氮䓬斯汀氟替卡松鼻噴霧劑隸屬長風藥業股份有限公司旗下藥品；用於治療患有中至重度季節性或常年性變應性鼻炎的成人及青少年。通過鼻腔給藥的方式，一次性提供鼻用激素和鼻用抗組胺藥這兩種治療變應性鼻炎的一線推薦藥物。
基本介紹
- 藥品名稱：氮䓬斯汀氟替卡松鼻噴霧劑
- 外文名：Azelastine Hydrochloride and Fluticasone Propionate Nasal Spray
- 隸屬公司：長風藥業股份有限公司
藥品基本信息,用法用量,使用說明,不良反應,禁忌,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童及老年用藥,貯藏,包裝,有效期,生產企業,生產地址,注意事項,
藥品基本信息
藥物名稱：氮䓬斯汀氟替卡松鼻噴霧劑
英文名稱：Azelastine Hydrochloride and Fluticasone Propionate Nasal Spray
規格：每瓶120噴，每噴含鹽酸氮䓬斯汀137 μg和丙酸氟替卡松50 μg。
主要成分：本品為複方製劑，其主要成份為鹽酸氮䓬斯汀和丙酸氟替卡松。
鹽酸氮䓬斯汀：
化學名稱：(±)4-(4-氯苄基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮雜䓬-4-基)-1(2H)-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽。
化學結構式：
化學結構式
分子式：C22H24CIN3O·HCl
分子量：418.37
丙酸氟替卡松：
化學名稱：6α，9α-二氟-17-[（氟甲基）硫代]甲醯基]-11β-羥基-16α-甲基雄甾-1，4-二烯-3-酮-17α-基丙酸酯。
化學結構式：
化學結構式
分子式：：C25H33F3O5S
分子量：500.57
性狀：本品為白色至類白色的混懸液。
適應症：本品適用於使用單一鼻用抗組胺藥或糖皮質激素治療效果不佳的中至重度季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎的成人及青少年（12歲及以上）
用法用量
本品僅適用於鼻腔內給藥。規律使用本品可獲得充分的治療效果。每次使用前，充分振搖，避免接觸眼睛。
成人及青少年（12歲及以上）：每次每個鼻孔一噴，每日兩次（早晨和傍晚）。
12歲以下兒童：不推薦12歲以下兒童使用本品。
本品適合長期使用。治療期應與過敏期相對應。
使用說明
啟噴：
本品使用前需正置平行振搖10秒，然後去掉保護蓋。首次使用氮䓬斯汀氟替卡松鼻噴霧劑之前必須棄去6噴。如果超過7天未使用，必須再次按壓噴霧泵棄去1噴。
噴霧器的使用：
本品使用前需正置平行振搖10秒，然後去掉保護蓋。擤鼻涕後，保持頭部向下傾斜，每個鼻孔各噴一噴。用完後擦拭噴嘴並蓋上保護蓋。
不良反應
十分常見：鼻衄。
常見：頭痛，味覺障礙（不良味道），不良氣味。
偶見：鼻部不適（包括鼻部刺激，灼痛，鼻癢），打噴嚏，鼻黏膜乾燥，咳嗽，咽乾，咽喉刺激。
罕見：口乾。
十分罕見：超敏反應包括過敏反應，嗜睡，青光眼，眼壓升高，白內障，鼻中隔穿孔，鼻黏膜糜爛，皮疹，瘙癢，疲勞等。
禁忌
對本品活性成份或任一輔料過敏者禁用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期：妊娠期母親使用氮䓬斯汀和氟替卡松的數據尚無或有限。因此，只有在胎兒潛在獲益超過風險時才考慮在妊娠期使用氮䓬斯汀氟替卡松鼻噴霧劑。
哺乳期：尚不清楚鼻用氮䓬斯汀、氟替卡松或者各自的代謝物是否會分泌至人乳汁。只有在對母體的預期獲益超過對新生兒/嬰兒的任何潛在風險時才考慮在哺乳期使用氮䓬斯汀氟替卡松鼻噴霧劑。
兒童及老年用藥
兒童用藥：12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性尚未確定。
老年用藥：氮䓬斯汀氟替卡松鼻噴霧劑的臨床研究未包括足夠數量65歲及以上患者。其他報導的臨床經驗未發現老年人和年輕患者有差異。通常，老年患者的劑量選擇應謹慎。
貯藏
密閉，不超過25 ℃保存。不得冷藏或冷凍。
包裝
中硼矽玻璃管制注射劑瓶（棕色）和藥用噴霧劑泵。每盒一瓶。
有效期
24個月。首次開啟後最長使用期限為6個月，且不應超出本品的有效期。
生產企業
長風藥業股份有限公司
生產地址
蘇州相城經濟開發區湖村盪路16號
注意事項
上市使用期間，已有合用氟替卡松和利托那韋的患者出現臨床顯著藥物相互作用的報導，導致的全身皮質類固醇不良反應包括庫欣綜合徵和腎上腺抑制。因此，應避免合用氟替卡松和利托那韋。
當鼻內超過推薦劑量使用類固醇或易感人群按照推薦劑量使用時，可能會出現全身皮質類固醇效應，如腎上腺功能亢進和腎上腺抑制。
使用免疫抑制藥物如皮質類固醇藥物的患者，比健康個體更易發生感染。
全身和局部使用皮質類固醇可能會引起視覺障礙等。
