化合物簡介
基本信息
化學式:C26H39NO10
分子量:525.589
CAS號:23142-01-0
EINECS號:245-449-5
理化性質
熔點:84-86ºC
沸點:435.5ºC
閃點:217.2ºC
外觀:白色至灰白色固體
溶解性:溶於水
計算化學數據
疏水參數計算參考值(XlogP):無
氫鍵供體數量:4
氫鍵受體數量:11
可旋轉化學鍵數量:16
互變異構體數量:0
拓撲分子極性表面積:171
重原子數量:37
表面電荷:0
複雜度:583
同位素原子數量:0
確定原子立構中心數量:0
不確定原子立構中心數量:0
確定化學鍵立構中心數量:0
不確定化學鍵立構中心數量:0
共價鍵單元數量:2
藥典信息
來源
本品為1-苯基環戊烷羧酸-2-(2-二乙氨基乙氧基)乙酯枸櫞酸鹽,按乾燥品計算,含C20H31NO3• C6H8O7不得少於 98.5%。
性狀
本品為白色或類白色的結晶性或顆粒性粉末,無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中幾乎不溶。
熔點
取本品,裝入熔點測定毛細管中,減壓熔封,依法測定(通則0612),熔點為88~93°C。
鑑別
1、取本品約20mg,加水2mL溶解後,加稀鹽酸4滴與亞鐵氰化鉀試液數滴,即生成黃白色晶形沉澱。
2、取本品約20mg,加水10mL溶解後,加稀鹽酸2滴與重鉻酸鉀試液數滴,即生成黃色沉澱。
3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集267圖)一致。
4、本品顯枸櫞酸鹽的鑑別反應(通則0301)。
檢查
溶液的澄清度
取本品0.50g,加水5mL,振搖使溶解,與3號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
有關物質
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液:取本品約50mg,置50mL量瓶中,加流動相溶解並稀釋至刻度,搖勻。
對照溶液:精密量取供試品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
色譜條件:用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,以水(取三乙胺10mL,用水稀釋至1000mL,用磷酸調節pH值至3.0)-甲醇(45:55)為流動相,檢測波長為215nm,進樣體積20µL。
系統適用性要求:理論板數按噴托維林峰計算不低於2000,噴托維林峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。
測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。
限度:供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%),各雜質峰面積的和不得大於對照溶液的主峰面積(1.0%)。
乾燥失重
取本品,置五氧化二磷乾燥器中,在60°C減壓千燥至恆重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十五。
含量測定
取本品約0.4g,精密稱定,加冰醋酸10mL溶解後,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於52.56mg的C20H31NO3•C6H8O7。
類別
鎮咳藥。
貯藏
密封,在乾燥處保存。
製劑
1、枸櫞酸噴托維林片。
2、枸櫞酸噴托維林滴丸。
安全信息
安全術語
S26:In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接觸後,立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。
S36:Wear suitable protective clothing.
穿戴適當的防護服。
風險術語
R20/21/22:Harmful by inhalation, in contact with skin and if swallowed.
吸入、與皮膚接觸和吞食是有害的。
R36/37/38:Irritating to eyes, respiratory system and skin.
刺激眼睛、呼吸系統和皮膚。