基本介紹
- 藥品名稱：樂加
- 藥品類型：處方藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,
成份
本品為複方製劑，其主要組份為每 1000ml中含：氯化鈉 6.372g，氯化鉀 0.30g，氯化鎂(MgCl2·6H2O)0.204g，醋酸鈉 (NaC2H3O2)2.052g，枸櫞酸鈉(C6H5Na3O7·2H2O)0.588g,葡萄糖酸鈣 (C12H22CaO14·H2O)0.672g，葡萄糖l0g。
性狀
本品為無色至淡黃色澄明液體。
適應症
電解質 (鈉、鉀、鎂、鈣離子)補充劑。用於補充水分與維持體內電解質平衡。
規格
（1）250ml；（2）500ml
用法用量
用法：靜脈滴注，輸入速度通常為15ml/kg/hr以下。
用量：通常成人一次500～1000m1（規格為250ml：2～4袋；規格為500ml：1～2袋）。根據年齡、症狀和體重不同適當增減。
用量：通常成人一次500～1000m1（規格為250ml：2～4袋；規格為500ml：1～2袋）。根據年齡、症狀和體重不同適當增減。
不良反應
據報導，總數201例患者中發現2例不良反應，不良反應發生率為1.0%。主要為心電圖ST段降低，心律不齊。大量或快速輸液時，可引起腦水腫、肺水腫、末梢水腫。
禁忌
下列情況禁用:
1.高鉀血症；2.高鈣血症；3.高鎂血症；4.甲狀腺機能低下。
1.高鉀血症；2.高鈣血症；3.高鎂血症；4.甲狀腺機能低下。
注意事項
1.本品不以補充能量為目的，如患者循環達穩態，應停止輸注本品。
2.下列情況慎用：
（1）腎功能不全者，因水、電解質調節機能低下，慎用本品。
（2）心功能不全患者，輸注本品可引起循環血容量增多，心臟負擔加重，可能會使症狀加重。
（3）高滲性脫水患者，由於本品含多種電解質，用後可能使症狀加重。
（4）阻塞性尿路疾患、尿量減少患者，因水、電解質負荷過量，可能會使症狀加重。
（5）糖尿病患者。
3.給與前
（1）輸液時注意防止感染(患者皮膚和器具要消毒)。
（2）寒冷期間本品應溫熱至體溫水平使用。
（3）本品開封后一次性使用，殘留液體不得留作下次使用。
4.輸液時要觀察血液循環狀態和尿量，必要時輸液速度要作適當調整。
5.其他注意事項
一般藥理試驗中，本液按lmg/kg/分速度急速輸入beagle狗體內，輸液後不久，因該液中含有醋酸鈉，會引起一過性血壓輕度降低，心電圖R波電位降低和呼吸數增加。
2.下列情況慎用：
（1）腎功能不全者，因水、電解質調節機能低下，慎用本品。
（2）心功能不全患者，輸注本品可引起循環血容量增多，心臟負擔加重，可能會使症狀加重。
（3）高滲性脫水患者，由於本品含多種電解質，用後可能使症狀加重。
（4）阻塞性尿路疾患、尿量減少患者，因水、電解質負荷過量，可能會使症狀加重。
（5）糖尿病患者。
3.給與前
（1）輸液時注意防止感染(患者皮膚和器具要消毒)。
（2）寒冷期間本品應溫熱至體溫水平使用。
（3）本品開封后一次性使用，殘留液體不得留作下次使用。
4.輸液時要觀察血液循環狀態和尿量，必要時輸液速度要作適當調整。
5.其他注意事項
一般藥理試驗中，本液按lmg/kg/分速度急速輸入beagle狗體內，輸液後不久，因該液中含有醋酸鈉，會引起一過性血壓輕度降低，心電圖R波電位降低和呼吸數增加。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性未確立(無使用經驗)。
老年用藥
高齡患者因心、腎機能和糖代謝等生理功能降低，輸液時注意速度要緩慢或減量輸液等。
藥物相互作用
1.本品含鈣離子，當與枸櫞酸和血液混合時可引起凝血。
2.本品遇磷酸根離子和碳酸根離子會生成沉澱，不應與含磷酸根離子或碳酸根離子的製劑配合使用。
3.本品與頭孢匹林鈉鹽、硫酸阿貝卡星和頭孢他啶配合套用時，會使這些抗生素效價降低，故配製後3小時內用完。
4.本品與硫噴妥鈉、坎利酸鉀混合時，會有沉澱生成和結晶析出。
2.本品遇磷酸根離子和碳酸根離子會生成沉澱，不應與含磷酸根離子或碳酸根離子的製劑配合使用。
3.本品與頭孢匹林鈉鹽、硫酸阿貝卡星和頭孢他啶配合套用時，會使這些抗生素效價降低，故配製後3小時內用完。
4.本品與硫噴妥鈉、坎利酸鉀混合時，會有沉澱生成和結晶析出。
藥物過量
尚未明確。
藥理毒理
1.對血液循環穩態的維持作用
急性失血約30%的家兔按失血量約3倍的液量，沿耳緣靜脈l小時內快速輸液60ml/kg，以林格液和5%葡萄糖乳酸林格液為對照，結果顯示失血停止不久，血壓、心搏數和血流量都降低，但給予本品後，血壓、心搏數和血流量恢復正常，而且血壓和心搏數能良好維持。
2．血清鎂穩態的維持作用
對實施手術的家兔，以不含鎂的醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液為對照，觀察本品對血清鎂穩態的作用，結果顯示對照組血清鎂降低，而給藥組血清鎂維持術前水平。
3.維持血糖及抑制肝糖原降低的作用(與1%葡萄糖配合套用)
（1）對實施手術的家兔，術後給予本品、醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液，結果顯示給予5%葡萄糖醋酸林格液後血糖顯著升高，葡萄糖輸入量的30%經尿排泄，而給予本品和醋酸林格液後未見尿液有相似的排泄情況。
（2）對實施手術的大鼠，術後給予本品和不含糖的醋酸林格液，結果顯示本品可使因術前禁食而降低的血糖升高，低血糖得到糾正，抑制肝糖原的降低。雖因術前禁食導致血漿游離脂肪酸和總酮體均升高，但給予本品後血漿游離脂肪酸和總酮體的量較對照組有顯著的降低。
（3）急性失血約30%的家兔按失血量約3倍的液量，沿耳緣靜脈1小時內快速輸液60m1/kg，以5%葡萄糖乳酸林格液為對照，結果顯示兩組動物的血糖均升高，但對照組尿中葡萄糖的排泄增加，而給予本品未見有葡萄糖的排泄。
急性失血約30%的家兔按失血量約3倍的液量，沿耳緣靜脈l小時內快速輸液60ml/kg，以林格液和5%葡萄糖乳酸林格液為對照，結果顯示失血停止不久，血壓、心搏數和血流量都降低，但給予本品後，血壓、心搏數和血流量恢復正常，而且血壓和心搏數能良好維持。
2．血清鎂穩態的維持作用
對實施手術的家兔，以不含鎂的醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液為對照，觀察本品對血清鎂穩態的作用，結果顯示對照組血清鎂降低，而給藥組血清鎂維持術前水平。
3.維持血糖及抑制肝糖原降低的作用(與1%葡萄糖配合套用)
（1）對實施手術的家兔，術後給予本品、醋酸林格液和5%葡萄糖醋酸林格液，結果顯示給予5%葡萄糖醋酸林格液後血糖顯著升高，葡萄糖輸入量的30%經尿排泄，而給予本品和醋酸林格液後未見尿液有相似的排泄情況。
（2）對實施手術的大鼠，術後給予本品和不含糖的醋酸林格液，結果顯示本品可使因術前禁食而降低的血糖升高，低血糖得到糾正，抑制肝糖原的降低。雖因術前禁食導致血漿游離脂肪酸和總酮體均升高，但給予本品後血漿游離脂肪酸和總酮體的量較對照組有顯著的降低。
（3）急性失血約30%的家兔按失血量約3倍的液量，沿耳緣靜脈1小時內快速輸液60m1/kg，以5%葡萄糖乳酸林格液為對照，結果顯示兩組動物的血糖均升高，但對照組尿中葡萄糖的排泄增加，而給予本品未見有葡萄糖的排泄。
藥代動力學
尚未明確。
貯藏
密閉保存。
包裝
多層共擠輸液用袋包裝，(1)250ml 250ml/袋和250ml/袋×5袋/盒；(2)500ml 500ml/袋和500ml/袋×5袋/盒。
有效期
暫定24個月。
執行標準
YBH00612010
批准文號
（1）250ml 國藥準字H20103161
（2）500ml 國藥準字H20051995
（2）500ml 國藥準字H20051995
生產企業
江蘇恆瑞醫藥股份有限公司
