武漢中幟生物科技有限公司

武漢中幟生物科技有限公司是一家由留美華裔生物科技精英創建的，以分子生物檢測及臨床醫學診斷新技術、新產品的研發、生產和銷售一體化的高新技術企業。

基本介紹

• 公司名稱：武漢中幟生物科技有限公司
• 總部地點：武漢
• 經營範圍：分子生物檢測及臨床醫學診斷新技術
• 公司類型：有限公司

公司簡介

公司註冊資本3000萬，廣泛涉獵生命科學研究和醫學臨床檢驗領域。

2008年在矽谷投資興建了新技術研發中心——美國Signosis.Inc，成功構建了多生物素信號放大技術、斑點免疫測試技術、基因晶片檢測技術等多項技術平台，其中“模板線性擴增和多生物素信號的雙重放大方法”等三項發明已申請中國專利及國際專利。先後開發完成200多種最新的生物標誌物分析試劑產品，產品銷售遍布北美、歐洲及亞洲等主要國家和地區。

2011年11月，中幟生物正式落戶武漢東湖高新區國家生物產業基地九龍產業園，擬斥資4000萬元打造公司管理總部、行銷管理中心及分子診斷試劑生產基地。並與國家疾控中心、中科院、軍科院、醫科院等研究院所結為戰略合作夥伴，與多家大型三甲醫院建立臨床合作。

公司宗旨

提升診斷品質，專注生命健康

企業文化

創新：思想和技術的革新，永遠保持創新的活力，推動企業健康可持續發展。

高效：通過自身的活動，提高工作效率，充分發揮主觀能動性，創造更多價值。

誠信：真誠、守信，全心全意為顧客創造價值，盡心盡力為社會創造財富。

合作：企業與員工同心同德，企業與客戶互尊互信，為共同的利益達到互利雙贏。

發展簡史

7、2012年9月，武漢中幟生物科技有限公司自主研發的五項自身免疫性疾病檢測試劑產品通過註冊審查，取得湖北省食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》，成為生物醫藥園第一家同時獲得5個二類診斷試劑醫療器械註冊證的企業。此五項產品分別為“抗核抗體譜-16測定試劑盒（斑點免疫法）、抗SmD1抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）、抗雙鏈DNA抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）、抗SSA抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）、抗核抗體篩查試劑盒（酶聯免疫法）”。其中抗SmD1抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）填補了國內該項檢測試劑空白。

6、2012年7月11日，武漢中幟生物科技有限公司順利通過了醫療器械經營許可證的現場檢查驗收。

5、2012年6月13日，武漢中幟生物科技有限公司經過湖北省食品藥品監督管理局檢查組專家的審查，順利通過了首次註冊產品質量管理體系考核。

4、2012年4月11日，為豐富員工的業餘生活，武漢中幟生物科技有限公司員工活動中心在上午落成啟用。員工活動中心的開放，既豐富了員工的業餘生活，又給了員工一個展示自己的舞台，更重要的是，它體現著中幟生物以人為本，以職工為本的管理理念。

3、2011年11月25日，武漢中幟生物科技有限公司順利通過湖北省食品藥品監督管理局的現場檢查，並於12月13日獲頒醫療器械生產企業許可證（鄂食藥監械生產許20110543號）。

2、2011年11月18日，武漢生物技術研究院分子診斷技術套用平台關聯企業——武漢中幟生物科技公司在光谷生物醫藥園舉行了盛大的開業儀式。武漢生物技術研究院院長鄧子新院士，生物辦常務副主任閆忠寧，武漢生物技術研究院副院長、生物醫藥園公司董事長朱建斌為公司開業剪彩。

1、2011年9月，武漢中幟生物科技有限公司順利通過環境影響評價會，成為光谷生物城生物醫藥園區首家獲得環境評價認證的高新科技企業。

產品介紹

診斷試劑

武漢中幟生物科技有限公司是自主研發生產的專業化生物公司，基於自身的技術專利研發生產了一系列關於自身免疫性疾病檢測的試劑盒，產品為：抗核抗體譜-16測定試劑盒（斑點免疫法）、抗SmD1抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）、抗雙鏈DNA抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）、抗SSA抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）、抗核抗體篩查試劑盒（酶聯免疫法）等，其中斑點免疫法（Dot Immuno-Assay，DIA）是一種抗原晶片分析方法，可用於檢測分析與人類自身免疫性疾病相關的16種不同抗體。抗核抗體譜-16測定試劑盒（斑點免疫法）為武漢中幟生物科技有限公司獨有的專利產品，美國技術研發，具有高品質及高可靠的分析性能，預染坐標點，能夠快速輔助識別抗原點，同時印跡膜背覆塑膠膜，確保印染準確，雙重檢測點，使得診斷結果更為準確可靠。

科研試劑

武漢中幟生物有限公司是美國Signosis公司科研試劑在中國的獨家總代理，銷售的科研試劑產品近200種。特別是在miRNA研究以及轉錄因子研究方面，Signosis公司的產品代表著科研試劑商業化產品的最前沿水平，為廣大用戶提供多種操作方便，質高價優的產品。

①miRNA研究

microRNA（miRNA）是一類能夠調節基因表達的短單鏈RNA分子（約22個鹼基），通過與互補的mRNA選擇性地結合抑制蛋白的產生。儘管對miRNA功能的認識不夠完全，單miRNA在許多生物過程中起關鍵作用，包括發育、細胞細化、增殖、凋忙、維持乾性和印記等。miRNA的表達具有組織特異性，如miR-1和miR-133在心臟和骨骼肌肉的表達，miR-122a在肝臟的表達。miRNA的表達失調和癌症有關，是新的一類參與腫瘤發生的細胞分子。對miRNA參與腫瘤發生的首次報導是大部分慢性淋巴細胞白血病（CLL）病人出現miRNA-15和miRNA-16的下調。研究顯示許多癌症miRNA表達出現了改變，如結腸癌、伯傑氏淋巴瘤、肺癌、乳腺癌、大細胞淋巴癌、多形性膠質母細胞瘤、B細胞淋巴瘤及乳頭狀甲狀腺瘤。

目前武漢中幟生物科技有限公司推出了miRNA晶片檢測試劑、miRNA Northern blot檢測試劑、miRNA實時螢光定量PCR檢測試劑、miRNA/siRNA微孔板檢測試劑、miRNA報告載體等一系列產品。

②轉錄因子檢測

轉錄因子（transcription factor，TF）是一類調控基因表達必須的細胞蛋白質分子。它們作為一種感測器來檢測細胞內有關基因表達的信號變換及轉變。通常，一個特定的細胞信號通路可以激活多個TFs，通過這些TFs來調控特殊基因的表達。

目前武漢中幟生物科技有限公司推出的轉錄因子檢測產品主要包括多重轉錄因子檢測試劑、轉錄因子報告載體和檢測試劑、轉錄因子檢測試劑、凝膠遷移試劑等。

③細胞因子分析

細胞因子（Cytokine，CK）是一類能在細胞間傳遞信息、具有免疫調節和效應功能的蛋白質或小分子多肽。細胞因子通過結合細胞表面相應的細胞因子受體而發揮生物學作用。細胞因子與其受體結合後啟動複雜的細胞內分子間的相互作用，最終引起細胞基因轉錄的變化。對於某一特定細胞的某一特定細胞因子，其作用取決於細胞外濃度相應的細胞表面受體的多少，以及配體-受體結合活化後的下游信號，後兩種因素可因細胞類型而異。細胞因子可以由許多種細胞釋放，尤其是先天性免疫反應和適應性免疫反應。由於在免疫系統中的作用，細胞因子參與免疫性疾病、炎症及傳染性疾病的發生髮展。並非所有的功能僅限於免疫系統，細胞因子還涉及多個胚胎髮育環節。

目前武漢中幟生物科技有限公司推出的細胞因子分析檢測產品主要包括8種細胞因子複合酶免試劑、多重細胞因子微孔板陣列試劑、人細胞因子酶免試劑、小鼠細胞因子酶免試劑、大鼠細胞因子酶免試劑、β-Actin酶免試劑等。

④基因表達分析

基因表達（gene expression）是指細胞在生命過程中，把儲存在DNA順序中的遺傳信息經過轉錄和翻譯，轉變成具有生物活性的蛋白質分子。DNA水平上個體之間的微小差異能導致基因表達蛋白的巨大不同，這導致了個體之間的自然特徵的許多變化。很多疾病的發生髮展、很多藥物的作用機理、很多生物的代謝調控作用等都和基因表達的變化有關，因此對基因表達進行分析十分重要。分子表達譜技術提供了一個高通量的策略，使研究人員可以通過一次實驗同時檢測多個基因的表達。分子表達譜技術已經被用於檢測多種生物學和疾病樣品，通過基因表達的比較鑑別出不同的基因。

目前武漢中幟生物科技有限公司推出的基因表達分析產品主要包括單個細胞基因表達分析試劑、mRNA微孔板定量檢測試劑、cDNA微孔板陣列檢測試劑等。

⑤蛋白質相互作用分析

隨著物種基因組測序的完成，後基因組時代來臨。基因組序列信息並不足以解釋及推測細胞的各種生命現象，蛋白質才是細胞活性及功能的最終執行者，蛋白質之間複雜的相互作用決定著生物體的複雜程度。機體細胞內蛋白質之間相互交叉作用可以從分子水平揭示蛋白質的功能，而且對於提示生長、發育、分化、凋亡以及理解生物調控機制等生命活動規律至關重要，為探討重大疾病的機制、疾病治療、疾病預防和新藥開發提供了重要的理論基礎。因此，了解、闡明蛋白質之間相互作用的機制意義重大，是後基因組時代生命科學與其他科學交叉研究的熱點。

目前武漢中幟生物科技有限公司推出的蛋白質相互作用分析產品主要包括信號傳導蛋白檢測、免疫共沉澱試劑、帶Myc標籤的表達載體等。

⑥生物標誌物分析

生物標誌物（Biomarker）一般是指可提供客觀測定和評價的一個普通生理或病理或治療過程中的某種特徵性的生化指標，通過對它的測定可以獲知機體當前所處的生物學過程中的進程。檢查一種疾病特異性的生物學標誌，對於疾病的鑑定、早期診斷及預防、治療過程中的監控可能起到幫助的作用。

目前武漢中幟生物科技有限公司推出的生物標誌物分析產品主要包括自身免疫酶免試劑、腫瘤標誌物酶免試劑、心臟標誌物酶免試劑等。

⑦細胞系

細胞系（cell line）指原代細胞培養物經首次傳代成功後所繁殖的細胞群體，也指可長期連續傳代的培養細胞。其中不能連續培養的稱為有限細胞系，能夠連續傳代的細胞叫做連續細胞系或無限細胞系。無限細胞系大多已發生異倍化，具異倍體核型，喪失了正常細胞的“接觸印製”的特性，有的可能已成為惡性細胞，因此本質上已是發生轉化的細胞系。

目前武漢中幟生物科技有限公司推出的細胞系產品主要包括NFkB螢光素酶報告載體HeLa穩定細胞系（SL-0001）和P53過表達穩定細胞系（SL-0100）等。

⑧其他

武漢中幟生物科技有限公司推出的其他系列產品主要包括Oligo-dt 96 mRNA捕獲試劑（TC-0001）、可直接用於反轉錄的細胞裂解液（CL-0001）、核提取試劑（SK-0001）等。

技術專利

1、8,076,083------Screening methods involving thedetection of short-lived proteins

2、7,981,842------Method for detectingtranscription factor-protein interactions

3、7,790,378------Screening methods involving thedetection of short-lived proteins

4、7,056,665------Screening methods involving thedetection of short-lived proteins

5、6,956,112------Rapidly degrading GFP-fusionproteins and methods of use

6、6,924,113------Method and kit for isolating DNAprobes that bind to activated transcription factors

7、6,821,737------Method for screening for drugcandidates for modulating transcription factor activity

8、6,696,256------Method, array and kit fordetecting activated transcription factors by hybridization array

9、6,306,600------Rapidly degrading GFP-fusionproteins and methods of use

10、6,287,569-----Vaccines with enhancedintracellular processing

11、6,217,864-----Method for targeted degradationof intracellular proteins in vivo or ex vivo

12、6,130,313-----Rapidly degrading GFP-fusionproteins

13、6,093,808-----I.kappa.BEGFP constructs, celllines and methods of use

14、6,037,133-----I.kappa.BEGFP constructs, celllines and methods of use

15、5,866,121-----Method for targeting degradationof intracellular proteins

公司遠景

未來三年，公司將加大新技術、新產品的研發力度，力爭在2013年至2014年，取得國家藥監局核發的4—6個三類新型分子診斷技術系列產品的註冊，以完善優質的產業結構布局。

未來五年規模化後，預測年平均銷售量達150萬人份，年均銷售收入突破2億元，上繳稅收4000萬元/年，稅後利潤超5000萬元，向生物科技高新技術領導企業邁進。