《植物次生代謝物生物鹼的檢測—液相色譜-質譜法》（GB/T 38571-2020）是2020年3月31日實施的一項中華人民共和國國家標準，歸口於中國標準化研究院。
《植物次生代謝物生物鹼的檢測—液相色譜-質譜法》（GB/T 38571-2020）規定了用液相色譜-串聯質譜儀檢測植物次生代謝產物生物鹼的方法。該標準適用於（-）-東莨菪鹼、番木鱉鹼、烏頭鹼、次烏頭鹼、新烏頭鹼、秋水仙鹼、阿托品、士的寧、喜樹鹼、毛果芸香鹼、鬼臼毒素的測定。
基本介紹
- 中文名：植物次生代謝物生物鹼的檢測—液相色譜-質譜法
- 外文名：Determination of alkaloids as plant secondary metabolites—Liquid chromatography-mass spectrometry
- 標準號：GB/T 38571-2020
- 中國標準分類號：A21
- 標準類別：方法
- 國際標準分類號：07.080
- 發布日期：2020-03-31
- 實施日期：2020-03-31
- 歸口單位：中國標準化研究院
- 執行單位：中國標準化研究院
- 主管部門：中華人民共和國國家市場監督管理總局
- 性質：推薦性國家標準
- 狀態：現行
制定過程,制定背景,編制進程,制定依據,起草工作,標準目次,內容範圍,引用檔案,意義價值,
制定過程
制定背景
生物鹼的檢測方法主要有高效液相色譜法（HPLC）、氣相色譜-質譜聯用法（GC-MS）和液相色譜-串聯質譜法（LC-MS/MS）。HPLC檢出限高，很多情況下不能滿足生物鹼鑑定的需要，且僅以保留時間進行定性分析存在風險，當目標物濃度低時基質干擾嚴重、選擇性差，易出現假陽性。GC-MS分析有毒生物鹼則需要衍生化後才能進行分析，操作過程複雜。液相色譜-串聯質譜法同時具備液相色譜高效的線上分離能力和質譜的高選擇性、高靈敏度的檢測能力，可以同時得到化合物的保留時間、分子量以及特徵結構碎片等豐富的信息，其多反應監測（MRM）技術兼具有選擇離子掃描的靈敏度和二級質譜的特徵性，在痕量分析方面具有很大的優勢。世界研究較少，且檢測項目單一，檢測方法靈敏度較低。因此，制定了國家標準《植物次生代謝物生物鹼的檢測—液相色譜-質譜法》（GB/T 38571-2020）。
編制進程
- 標準計畫
2017年10月11日，國家標準計畫《植物次生代謝物生物鹼的檢測—液相色譜-質譜法》（20171810-T-424）下達，項目周期24個月，由424-cnis（中國標準化研究院）提出並歸口上報及執行，主管部門為中華人民共和國國家市場監督管理總局。
- 起草過程
確立標準制定的基本原則，收集國際和中國國內生物產業領域的標準。
比較與研究我國原國家標準及國際標準相關內容，並結合方法的研究工作，制定出標準的討論稿。
提交《植物次生代謝物生物鹼的檢測—液相色譜-質譜法（徵求意見稿）》。
- 發布實施
2020年3月31日，國家標準《植物次生代謝物生物鹼的檢測—液相色譜-質譜法》（GB/T 38571-2020）由中華人民共和國國家市場監督管理總局、中華人民共和國國家標準化管理委員會發布。
2020年3月31日，國家標準《植物次生代謝物生物鹼的檢測—液相色譜-質譜法》（GB/T 38571-2020）實施。
制定依據
國家標準《植物次生代謝物生物鹼的檢測—液相色譜-質譜法》（GB/T 38571-2020）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫規則》（GB/T 1.1-2009）規則起草。
起草工作
主要起草人：張岩、范素芳、馬春玲、文迪、呂品、葉子弘、馬愛進、馮徳建、叢斌、王娟。
標準目次
前言 | Ⅰ |
|---|---|
1範圍 | 1 |
2規範性引用檔案 | 1 |
3原理 | 1 |
4試劑或材料 | 1 |
5儀器設備 | 2 |
6試樣製備 | 2 |
7試驗步驟 | 2 |
8試驗數據處理 | 4 |
9精密度 | 5 |
附錄A（資料性附錄）梯度洗脫程式 | 6 |
附錄B（資料性附錄）11種生物鹼質譜參數 | 7 |
附錄C（資料性附錄）11種生物鹼標準物質的提取離子質譜圖 | 8 |
附錄D（規範性附錄）方言前出限、定量限 | 9 |
參考資料：
內容範圍
《植物次生代謝物生物鹼的檢測—液相色譜-質譜法》（GB/T 38571-2020）規定了用液相色譜-串聯質譜儀檢測植物次生代謝產物生物鹼的方法。該標準適用於（-）-東莨菪鹼、番木鱉鹼、烏頭鹼、次烏頭鹼、新烏頭鹼、秋水仙鹼、阿托品、士的寧、喜樹鹼、毛果芸香鹼、鬼臼毒素的測定。
引用檔案
GB/T 6682 分析實驗室用水規格和試驗方法 |
參考資料：
意義價值
《植物次生代謝物生物鹼的檢測—液相色譜-質譜法》（GB/T 38571-2020）建立了同時測定生物檢材中11種有毒生物鹼的LC-MS/MS檢測方法，方法操作簡單，結果穩定可靠，可為監管部門提供技術支撐。
