氨咖甘是一種藥物，主要成分是氨基比、咖啡因。
基本介紹
- 中文名：氨咖甘
- 外文名： Aminopyrine ,Caffeine and Calcium Glycerophosphate
- 藥物說明：0.32g/片
- 主要成分：氨基比林 咖啡因
簡介,基本信息,功能主治,鑑別,檢查,含量測定,
簡介
本品含氨基比林（C13H17N3O）應為標示量的93.0%~107.0%，含咖啡因（C8H10N4O2·H2O）應為標示量的85.0%~105.0%，含甘油磷酸鈣（C3H7CaO6P·2H2O）應為標示量的95.0%~115.0%。
氨咖甘
氨咖甘基本信息
曾用名：腦寧片
英文名稱： Aminopyrine ,Caffeine and Calcium Glycerophosphate
藥物說明： 0.32g/片。
主要成分： 氨基比林 咖啡因
性狀特徵： 本品為白色片。
類別：解熱鎮痛藥
貯藏：遮光，密封保存
有效期：暫定2年
處方：
氨基比林150g
咖啡因40g
甘油磷酸鈣35g
輔料適量
製成1000片
功能主治
氨基比林針對引起頭痛的各種發病機制，通過抑制前列腺素的合成等一系列作用，解除和降低致痛因子的活性，從而達到緩解頭痛、神經痛的作用。亦可通過對下丘腦體溫調節中樞的調節，達到解熱作用。 咖啡因和氨基比林協同作用，能增強鎮痛效果，本品中小劑量咖啡因還可以增強大腦皮層的興奮過程，振奮精神，有效的改善因頭痛、神經痛而引起的疲勞不適、精神不振等症狀。 緩解頭痛、神經痛，改善疼痛引起的症狀。
鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，氨基比林和咖啡因供試品峰的保留時間應與相應的對照品的保留時間一致。
（2）取本品細粉1g，加水10ml及鹽酸2滴，振搖，濾過，取濾液加甲基紅試液2滴，用氨試液中和至溶液顏色變黃，加草酸銨試液，即生成白色沉澱，分離沉澱不溶於醋酸，但溶於鹽酸。
檢查
有關物質取本品細粉適量（約相當於咖啡因12.5mg），精密稱定，置25ml量瓶中，加水振搖並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的方法，取對照液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使咖啡因色譜峰高約為記錄儀滿量程的10%，再取對照溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至氨基比林峰保留時間的2倍，供試品溶液如顯示雜質峰，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液咖啡因峰面積。
其他應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄ⅠA）
含量測定
咖啡因氨基比林照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；甲醇-水（45︰55）為流動相；檢測波長為285nm。理論板數按咖啡因峰計算不得低於4200，各組分峰與雜質峰的分離度應符合要求。
測定法取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於咖啡因12.5mg），置25ml量瓶中，加水適量，超聲處理使溶解，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液5ml置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取咖啡因和氨基比林對照品適量，精密稱定，用水製成每1ml中含咖啡因0.50mg和氨基比林1.88mg的溶液，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，測定。按外標法以峰面積計算，即得。
甘油磷酸鈣取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（相當於甘油磷酸鈣0.35g），置100ml量瓶中，加水20ml與稀鹽酸5ml，振搖5分鐘使溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，加氨-氯化銨緩衝液（pH=10.0）25ml與鉻黑T指示劑約0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，近終點時緩緩滴定，至溶液自紫紅色轉變為純蘭色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於12.31mg的C3H7CaO6P·2H2O。
