氧氟沙星膠囊

氧氟沙星膠囊,適應症為適用於敏感菌引起的:1.泌尿生殖系統感染,包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.傷寒。5.骨和關節感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血症等全身感染。

基本介紹

  • 藥品名稱:氧氟沙星膠囊
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:合成抗菌藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,

成份

本品活性成份為氧氟沙星。其化學名稱:(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶並[1,2,3-de]-[1,4]苯並噁嗪-6-羧酸。
化學結構式:
氧氟沙星膠囊
分子式:C18H20FN3O4
分子量:361.38

性狀

本品內容物為類白色至微黃色粉末或顆粒。

適應症

適用於敏感菌引起的:
1.泌尿生殖系統感染,包括單純性、複雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎(包括產酶株所致者)。
2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。
3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關節感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血症等全身感染。

規格

0.1g。

用法用量

口服。成人常用量:
1.支氣管感染、肺部感染:一次0.3g(3粒),一日2次,療程7~14日。
2.急性單純性下尿路感染:一次0.2g(2粒),一日2次,療程5~7日;複雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程10~14日。
3.前列腺炎:一次0.3g(3粒),一日2次,療程6周;衣原體宮頸炎或尿道炎,一次0.3g(3粒),一日2次,療程7~14日。
4.單純性淋病:一次0.4g(4粒),單劑量。
5.傷寒:一次0.3g(3粒),一日2次,療程10~14日。銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g(4粒),一日2次。

不良反應

1.胃腸道反應較為常見,可表現為:腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心或嘔吐。
2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。光敏反應較少見。
4.偶可發生:
①癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。
②血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
③靜脈炎。
④結晶尿,多見於高劑量套用時。
⑤關節疼痛。
5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,並呈一過性。

禁忌

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

注意事項

1.由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。
2.本品大劑量套用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。
3.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。
4.套用本品時應避免過度暴露於陽光,如發生光敏反應需停藥。
5.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊後套用,並調整劑量。
6.原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免套用,有指征時需仔細權衡利弊後套用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒於本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女套用本品時應暫停哺乳。

兒童用藥

本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用於數種幼齡動物時,可致關節病變。因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。

老年用藥

老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量套用。

藥物相互作用

1.尿鹼化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。
2.喹諾酮類抗菌藥與茶鹼類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶鹼類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶鹼中毒症狀,如噁心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶鹼的代謝影響雖較小,但合用時仍應測定茶鹼類血藥濃度和調整劑量。
3.本品與環孢素合用,可使環孢素的血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,並調整劑量。
4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對後者的抗凝作用增強較小,但合用時也應嚴密監測患者的凝血酶原時間。
5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。
6.本品可干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,並可能產生中樞神經系統毒性。
7.含鋁、鎂的制酸藥可減少本品口服吸收,不宜合用。

藥物過量

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理毒理

本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用 。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
氧氟沙星為殺菌劑,通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

藥代動力學

口服後吸收完全,相對生物利用度達95%~100%。血藥達峰時間(tmax)約為1小時。食物對本品的吸收影響很少。多次給藥後穩態血藥濃度(Css)約給藥後第3天達到。血消除半衰期(t1/2β)約為4.7~7.0小時,蛋白結合率為20%~25%。本品吸收後廣泛分布至各組織、體液,組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。
本品尚可通過胎盤屏障。本品主要以原形自腎排泄,少量(3%)在肝內代謝。口服24小時內尿中排出給藥量的75%~90%,尿中代謝物很少。本品以原形自糞便中排出少量,給藥後24小時和48小時內累積排出量分別為給藥量的1.6%和3.9%。本品也可通過乳汁分泌。

貯藏

遮光,密封保存。

包裝

鋁塑包裝,10粒×1板/盒;12粒×2板/盒。

有效期

24個月。

執行標準

《中國藥典》2005年版二部。

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