氨酚氯汀偽麻片

氨酚氯汀偽麻片為複方製劑，用於暫時緩解枯草熱、過敏性鼻炎和普通感冒引起的發熱，頭痛，四肢酸痛，打噴嚏，流鼻涕，鼻塞，眼癢流淚等症。

基本介紹

• 外文名稱：Paracetamol， Clemastine Fumarate and Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets
• 是否處方藥：處方藥
• 劑型：片劑
• 藥品類型：抗菌複合劑

成份

本品為複方製劑，其組份為每片含對乙醯氨基酚0.5g、鹽酸偽麻黃鹼30mg、富馬酸氯馬斯汀0.335mg。

性狀

本品為薄膜衣片，去除包衣後為白色或類白色片

適應症

用於暫時緩解枯草熱、過敏性鼻炎和普通感冒引起的發熱，頭痛，四肢酸痛，打噴嚏，流鼻涕，鼻塞，眼癢流淚等症。

用法用量

口服。成人一次1片，一日3次。

不良反應

可有輕度嗜睡、眩暈、食慾缺乏、噁心、嘔吐、口乾、胃部不適、失眠、皮疹、心悸等。對偽麻黃鹼過度敏感者會出現麻黃鹼樣反應。

禁忌

1.對本品所含成份過敏者禁用。 2.正在服用單胺氧化酶抑制劑(MAOI)或停用MAOI藥以後兩周內禁用該藥。 3.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 4.禁用於冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 5.有套用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 6.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 7.重度心力衰竭患者。

注意事項

本品一日劑量不得超過4片，療程不超過7天。 2.服用本品若發熱持續超過3天，或症狀未見改善或有新症狀出現，應及時停藥並請諮詢醫師。 3.服用本品期間禁止飲酒。 4.本品不宜與中樞神經系統抑制藥同時服用。 5.不能同時服用含有與本品成份相似的其他抗感冒藥。 6.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合併用藥。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.患有心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、青光眼、呼吸道疾病(肺氣腫、慢性支氣管炎)、糖尿病、前列腺肥大等患者使用本品前請諮詢醫師。 9.對麻黃鹼藥理作用敏感者及老年人慎用。 10.駕駛機動車，操作機器以及高空作業者工作時間慎用。 11.肝、腎功能不全者慎用。 12.根據控制症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。服用過量或有嚴重反應時請即去醫院就醫。 13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.運動員慎用。 15.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 16.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體徵，而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。 17.和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 18.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合徵（SJS）和中毒性表皮壞死溶解症（TEN）。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的症狀和體徵，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他徵象時，應停用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：

孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

12歲以下兒童應在醫師指導下用藥。嬰幼兒禁用。

藥物相互作用

1、與其他解熱鎮痛藥同用，可增加腎毒性的危險。

2、本品不宜與氯黴素，巴比妥類，解痙藥，酚妥拉明，洋地黃苷類並用。

3、如正在服用其他藥品，使用本品前請向醫師或藥師諮詢。

藥理毒理

藥理作用

本品為富馬酸氯馬斯汀、對乙醯氨基酚和硫酸偽麻黃鹼組成的複方製劑。其中富馬酸氯馬斯汀為具有一定抗膽鹼能和鎮靜副作用的抗組胺藥，它通過競爭性地阻斷H1受體而對抗組胺所致毛細血管擴張及通透性增加、水腫形成、潮紅、瘙癢反應、胃腸道和呼吸道平滑肌收縮，能減輕由感冒引起的鼻塞、流涕、噴嚏、流淚等症狀。對乙醯氨基酚為乙醯苯胺類解熱鎮痛藥，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產生解熱、鎮痛作用。硫酸偽麻黃鹼為擬腎上腺素藥，可收縮鼻黏膜血管，減輕感冒引起的鼻塞、流涕症狀。

毒理作用

富馬酸氯馬斯汀

生殖毒性：雄性大鼠經口給予本品，劑量達臨床成人用量的312倍，可見交配能力下降，但劑量為臨床上成人用量的156倍未觀察到該影響。大鼠和家兔經口給予本品，劑量分別為臨床成人用量的312倍和188倍時，未見致畸作用。尚無本品在乳汁中含量測定的報導，但許多抗組胺藥可經乳汁排泄。

致癌性：大鼠連續2年和小鼠連續85周經口給予本品劑量分別達84mg/kg和206mg/kg（分別約為臨床成人用量的500倍和1300倍）時，均未見致癌性。

藥代動力學：

富馬酸氯馬斯汀從胃腸道吸收快而安全，單劑量給藥達峰時間2-5小時，作用持續10-12小時，在體內有廣泛的代謝，藥物及代謝產物主要從尿中排泄。對乙醯氨基酚口服後達峰時間10-60分鐘，血漿半衰期為1.25-3.0小時，該藥主要以葡萄糖甘酸的形式從尿中排泄。鹽酸偽麻黃鹼口服在胃腸道吸收完全，全身分布，偽麻黃鹼的平均清除半衰期為4-6小時，並與尿pH有關，pH低於6時半衰期縮短，pH高於8時半衰期延長。

貯藏：

密閉，室溫（10-30℃）保存。