正瑞

正瑞®(茴三硫片)，1.治療Sjögren綜合徵(口、眼、鼻乾燥綜合症)的乾燥症狀，糾正因服用某些藥品（如安定劑、 抗抑鬱藥、抗帕金森病藥等）引起的藥源性及U咽區接受放射治療後引起的口乾症。2.用於膽囊炎、膽結石， 並用於伴有膽汁分泌障礙的慢性肝炎輔助治療。

基本介紹

• 藥品名稱：茴三硫片
• 漢語拼音：Hui San Liu Pian
• 藥品類型：工傷醫保乙類雙跨
• 用途分類：利膽藥

成份

本品主要成份為茴三硫。
化學名稱：5-(p-methoxyphenyl)-1，2-dithiacyclopent-4-ene-3-thione 5-(對-甲氧苯基)-1，2-二硫環戊-4-烯-3-硫酮。
化學結構式： http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/201407161302290869.jpg
分子式：C₁₀H₈OS₃
分子量：240.35

性狀

本品為薄膜包衣片，除去薄膜衣後，顯橘黃色。

適應症

1.治療Sjögren綜合徵(口、眼、鼻乾燥綜合症)的乾燥症狀，糾正因服用某些藥品（如安定劑、 抗抑鬱藥、抗帕金森病藥等）引起的藥源性及U咽區接受放射治療後引起的口乾症。2.用於膽囊炎、膽結石， 並用於伴有膽汁分泌障礙的慢性肝炎輔助治療。

規格

25mg

用法用量

口服，一次25mg (1片），一日3次，或遵醫囑。

不良反應

1.過敏反應：偶有發生蕁麻疹樣紅斑、出疹、皮膚瘙癢，停藥即消失。2.消化道：可發生腹 漲、腹瀉、軟便、腹痛、噁心、腸鳴等輕中度胃腸道反應，減少藥量或停藥後可緩解或消失。3.肝臟：偶宵發 生血轉氨酶（ALT、AST)等升高。4.其他：偶有發生心悸。

禁忌

1.膽道、總膽管完全梗阻者禁用。2.急性期的肝臟及膽道疾病患者禁用（有增加肝細胞及膽道負 荷、有惡化病情的可能）。3.嚴重肝功能障礙、黃疽、肝硬化者禁用。4.對本品過敏者禁用。5.孕婦禁用。

注意事項

1.甲狀腺功能亢進患者慎用本品。在動物（大鼠）試驗中，連續灌胃至人體用量400～600倍時，病理組織學檢査發現有甲狀腺萎縮現象，服用本品時請注意觀察甲狀腺功能。2.本品的代謝會導致尿液呈現深黃色。但臨床上需同時注意由疾病本身引起的黃疸而導致的尿色加深。

孕婦及哺乳期婦女用藥

妊娠期婦女用藥的安全性尚未得到確認，妊娠期婦女避免服用本品，妊娠期及有可能妊娠的婦女，使用本品會使危險性增加。妊娠期婦女避免服用本品。

兒童用藥

本品不適用於兒童。

老年用藥

本品主要經過肝臟代謝，老年人由於肝功能低下導致藥物在血液中維持較高的濃度，故老年患者酌情減量服用（如：37.5mg/日）。

藥物相互作用

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。如有藥物過量發生應對症處理，洗胃，利尿。

藥理毒理

藥理作用本品可顯著增加毒蕈鹼受體數量，明顯提高腺體（唾液腺、淚腺）的分泌量，對於原發性Sjögren綜合徵（即口、眼、鼻乾燥綜合症）的乾燥症狀有顯著療效，可明顯改善口乾、眼乾、鼻乾及陰道黏膜乾燥症狀。可拮抗由阿托品等M受體拮抗劑所致唾液腺分泌抑制，糾正服用某些藥品（抗高血壓藥、利尿 劑、安定劑、鎮靜劑、抗抑鬱藥、抗帕金森病藥等）導致的藥源性口乾症及口咽區放射治療後引起的口乾症。 本品能增強肝臟谷胱甘肽（GSH)水平，明顯增強谷氨醯半胱氨酸合成酶（GCS)、谷胱肽還原酶(GSSG-R) (GSH-S-TX)活性，從而增強肝細胞活力，使膽汁分泌增多，有利膽作用。
毒理研究小鼠灌胃及腹腔注射給藥的半數致死量（LD₅₀）分別為3740.38mg/kg (95% 的可信限為 2397.76～5834.79 mg/kg)和 1685.69 mg/kg (95% 的可信限 為 1214.29～2340.09mg/kg)。

藥代動力學

本品經口服後，吸收迅速，生物利用度高，服用後15～30min後起效，lhr後達血藥濃度峰值。本品在體內主要代謝為對羥基苯基三硫酮與葡萄糖醛酸的結合物和無毒的硫酸鹽，通過腎排泄。

貯藏

遮光，密閉保存。

包裝

鋁塑泡罩包裝，24片/盒

有效期

36個月

執行標準

WS₁-（X-090）-2006Z

批准文號

國藥準字H20030117

生產企業

山東博士倫福瑞達製藥有限公司

核准日期

2007年04月10日

修訂日期

2008年07月02日