每人每日容許攝入量

ADI制定概述

ADI系將NOAEL除以合理的安全係數計算得出。NOAEL的確定取決於測試系統的選擇、劑量設計、測試指標代表性及方法靈敏度。鑒於從有限的動物試驗外推到人群時存在固有的不確定性，在考慮種屬間和種屬內敏感性的差異，實驗動物與接觸人群數量上的差別，人群中複雜疾病過程的多樣性，人體攝入量估算的困難程度及食物中多種組分間的可能的協同作用等基礎上，有必要確定一定的安全性界限，常用的方法是使用安全係數。安全係數一般定為100，即假設人比實驗動物對受試物敏感10倍，人群內敏感性差異為10倍，安全係數主要是根據經驗而定的，而不是固定不變的，用安全係數制定ADI也不是簡單的數學計算。安全係數的確定要根據受試物的性質，已有的毒理學資料的數量和質量，受試物的毒作用性質，以及受試物在實際套用的範圍、數量，適用人群等諸種因素作相應的增大或減小。只有在全部資料綜合分析的基礎上，才能確定適宜的安全係數。

制定日容許攝入量的一些特例

類別ADI

如果毒性作用類似的幾種物質用作或用於食品，則應對該組化合物制定類別ADI以限制其累加攝入。制定類別ADI時，有時可根據該組化合物的平均NOAEL/BMD，但常用該組化合物中最低的NOAEL/BMD，同時還考慮個別化合物研究的相對質量和試驗周期。

無ADI規定

根據已有資料（化學、毒理學等）表明某種受試物毒性很低，且其使用量和人膳食中的總攝入量對人體健康不產生危害，則可不必規定具體ADI。

暫定ADI

當某種物質的安全資料有限，或根據最新資料對已制定ADI的某種物質的安全性提出疑問，如要求進一步提供所需安全性資料的短期內，有充分的資料認為在短期內使用該物質是安全的，但同時又不足以確定長期食用安全時，可制定暫定ADI並使用較大的不確定係數，還需規定暫定ADI的有效期限，並要求在此期間經過毒理學試驗結果充分證明該受試物是安全的，將暫定ADI值改為ADI值，如毒理學試驗結果證明確有安全問題，撤銷暫定ADI值。

不能提出ADI

在下列情況下，不對受試物提出ADI：

（1）可以利用的安全性資料不充分；

（2）缺乏物質在食品中使用的資料；

（3）缺乏物質的屬性和純度的質量規格。