民諾賓

民諾賓(重酒石酸長春瑞濱注射液),適應症為臨床用於非小細胞肺癌、轉移性乳腺癌、晚期卵巢癌、惡性淋巴瘤等。

基本介紹

  • 藥品名稱:民諾賓
  • 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
  • 用途分類:細胞毒性藥物
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,

成份

本品主要成份為重酒石酸長春瑞濱,化學名為 3′,4′-二去氫-4′-去氧-8′-去甲長春鹼二酒石酸鹽。
分子式:C45H54N4O8·2C4H6O6
分子量:1079.12

性狀

本品為無色或微黃色的澄明液體。

適應症

臨床用於非小細胞肺癌、轉移性乳腺癌、晚期卵巢癌、惡性淋巴瘤等。

規格

1ml:10mg(以長春瑞濱計)

用法用量

靜脈輸注,單藥治療用量為每次25-30mg/m[sup]2[/sup],藥物必須溶於生理鹽水(125ml),並在短時間內(15-20分鐘)輸完,其後沿此靜脈輸入等量生理鹽水以沖洗血管。21天為一周期,分別在第1、8天各給藥一次,2-3周期為一療程。本品可單用或聯合化療。聯合用藥劑量和給藥時間隨化療方案有所不同。

不良反應

1.劑量限制性毒性為骨髓抑制,表現在粒細胞減少、貧血、偶見血小板降低。
2.其它常見不良反應為噁心、嘔吐、脫髮。
3.注射靜脈出現不同程度的刺激反映,有時可發生靜脈炎。
4.神經毒性較VCR輕,周圍神經毒性一般限於深腱反射消失,感覺異常少見,長期治療可出現下肢無力。
5.植物神經毒性主要表現為小腸麻痹引起的便秘,麻痹性腸梗阻罕見。
6.偶見有心率失常、呼吸困難、支氣管痙攣、肝功能受損等。

禁忌

嚴重肝功能不全者禁用。

注意事項

1.肝功能不全時應減少用藥劑量。
2.腎功能不全者應慎用。
3.治療必須在嚴密的血液學監測下進行,當粒細胞〈3000/mm[sup]2[/sup]時,應暫停。
4.避免藥液污染眼球及其他部位,一遇污染,應立即用水進行沖洗。
5.本品必須嚴格的經靜脈給藥。靜注藥外漏可引起局部皮膚反應,甚至出現壞死,一旦藥液外漏,應立即停注,局部處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠及哺乳期婦女禁用。

藥理毒理

長春瑞濱(NVB)是一半合成的長春花生物鹼,其作用機理與長春花鹼(VLB)和長春新鹼(VCR)基本相同,主要通過阻滯細胞有絲分裂過程中的微管形成,使細胞分裂停止於有絲分裂中期,為細胞周期特異性藥物。本品對神經細胞的微管影響較小。故神經毒性較低。

藥代動力學

單獨靜脈注射本品30mg/m[sup]2[/sup],其代謝屬三室模型。最高血藥濃度為1088ng/ml,血清半衰期為21小時,分布容積高達43L。本品的組織吸收迅速,並廣泛分布於組織中,組織與血的比率為20:80。在肝臟的濃度最高,其次為肺、脾、淋巴器官和股骨,幾乎不透過腦組織。其在組織中濃度明顯高於VCR,在肺內差別最大,而在脂肪和胃腸道組織中僅有微小差異。本品的代謝主要發生在細胞外,大部分的代謝物通過膽道由糞便排出,並且持續3-5周,僅10%-15%隨尿排泄,持續3-5天。

貯藏

遮光,2-8℃保存。開啟後或配置後的稀釋液,在密封的玻璃輸液瓶或輸液袋中於室溫下(20℃)可保存24小時。

包裝

西林瓶包裝,每盒10瓶。

有效期

暫定二年

批准文號

國藥準字H20020172

生產企業

杭州賽諾菲聖德拉堡民生製藥有限公司

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