殷安凡

殷安凡

殷安凡,女,高級工程師、執業藥師,北京醫藥集團有限責任公司雙鶴研究院工程師。先後任北京雙鶴現代醫藥技術有限責任公司副總經理、北京市朝陽區人民代表(第十三屆、十四屆),北京市朝陽區藥監局社會監督特約監督員,北京市藥學會抗生素專業委員會委員等職。1997年,殷安凡剛到雙鶴研究院,就投入了新產品——利復星的市場導入性科研工作。她夜以繼日,先後完成《利復星注射液治療細菌性感染1923例安全及有效性多中心臨床評價》、《利復星片劑治療細菌性感染497例安全及有效性多中心臨床評價》等課題。2005年獲北京市勞動模範稱號。

基本介紹

  • 中文名:殷安凡
  • 國籍:中國
  • 民族:漢族
  • 職業:工程師
  • 任職:北京醫藥集團雙鶴研究院工程師
  • 職稱:執業藥師
  • 榮譽:北京市勞動模範
人物事跡,個人榮譽,

人物事跡

殷安凡長期從事企業新藥研究工作,對國內、外新藥研究領域發展趨勢有一定的認識,較全面掌握新藥研究技術,具有實事求是、認真細緻的科研作風。她在科研管理工作中主要負責:各分專業試驗方案設計的審核;實驗過程中主要技術問題的解決及協調;實驗過程進度調控;實驗經費的預算和支出;新藥註冊資料的修訂及審核;進入註冊程式新藥的答辯及履行註冊程式;產品上市前臨床研究及上市後與產品相關的醫學支持、培訓工作。
殷安凡工作剪影殷安凡工作剪影
2000年後,她負責雙鶴研究院醫學部、註冊部工作,並擔任10多項研發課題負責人。由她負責或參與的新藥項目成果包括:利復星及其製劑的開發,獲得北京市人民政府頒發的科技進步二等獎;紅黴素類抗感染藥“冠沙”取得新藥證書和生產批件;複方抗生素粉針“一君”取得新藥證書和生產批件;大輸液包裝PVC軟袋、非PVC軟袋取得生產批件;二類新藥羥乙基澱粉及其注射液完成臨床研究、取得生產批件;四類新藥複方甘露醇注射液完成臨床研究,取得生產批件;拉呋替丁、匹伐他汀完成臨床研究,取得生產批件;她參與實施一類創新藥“複方抗高血壓1號”的開發完成了藥理、藥效、毒理和臨床前藥學研究,取得臨床研究批件,開始臨床研究;其負責國際化項目萬輝ANDA、APPL173脂肪乳用膜的開發、三腔袋及品種及若干仿製藥開發項目的技術領導工作。其醫學支持研究工作:自1998年率先在國有企業組建醫學部後,共領導完成臨床研究約30項。她圍繞北京降壓0號、利復星、維生素EC複合劑等系列產品,重點開展了品種的醫學支持,為這些品種迅速推向市場、穩步提高銷量、提高產品知名度、提升企業重知識、講學術的形象作出了積極的貢獻。其研究成果包括:《利復星注射液治療細菌性感染1923例安全及有效性多中心臨床評價》;《利復星片劑治療細菌性感染497例安全及有效性多中心臨床評價》;《北京降壓零號對自發性高血壓大鼠血壓波動性和靶器官損傷的影響研究》;《降壓零號治療原發性高血壓短期療效Ⅱ、Ⅲ期臨床研究》等。
在“降壓零號”產品醫學支持工作中,她領導醫學部認真分析在市場推廣中遇到的問題,採用公認的抗高血壓藥物評價方法,對降壓0號的有效性、安全性進行了重新評價。證明北京降壓0號療效確切,降壓平穩,副作用少,從而為降壓0號的市場銷售營造了很好的技術氛圍;開展了《北京降壓0號對自發性高血壓大鼠血壓波動性和靶器官損傷的影響研究》,研究結果證實了北京降壓0號的藥理藥效,為臨床的合理套用奠定了基礎;
她為雙鶴藥業新產品開發,上市產品的醫學研究和技術支持,為提高企業的研發水平和核心產品競爭力作出了一定的貢獻。

個人榮譽

1996年,榮獲北京市人民政府頒發的北京市優秀科技人員三等獎;
2000年,榮獲北京市人民政府頒發的北京市科技進步二等獎;
2003年,榮獲北京市統戰部頒發的北京市國有企業愛獻做活動先進個人;
2003年,榮獲中共北京市工業工委、北京市經委頒發的北京市工業百名優秀專業技術人員;
2005年,榮獲北京市人民政府頒發的北京市勞動模範。

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