樂凡命（複方胺基酸注射液(18AAⅡ)），適應症為對於不能口服或經腸道補給營養，以及營養不能滿足需要的患者，可靜脈輸注本品以滿足機體合成蛋白質的需要。
基本介紹
- 藥品名稱：樂凡命?
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：腸外營養藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
本品為複方製劑，每瓶中組份為：
本品輔料為焦亞硫酸鈉和注射用水，用適量冰醋酸調節pH。
本品輔料為焦亞硫酸鈉和注射用水，用適量冰醋酸調節pH。
性狀
本品為無色至微黃色的澄明液體。
適應症
對於不能口服或經腸道補給營養，以及營養不能滿足需要的患者，可靜脈輸注本品以滿足機體合成蛋白質的需要。
規格
按總胺基酸計
(l) 250 ml：12.5g
(2) 500 ml：25g
(3) 250 ml：21.25g
(4) 500ml：42.5g
(5) 250ml：28.5g
(6) 500ml：57g
(l) 250 ml：12.5g
(2) 500 ml：25g
(3) 250 ml：21.25g
(4) 500ml：42.5g
(5) 250ml：28.5g
(6) 500ml：57g
用法用量
成人：根據病人的需要，每24 小時可輸注本品500 ～2000ml。每日最大劑量：按體重，5％為一日50ml/kg；8.5％為一日29 ml/kg ; 11.4％為一日23 ml/kg，約合一日輸入0.4g氮/kg。一般劑量為一日輸入0.15～0.2 g氮/kg。
新生兒和兒童：遵醫囑使用。
本品5％與8.5％可經中心靜脈或周圍靜脈輸注，11.4％單獨使用須經中心靜脈輸注，但與其它營養製劑混合使用也可經周圍靜脈輸注。使用本品時輸注速度應緩慢。一般本品5 % 1000ml的適宜輸注時間為5～7小時，約每分鐘35～50滴；本品8.5 ％或11.4 % l000ml 的適宜輸注時間為至少8小時，約每分鐘30～40 滴。
本品和脂肪乳注射液（如：英脫利匹特）可通過Y型管混合後輸入體內，兩種輸液通過同一輸液管輸入靜脈時，可降低本品的滲透壓，從而減少經周圍靜脈輸注而可能發生的血栓性靜脈炎，同時應根據需要調整各溶液的滴速。
為使胺基酸在體內被充分利用併合成蛋白質，應同時給予足夠的能量（如：脂肪乳注射液和葡萄糖注射液）、適量的電解質和微量元素以及維生素。一般情況下推薦的非蛋白熱卡和氮之比為150:1。
新生兒和兒童：遵醫囑使用。
本品5％與8.5％可經中心靜脈或周圍靜脈輸注，11.4％單獨使用須經中心靜脈輸注，但與其它營養製劑混合使用也可經周圍靜脈輸注。使用本品時輸注速度應緩慢。一般本品5 % 1000ml的適宜輸注時間為5～7小時，約每分鐘35～50滴；本品8.5 ％或11.4 % l000ml 的適宜輸注時間為至少8小時，約每分鐘30～40 滴。
本品和脂肪乳注射液（如：英脫利匹特）可通過Y型管混合後輸入體內，兩種輸液通過同一輸液管輸入靜脈時，可降低本品的滲透壓，從而減少經周圍靜脈輸注而可能發生的血栓性靜脈炎，同時應根據需要調整各溶液的滴速。
為使胺基酸在體內被充分利用併合成蛋白質，應同時給予足夠的能量（如：脂肪乳注射液和葡萄糖注射液）、適量的電解質和微量元素以及維生素。一般情況下推薦的非蛋白熱卡和氮之比為150:1。
不良反應
極個別病人可能會出現噁心、面部潮紅、多汗。同所有的高滲溶液一樣，從周圍靜脈輸注時（尤其本品11.4 % ）有可能導致血栓性靜脈炎。本品輸注過快或給肝腎功能不全患者使用時，有可能導致高氨血症和血漿尿素氮的升高。
由於含有抗氧化劑焦亞硫酸鈉，因此偶有可能會誘發過敏反應（尤其哮喘病人）。
由於含有抗氧化劑焦亞硫酸鈉，因此偶有可能會誘發過敏反應（尤其哮喘病人）。
禁忌
肝昏迷和無條件透析的尿毒症患者以及對本品過敏者禁用。
注意事項
肝腎功能不全者慎用。
開瓶後一次未使用完的藥液應予丟棄，不得再次使用。
開瓶後一次未使用完的藥液應予丟棄，不得再次使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥理毒理
本品可提供完全、平衡的18 種必需和非必需胺基酸，包括酪氨酸和胱氨酸，用以滿足機體合成蛋白質的需要．改善氮平衡。
藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
貯藏
置5 ～25 ℃遮光，密閉保存。
包裝
鈉鈣玻璃輸液瓶和注射液用鹵化丁基橡膠塞裝。
5%： 250ml/瓶，500ml/瓶；
8.5%： 250ml/瓶，500ml/瓶；
11.4%：250ml/瓶，500ml/瓶。
5%： 250ml/瓶，500ml/瓶；
8.5%： 250ml/瓶，500ml/瓶；
11.4%：250ml/瓶，500ml/瓶。
有效期
24個月。
執行標準
WS1-XG-004-2011
批准文號
250ml：12.5g 國藥準字H10980027
500ml：25g 國藥準字H10980028
250ml：21.25g 國藥準字H10980029
500ml：42.5g 國藥準字H10980030
250ml：28.5g 國藥準字H10980031
500ml：57g 國藥準字H10980032
500ml：25g 國藥準字H10980028
250ml：21.25g 國藥準字H10980029
500ml：42.5g 國藥準字H10980030
250ml：28.5g 國藥準字H10980031
500ml：57g 國藥準字H10980032
生產企業
華瑞製藥有限公司
核准日期
2007年3月2日
修訂日期
2012年2月29日
