比特諾爾(膠體酒石酸鉍膠囊),適應症為本品適用於治療消化性潰瘍,特別是幽門螺桿菌相關性潰瘍,亦可用於慢性結腸炎,潰瘍性結腸炎所致腹瀉及慢性淺表性和萎縮性胃炎。
基本介紹
- 藥品名稱:比特諾爾
- 藥品類型:OTC甲類雙跨
- 用途分類:黏膜保護藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
成份
本品含膠體酒石酸鉍以鉍(Bi)計算,應為標示量的90.0%~110.0%。
性狀
本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末;無臭、無味。
適應症
本品適用於治療消化性潰瘍,特別是幽門螺桿菌相關性潰瘍,亦可用於慢性結腸炎,潰瘍性結腸炎所致腹瀉及慢性淺表性和萎縮性胃炎。
規格
每粒含膠體酒石酸鉍168毫克,相當於含鉍(Bi)55毫克。
用法用量
口服。一次165mg.一日4次,分別於3餐前1小時及臨睡前時服用。
不良反應
偶可出現噁心、便秘等消化道症狀。
禁忌
對本品過敏及腎功能不全者禁用。
注意事項
(1).服藥期間若出現黑褐色無光澤大便但無其他不適,為正常現象。停藥1~2天后糞便色澤可轉為正常。(2).本品不宜大劑量長期服用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用;哺乳期婦女套用本品時應暫停哺乳。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
本品不宜與制酸藥、牛奶和H2受體阻滯藥同時服用,否則會降低藥效。
藥物過量
本品若大劑量長期服用,會出現鉍中毒現象,表現為皮膚變為黑褐色,應立即停藥並作適當處理。
藥理毒理
本品為胃腸黏膜保護藥。口服後在胃液內形成膠體性能甚佳的溶膠,與潰瘍面及炎症表面有很強的親和力,能形成有效的保護膜,隔離胃酸,保護受損的黏膜,並刺激胃腸黏膜上皮細胞分泌粘液,促進上皮細胞自身修復。本品對受損黏膜的粘附性甚佳而且具有止血作用。本品尚能殺滅胃幽門螺桿菌。
動物實驗顯示,本品可使實驗性潰瘍性結腸炎家兔潰瘍個數減少,潰瘍直徑縮小,使實驗性潰瘍性結腸炎家兔和大鼠排便次數和稀便減少。
藥代動力學
本品口服後在腸道內吸收甚微,血藥濃度和尿藥濃度極低.絕大部分本品隨糞便排出體外。痕量的鉍吸收後主要分布於肝、腎等組織中,以腎臟居多,主要通過腎排泄。
貯藏
遮光,密封保存。
包裝
藥品包裝用鋁箔和聚乙烯固體藥用透明硬片,每板12粒,每盒2板。
有效期
24個月
執行標準
國家藥品標準WS1-(x-368)-2004Z
批准文號
國藥準字H10950346
生產企業
盈信藥業(汕頭)有限公司
核准日期
2003年9月10日