英文名：Nimustine Hydrochloride for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Yansuan Nimositing 本品主要成分為：鹽酸尼莫司汀，其化學名稱為：1-[（4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基）甲基]-3-（2-氯乙基）-3-亞硝
基本介紹
- 中文名：欣博金
- 主要成分：鹽酸尼莫司汀
- 分子式：C9H13ClN6O2·HCl
藥品名稱,欣博金性狀,欣博金藥理毒理,欣博金適應症,欣博金用法用量,欣博金不良反應,欣博金不良反應,欣博金禁忌,欣博金注意事項,欣博金孕婦及哺乳期婦女用藥,欣博金老年患者用藥,欣博金兒童用藥,欣博金藥物相互作用,欣博金規格,欣博金儲存,欣博金有效期,欣博金批准文號,欣博金生產廠家,
藥品名稱
通用名：欣博金
基脲鹽酸鹽
其結構式為：
分子式：C9H13ClN6O2·HCl
分子量：309.15
欣博金性狀
欣博金為類白色或微黃色疏鬆塊狀物或粉末。
欣博金藥理毒理
作用機理：
主要作用機理可能是使細胞內DNA 烷化，引起DNA 低分子化，抑制DNA 合成。
藥理：
1、對小鼠白血病L-1210 顯示很高的抗腫瘤活性。
2、對小鼠移植腫瘤具有很廣的抗腫瘤譜。對淋巴細胞白血病L1210，骨髓性白血病C-1498，漿細胞瘤X-5563（腹水型），歐利希氏腹水癌，腹水型乳癌MM-102，腹水型乳癌FM3A43，漿細胞瘤X-5563（實體），歐利希氏實體癌，硬膜肉瘤MS-147，顯示較好效果。
3、本劑對淋巴細胞白血病L1210 及甲基膽蒽誘發惡性神經膠質瘤細胞的腦內移植小鼠有延長存活期的效果。
毒理：
1、急性毒性
(1) LD50 值（mg/kg）
靜脈給藥時，雄性和雌性小鼠的LD50 值分別為65mg/kg 和59mg/kg，雄性和雌性大鼠的LD50 值分別為47.8mg/kg和45.6mg/kg。
(2) 對血液的影響（狗2.5、5、10mg/kg 靜脈給藥） 2.5mg/kg 給藥組的紅細胞數及網織紅細胞數，在第7-11 日減少，但第14-16 日基本恢復，血小板數未見明顯變動，白細胞數至第7 日顯著減少，但其後逐漸增加第35 日恢復，嗜酸粒細胞數也有基本顯示相同傾向，白細胞百分比中有時未成熟型中性粒細胞顯著減少，但第35 日恢復到給藥前數值；5mg/kg 和10mg/kg 給藥群紅細胞數及血小板數均顯著減少，在第10-17 日全例死亡。
2、亞急性毒性（大鼠0.4、2、10mg/kg/日4 周 靜脈給藥）0.4mg/kg 給藥組：僅見雌鼠白細胞輕度減少，但未見臟器重量尤其實質重量與體重比值相一致的變化。2mg/kg 給藥組：觀察到顯著抑制體重增加、淋巴系統組織和骨髓萎縮、白細胞減少。10mg/kg 給藥組：觀察到伴有全身性出血傾向的死亡例。（狗：0.08、0.2、0.5mg/kg/日 5 周 靜脈給藥）各給藥組所有動物全例的一般症狀、體重、攝食量、血清生化檢查、肝和腎功能檢查及尿檢查，與對照組之間無明顯差別。
3、致畸試驗（大鼠0.05、0.1、0.5mg/kg/日 妊娠第7-17 日 靜脈給藥）妊娠晚期胎仔，0.5mg/kg 給藥群，觀察到出生仔平均體重減少，0.1mg/kg 以上給藥組發生多趾症等外形異常，有致畸性。（家兔：0.04、0.1、1.0mg/kg/日 妊娠第6-18 日，靜脈給藥）1.0mg/kg 給藥組，觀察到可能屬本劑影響所致出生仔平均體重顯著減少以外，其他未見異常。
欣博金適應症
腦腫瘤、消化道癌（胃癌、肝癌、結腸癌、直腸癌）、肺癌、惡性淋巴瘤、慢性白血病等。
欣博金用法用量
通常，本劑按每5mg 溶於注射用水1ml 的比例溶解下述劑量，供靜脈或動脈給藥。
1、以鹽酸尼莫司汀計，按體重給藥，1 次給2-3mg/kg，其後據血象停藥4-6 周，再次給藥，如此反覆，直到臨床滿意的效果。
2、以鹽酸尼莫司汀計，將1 次量2mg/kg，隔1 周給藥，2-3 次後，據血象停藥4-6 周，再次給藥，如此反覆，直到臨床滿意的效果。
欣博金不良反應
（偶：<0.1%；有時：0.1-5%；發生率不明：5%以上或不明頻度）
(1) 重大不良反應
1）骨髓抑制：出現白細胞減少、血小板減少、貧血，有時出現出血傾向、骨髓抑制、全血細胞減少等，因此每次給藥後至少6 周應每周進行周圍血象檢查，若發現異常應作適當處理。
2）間質性肺炎及肺纖維症：偶出現間質性肺炎及肺纖維症。
(2) 其他不良反應
1）過敏症：有時出現皮疹，若出現此類過敏症狀，應停藥。
2）肝臟：有時出現AST、ALT 等上升。
3）腎臟：有時出現BUN 上升、蛋白尿。
4）消化道：出現食欲不振、噁心、欲吐、嘔吐，有時出現口內炎、腹瀉等。
5）其他：有時出現全身乏力感、發熱、頭痛、眩暈、痙攣、脫髮、低蛋白血症。
欣博金不良反應
1.肌肉骨骼系統：有時會有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的現象。
2.消化系統：有時會出現食欲不振的現象，或肝臟谷丙轉氨酶、穀草轉氨酶升高。
3.其他：有人會出現發熱、頭疼、乏力及皮疹，ALP、LDH升高。
4.極少數人會出現休克、間質性肺炎、成人呼吸窘迫綜合徵症、幼稚細胞增加。
欣博金禁忌
下列患者禁用：
(1) 骨髓功能抑制患者（據報導，會出現白細胞減少等骨髓功能抑制的不良反應）。
(2) 對本品有嚴重過敏症既往史患者。
欣博金注意事項
1、下列患者慎用
（1）肝腎功能損害患者。
（2）合併感染症患者（因白細胞減少，降低對感染的抵抗力）。
（3）水痘患者（會出現致死性全身障礙）。
2、會引起遲緩性骨髓功能抑制等嚴重不良反應，因此每次給藥後至少6 周應每周進行臨床檢驗（血液檢查、肝功能及腎功能檢查等），充分觀察患者狀態。若發現異常應作減量或停藥等適當處理。另外，長期用藥會加重不良反應呈遷延性推移，因此應慎重給藥。
3、應充分注意感染症及出血傾向的出現及惡化。
4、小兒用藥應慎重，尤應注意不良反應的出現。
5、小兒及育齡患者用藥時，應考慮對性腺的影響。
6、給藥途徑：不得用於皮下或肌肉注射。
7、本品與其他藥物配伍有時會發生變化，故應避免與其他藥物混合使用。
8、本品溶解後應迅速使用，因遇光易分解，水溶液不穩定。
9、靜脈內給藥時，若藥液漏於管外，會引起注射部位硬結及壞死，故應慎重給藥以免藥液漏於管外。
欣博金孕婦及哺乳期婦女用藥
(1) 據報導，動物實驗有致畸作用，因此孕婦或可能妊娠的婦女禁用。
(2) 尚未確立哺乳期用藥的安全性，故哺乳期婦女用藥時，應停止哺乳。
欣博金老年患者用藥
通常，高齡者生理功能降低，故應減量並注意觀察。
欣博金兒童用藥
小兒因代謝系統尚未成熟，易出現不良反應（如白細胞減少），故應注意觀察，慎重給藥。
欣博金藥物相互作用
合用注意：
其他抗惡性腫瘤劑、放射線照射會增加骨髓功能抑制等作用，因此應充分觀察患者狀態，若發現異常應作減量或停藥等適當處理。
欣博金規格
25 mg (以鹽酸尼莫司汀計)
欣博金儲存
遮光，密閉，在2-8℃條件下保存。
欣博金有效期
12 個月
欣博金批准文號
國藥準字20065314
欣博金生產廠家
北京雙鷺藥業股份有限公司
