氨肽素片，適應症為用於原發性血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血、白細胞減少症。亦可用於銀屑病。
基本介紹
- 藥品名稱：氨肽素片
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：促白細胞增生藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為氨肽素，系由豬蹄甲經提取制的。
性狀
本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯黃褐色。
適應症
用於原發性血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血、白細胞減少症。亦可用於銀屑病。
規格
0.2g。
用法用量
口服。一次5片，一日3次。兒童用藥酌減或遵醫囑。
不良反應
尚未見有關不良反應報導。
禁忌
對本品過敏者禁用。
注意事項
當藥品性狀發生改變時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
1、藥理：本品主要成份氨肽素是從動物臟器提取的活性物質。能增強機體代謝和抗病能力，有助於血細胞增殖、分化、成熟與釋放，對提升白細胞和血小板均有較好的作用。
2、毒理：小白鼠灌胃給藥，其LD50大於15g/kg；對大白鼠和狗的亞急性毒性實驗結果表明：對動物對生長及血象、肝、腎功能均未見異常；經組織學檢查，對心、肝、肺、腎、胃、腸、脾、腎上腺等臟器均未見病理學改變。
用鼠傷寒沙門氏菌/微粒體實驗方法檢測致突變活性，氨肽素在所實驗條件下無致突變性；在安全實驗中，未見到染色體核型和結構的變化，亦未見到藥物特異性抗體，及免疫複合物的形成；在測定淋巴細胞轉化，巨噬細胞吞噬功能，激發特異性抗體的形成；脾功能和CAMP等方面均無明顯變化。
2、毒理：小白鼠灌胃給藥，其LD50大於15g/kg；對大白鼠和狗的亞急性毒性實驗結果表明：對動物對生長及血象、肝、腎功能均未見異常；經組織學檢查，對心、肝、肺、腎、胃、腸、脾、腎上腺等臟器均未見病理學改變。
用鼠傷寒沙門氏菌/微粒體實驗方法檢測致突變活性，氨肽素在所實驗條件下無致突變性；在安全實驗中，未見到染色體核型和結構的變化，亦未見到藥物特異性抗體，及免疫複合物的形成；在測定淋巴細胞轉化，巨噬細胞吞噬功能，激發特異性抗體的形成；脾功能和CAMP等方面均無明顯變化。
藥代動力學
尚不明確。
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
包裝材料：聚烯塑膠瓶；包裝規格：每瓶100片。
有效期
暫定24個月。
執行標準
國家藥品標準（地標上升國家標準第九冊）WS-10001-（HD-0869）-2002
