氣化過氧化氫滅菌器是低溫滅菌工藝的滅菌器。
名稱,概念,歷史沿革,滅菌原理,液態和氣態比較,技術特點,各類型滅菌方式比較-甲醛使用現狀,各類型滅菌方式比較-甲醛和VHP,各類型滅菌方式比較-ClO2和VHP,滅菌方法,乾法滅菌周期,濕法滅菌,乾法和濕法比較（1）,乾法和濕法比較（2）,乾法和濕法比較（3）,驗證,決定周期時間和程式的因素,決定周期的參數,ICOS濕熱滅菌櫃,總結,
名稱
低溫滅菌工藝（4-80°C）蒸熏完成，殘留物很少（不需再次清潔）
蒸熏後無有毒副產品 (健康 & 安全)
對於其他物品無影響（裝置，電器，潔淨室牆板等）
VHP工藝十分容易驗證 (符合法規要求, 工藝控制)
環保 (健康 & 安全)
對高效過濾器穿透性好 (玻璃纖維)
在低氣體濃度(1-2mg/l = 1000ppm)下對大多數的微生物 滅菌效果很好
滅菌所需時間短 ,節約成本 (停機時間短)
概念
VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2) 氣化過氧化氫（H2O2）
俗稱雙氧水
過氧化氫常態為液態
經過加熱變成氣態
歷史沿革
1980年代末，美國Sterilse Co 首先發現氣體過氧化氫相對於液態過氧化氫，僅需較低濃度即可達到同樣滅菌效果。
1990年氣化過氧化氫正式通過美國EPA核准，作為滅菌劑使用。頌通過氧化氫滅菌機器人出現，很快在各個工業領域運用。
滅菌原理
過氧化氫因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌殺滅效果好。
過氧化氫的作用原理是通過複雜的化學反應解離具有高活性的羥基，破壞細胞膜。
液態和氣態比較
·達到同樣殺菌效果，液態的濃度是氣態的300倍
液態和氣態比較
液態和氣態比較·芽孢耐熱
·在疏水性和親水性表面的作用
技術特點
低溫滅菌工藝（4-80°C）
在蒸熏程式完成，殘留物很少（不需再次清潔）
蒸熏後無有毒副產品(健康& 安全)
對於其他物品無影響（裝置，電器，潔淨室牆板等）
VHP工藝十分容易驗證(符合法規要求, 工藝控制)
環保(健康& 安全)
對高效過濾器HEPA 穿透性好(玻璃纖維)
在低氣體濃度(1-2mg/l = 1000ppm)下對大多數的微生物滅菌效果很好
滅菌所需時間短
節約成本(停機時間短)
各類型滅菌方式比較-甲醛使用現狀
Formaldehyde Issues and concerns 關於甲醛的爭論和憂慮
氣體是由甲醛溶液或福馬林加熱形成
作用慢，需要長蒸熏時間
結晶狀殘留物
未有出版物證明滅菌前後的效果有效
十分難驗證滅菌程式
蒸熏時人員必須撤離(停機時間長)
劇毒且被歸類為‘Class A’ 致癌和導致細胞變異的物質
易燃
各類型滅菌方式比較-甲醛和VHP
TWA：Time weighted average concentrate時間加權平均濃度
各類型滅菌方式比較-甲醛和VHP
各類型滅菌方式比較-甲醛和VHPLD：lethal dose 致死劑量
LC：lethal concentrate致死濃度
各類型滅菌方式比較-ClO2和VHP
二氧化氯是由氯氣容器生成
ClO2 是可見, 黃綠色氣體，氣化速度很快
相較於VHP， ClO2 的毒性較強，對於材料的相容性較差.
滅菌方法
方法採用化學指示劑和生物指示劑方法,對該滅菌器用於生物安全實驗室空氣和物體表面消毒效果進行了檢測。結果採用過氧化氫低溫滅菌器,保持實驗室溫度在常溫下,相對濕度40%~50%,空間分布過氧化氫濃度約640 mg/m3,作用90 min,所有化學指示卡均由藍色變為米黃色,呈現合格的顏色。
乾法滅菌周期
Dehumidify 除濕
Condition 調整至平穩狀態
Bio-decontamination 消毒
Aerate 進過濾清潔空氣，除VHP氣
濕法滅菌
滅菌原理：
將一層均勻的“微凝結”過氧化氫分布到所有表面。您也可以將“微凝結”視為一個肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科學研究證實在低溫下，不殘留的分布可以在加氣過程時使得微生物去活化。
乾法和濕法比較（1）
乾法和濕法比較（1）乾法和濕法比較（2）
乾法和濕法比較（2）乾法和濕法比較（3）
乾法和濕法比較（3）驗證
Process Monitoring and validation products
程式監控和驗證
驗證滅菌效果的程式和濕熱滅菌櫃的驗證是一樣
採用生物指示劑1,0E+06 geobacillus 枯草桿菌及stearothermophilus嗜熱脂肪芽孢桿菌
滅菌周期約2小時
進VHPgassing 45 - 60 min
排氣aeration 45 - 60 min
決定周期時間和程式的因素
3，4，5，6 log reduction of spore芽孢菌的減少
½ cycle(6 log)½ 周期
Load pattern載荷模式
Gas & temperature study氣化過氧化氫和溫度間的關係
Wet condensation/no condensation cycle濕度凝結/無凝結循環
決定周期的參數
Time時間
Humidity rh相對濕度
Gas concentration氣體濃度
Volume擬滅菌容積
BI Kinetic Study生物指示劑滅菌曲線
Temperature溫度
ICOS濕熱滅菌櫃
ICOS濕熱滅菌櫃套用於VHP滅菌
需要的設計調整
ICOS確認可以作為VHP滅菌的密閉櫃
需要在設備頂部增加一個80mm進氣口帶閥門控制，在底部增加一個80mm排氣口帶閥門控制
需增加控制程式，ICOS承諾不另收費
