氨糖美辛緩釋膠囊，消炎鎮痛藥，臨床用於強直性脊椎炎、頸椎病，亦可用於肩周炎、風濕性或類風濕性關節炎等。
基本介紹
- 藥品名稱：氨糖美辛緩釋膠囊
- 漢語拼音：An Tang Mei Xin Huan Shi Jiao Nang
成份,性狀,適應症,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品為複方製劑，其組份為：每粒含鹽酸氨基葡萄糖150mg和吲哚美辛50mg。
性狀
本品為硬膠囊，內含類白色或淡黃色小丸及粉末。
適應症
消炎鎮痛藥，臨床用於強直性脊椎炎、頸椎病，亦可用於肩周炎、風濕性或類風濕性關節炎等。
用法用量
每天2次，每次2粒。
不良反應
主要為頭痛頭暈、腸胃不適、皮疹、心悸、浮腫、皮膚瘙癢、肝損傷等。合併用藥時不良反應的發生率升高。
禁忌
1、肝、腎功能不全、孕婦、從事危險或精細工作人員、精神病、癲癇、造血功能障礙者及小兒禁用。
2、已知對本品過敏的患者。
3、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥(NSAIDs)後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
4、禁用於冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。
5、有套用NSAIDs後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
6、有活動性消化道潰瘍／出血，或者既往曾復發潰瘍／出血的患者。
7、重度心力衰竭患者。
2、已知對本品過敏的患者。
3、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥(NSAIDs)後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
4、禁用於冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。
5、有套用NSAIDs後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
6、有活動性消化道潰瘍／出血，或者既往曾復發潰瘍／出血的患者。
7、重度心力衰竭患者。
注意事項
1、本品為緩釋製劑，應整粒吞服。
2、連續使用3天后炎症仍未消除，應向醫師諮詢。
3、請將本品放在兒童不能觸及的地方，兒童須在成人監護下使用。
4、當藥品性狀發生改變時禁止使用。
5、為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜於飯後服用或與食物同服。
6、避免與其他NSAIDs，包括與選擇性COX-2抑制劑合併用藥。
7、根據控制症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。
8、在使用所有NSAIDs治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用NSAIDs，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用NSAIDs出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。
9、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和腦卒中的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。
l0、患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體徵，而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。
11、和NSAIDs一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用NSAIDs時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用NSAIDs，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。
12、有高血壓和/或心力衰竭(如液體瀦留和水腫)病史的患者應慎用。
13、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合徵(SJS)和中毒性表皮壞死溶解症(TEN)。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的症狀和體徵，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他徵象時，應停用本品。
2、連續使用3天后炎症仍未消除，應向醫師諮詢。
3、請將本品放在兒童不能觸及的地方，兒童須在成人監護下使用。
4、當藥品性狀發生改變時禁止使用。
5、為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜於飯後服用或與食物同服。
6、避免與其他NSAIDs，包括與選擇性COX-2抑制劑合併用藥。
7、根據控制症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。
8、在使用所有NSAIDs治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用NSAIDs，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用NSAIDs出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。
9、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗死和腦卒中的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體徵以及如果發生應採取的步驟。
l0、患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體徵，而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。
11、和NSAIDs一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用NSAIDs時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用NSAIDs，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。
12、有高血壓和/或心力衰竭(如液體瀦留和水腫)病史的患者應慎用。
13、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合徵(SJS)和中毒性表皮壞死溶解症(TEN)。這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的症狀和體徵，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他徵象時，應停用本品。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻，建議禁用。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻，建議小兒禁用。
藥物過量
吲哚美辛用量過大(尤其是每日超過150mg時)容易引起毒性反應，而治療效果並不相應增加。
藥理毒理
本品是由吲哚美辛和鹽酸氨基葡萄糖按1：3的比例製成，每粒含吲哚美辛50mg和鹽酸氨基葡萄糖150mg，在體內發揮吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛為非甾體類抗炎藥，通過抑制前列腺素合成發揮解熱、鎮痛和抗炎作用；氨基葡萄糖進入體內後，刺激和恢復透明質酸和蛋白聚糖的生物合成，抑制巨噬細胞產生超氧自由基及對關節軟骨有破壞作用的酶；並且能防止糖皮質激素對軟骨細胞的損害及由某些非甾體類抗炎藥物對前列腺素合成造成的不良影響，以及可減少損傷細胞的內毒性因子的釋放。
藥代動力學
本品由吲哚美辛緩釋模式與鹽酸氨基葡萄糖常釋模式所組成的複方緩釋製劑。健康受試者在單劑量口服本製劑（一次50mg吲哚美辛）後，血藥濃度的達峰時4.3±1.0h，峰濃度2.23±0.89μg/ml，與氨糖美辛腸溶片相比，達峰時間延緩，血藥濃度達峰值降低，兩製劑生物等效。多劑量口服本製劑一天一次、每次1粒（含50mg吲哚美辛）與氨糖美辛腸溶片一天兩次、每次1片（含25mg吲哚美辛）相比，本製劑的血藥濃度達峰值降低，達峰時間延後、波動度相似，兩製劑生物等效。
貯藏
遮光，密封，陰涼(不超過20℃)乾燥處保存。
包裝
每盒8粒。
有效期
24 月
執行標準
YBH03172011
