《檢驗醫學運行參考測量程式的校準實驗室的能力要求》是2022年10月，由國家市場監督管理總局、國家標準化管理委員會發布的標準。
2023年5月1日，《檢驗醫學運行參考測量程式的校準實驗室的能力要求》標準開始實施。
基本介紹
- 中文名：檢驗醫學運行參考測量程式的校準實驗室的能力要求
- 外文名：Laboratory medicine—Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures
- 標準號：GB/T 21919-2022
- 實施時間：2023年5月1日
- 發布單位：國家市場監督管理總局、國家標準化管理委員會
編制進程,起草工作,標準歸口,
編制進程
2022年10月，《檢驗醫學運行參考測量程式的校準實驗室的能力要求》標準發布。
2023年5月1日，《檢驗醫學運行參考測量程式的校準實驗室的能力要求》標準開始實施。
起草工作
主要起草單位：北京市醫療器械檢驗研究院（北京市醫用生物防護裝備檢驗研究中心）、中國合格評定國家認可中心、國家衛生健康委臨床檢驗中心、上海市臨床檢驗中心、北京金域醫學檢驗實驗室有限公司、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司、鄭州安圖生物工程股份有限公司。
主要起草人：康娟、胡冬梅、彭明婷、居漪、陳寶榮、石孝勇、劉春龍。
標準歸口
國家標準《檢驗醫學 運行參考測量程式的校準實驗室的能力要求》 由TC136（全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會）歸口 ，主管部門為國家藥品監督管理局。
