氟羅沙星膠囊，可用於對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸系統感染；膀胱炎，腎盂腎炎，前列腺炎，附睪炎，淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染；傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統感染；皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。.
基本介紹
- 藥品名稱：氟羅沙星膠囊
- 漢語拼音：Fu Luo Sha Xing Jiao Nang
- 用途分類：喹諾酮類
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為氟羅沙星。
化學名稱：6，8-二氟-1-（2-氟乙基）-1，4-二氫-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸
化學結構式：
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/doc1604_1.jpg
分子式：C17H18F3N3O3
分子量：369.34
化學名稱：6，8-二氟-1-（2-氟乙基）-1，4-二氫-7-（4-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸
化學結構式：
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/doc1604_1.jpg
分子式：C17H18F3N3O3
分子量：369.34
性狀
本品為膠囊劑，內容物為白色至微黃色顆粒或粉末。
適應症
可用於對本品敏感細菌引起的急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作及肺炎等呼吸系統感染；膀胱炎，腎盂腎炎，前列腺炎，附睪炎，淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系統感染；傷寒沙門菌感染、細菌性痢疾等消化系統感染；皮膚軟組織感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
規格
0.1g
用法用量
口服，一日0.2-0.4g(2-4粒)，分1-2次服，一般療程7-14日。
不良反應
1. 胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、噁心嘔吐、食欲不振等。
2. 中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
3. 過敏反應有皮疹、皮膚瘙癢、偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4. 少數患者可發生血氨基轉移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。
5．偶可發生：1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫；2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現；3）結晶尿，多見於高劑量套用時；4）關節疼痛。
2. 中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、興奮、嗜睡或失眠。
3. 過敏反應有皮疹、皮膚瘙癢、偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4. 少數患者可發生血氨基轉移酶、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。
5．偶可發生：1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫；2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現；3）結晶尿，多見於高劑量套用時；4）關節疼痛。
禁忌
1.對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。
注意事項
1. 腎功能減退者慎用，若使用，應根據減退程度調整劑量。
2. 肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。
3. 原有中樞神經系統疾病患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免套用，有指征時權衡利弊套用。
4. 喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5. 患者的尿PH值在7以上時易發生結晶尿，故每日飲水量必須充足，以使每日尿量保持在1200~1500ml 以上。
6. 本品可引起光敏反應，至少在光照後12小時才可接受治療，治療期間及治療後數天內應避免過長時間暴露於明亮光照下。
7. 當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。
2. 肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。
3. 原有中樞神經系統疾病患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免套用，有指征時權衡利弊套用。
4. 喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
5. 患者的尿PH值在7以上時易發生結晶尿，故每日飲水量必須充足，以使每日尿量保持在1200~1500ml 以上。
6. 本品可引起光敏反應，至少在光照後12小時才可接受治療，治療期間及治療後數天內應避免過長時間暴露於明亮光照下。
7. 當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。
孕婦及哺乳期婦女用藥
氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障，並可分泌至乳汁中，其濃度接近血藥濃度，故孕婦及哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
氟喹諾酮類可使犬的承重關節軟骨發生永久性損害而致跛行，在其它幾種未成年動物中也可致關節病發生，故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對氟喹諾酮類呈現敏感時，權衡利弊後小兒才可套用本品。
老年用藥
老年患者腎功能有所減退，用藥量應酌減。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為喹諾酮類抗菌藥，對革蘭陰性菌，包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團菌、淋病奈瑟菌等均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。
本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。
本品的作用機制是通過抑制細菌的DNA旋轉酶而起殺菌作用。
藥代動力學
本品口服後吸收迅速而完全。健康志願者單次口服0.1、0.2、0.4g後，血藥峰濃度(Cmax)分別可達1.6、2.9和5.1ug/ml，血消除半衰期(t1/2β)為9.9-11.6小時，本品在體內有少量代謝物。血漿蛋白結合率為23%，能廣泛分布於各組織中，本品在多數組織中的濃度接近或高於同時期血濃度， 但中樞神經系統中濃度很低。本品主要隨尿排泄，口服後72小時內尿中排出86%，其中75%為原藥，少部分由膽汁排泄，隨糞便排出量僅占3%。
貯藏
遮光，密封，在乾燥處保存。
包裝
鋁塑包裝；6粒/板，1板/盒，2板/盒。
有效期
36個月
執行標準
《中國藥典》2005年版二部
