基本介紹
- 中文名：氣閘室
- 外文名：air lock
- 功能：保持潔淨環境
簡介,操作規程,套用,氣閘室與緩衝室,
簡介
為保持潔淨室內的空氣潔淨度和正壓控制而設定的緩衝室。氣閘室通常設定在潔淨度不同的兩個相同的潔淨區，或潔淨區與非潔淨區之間。氣閘室具有兩扇不能同時開啟的門，其目的是隔斷兩個不同潔淨環境的空氣，防止污染空氣進入潔淨區，還可以防止交叉污染。氣閘室有送風和不送風之分。要求嚴格的生物潔淨室的氣閘室，都有淨化空調送風。
操作規程
1．使用前檢查雙側門開關是否嚴密、紫外燈是否正常。
2．物料進入：關閉內側門，物料拆去外包裝運進氣閘室，不能拆去外包裝的用消毒布蘸消毒劑擦拭外表面，然後關閉外側門。打開紫外燈按鈕開關，經紫外線照射30分鐘後關閉紫外燈，通知物料使用崗位人員在內側開門，取出物料，關閉內側門。
3．物料退出：關閉外側門，送入物料或廢棄物，銪關閉內側門，清出物料或廢棄物，關外側門。
4．註：氣閘室雙側門不能同時打開。
5．使用完畢按《氣閘室清潔規程》（檔案編號：SJ-WG-048-2011）進行清潔消毒。
套用
氣閘室在藥劑生產中的套用：
（1）片劑生產線。片劑生產線需要潔淨的環境。片劑生產線和顆粒機生產線在兩個相鄰而獨立的潔淨區內生產，兩生產區僅一牆之隔，為了減少車間化驗投資，在片劑生產線設定了一間化驗室，負責兩劑型產品的化驗，這樣就必須在兩個區域相隔的牆上，設定一個氣閘室傳遞待檢測產品和化驗報告，那么這個氣閘室內的空氣壓力就必須小於兩個生產區域的壓力（相對大氣是正壓），兩邊的氣流在氣閘室內全排，這樣就避免了兩生產區域的交叉污染了，氣閘室起到了氣閘的作用。
（2）藥品生產車間。藥品生產車間需要足夠清潔的環境。生產青黴素類、激素類、強毒藥品等特殊藥品的車間，對外通道（物料傳遞時有粉塵脫落，人員離場時工作服有粉塵脫落）必須設定氣閘室，氣閘室迴風過濾（水過濾最好）後排放，防止排放至大氣，對其他車間造成交叉污染。
氣閘室與緩衝室
氣閘室相對於相連線的各功能間（或環境）的空氣壓力為負壓，並且全排。氣閘室的兩側，可以是非潔淨區對潔淨區，也可以是潔淨區對潔淨區。防止不同環境之間產生交叉污染，這是氣閘室的唯一的一個作用。
緩衝室是人員或物料自非潔淨區進入潔淨區的必然通道，其氣壓是自外（非潔淨區）向內（潔淨區）梯度遞增。緩衝室的作用有兩個，一個是防止非潔淨區的氣流直接進入潔淨區，有了一個緩衝室就大大降低了這種可能。二個是人員或物料自非潔淨區進入潔淨區時，在緩衝室有一個“擱置”進行自淨（主要是物料），以免進入潔淨區後，對潔淨區造成污染。
