棕櫚山梨坦是一種化學品。
基本介紹
- 中文名:棕櫚山梨坦
- CAS登錄號:26266-57-9
品名,來源及含量,性狀,鑑別,檢查,含量測定,類別,貯藏,版本,
品名
棕櫚山梨坦(司盤40)
Zonglü Shanlitan(Sipan 40)
Sorbitan Palmitate(Span 40)
分子式與分子量
C22H42O6 402.57
來源及含量
本品為山梨坦與單棕櫚酸形成酯的混合物,系山梨醇脫水,在碳酸氫鈉催化下,與單棕櫚酸酯化而製得;或由α-山梨醇與單棕櫚酸在180~280℃下直接酯化而製得。含脂肪酸應為63.0%~71.0%;含多元醇應為32.0%~38.0%。
性狀
本品為淡黃色蠟狀固體,有輕微的異臭。
本品在無水乙醇或水中不溶。
本品的酸值(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)不大於8。
本品的皂化值(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)為140~150。
本品的羥值(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)為275~305。
本品的碘值(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)不大於10。
本品的過氧化值(2010年版藥典二部附錄Ⅶ H)不大於5。
鑑別
(1)取本品0.5g,加無水乙醇5ml,置水浴中加熱溶解,加稀硫酸5ml,繼續加熱20分鐘,析出淡黃色至黃色油層,放冷,油層變為白色蠟狀固體,分離油層(保留水相),加乙醚5ml振搖,白色蠟狀固體不溶。
(2)取鑑別(1)項下的水相,加新制的10%鄰苯二酚溶液2ml,振搖,加硫酸5ml,振搖,溶液呈褐色至紅褐色。
(3)取多元醇含量測定項下的殘渣500mg,加甲醇2ml溶解,作為供試品溶液;另分別取異山梨醇33mg,1,4-去水山梨醇25mg,山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以丙酮-冰醋酸(50:1)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以硫酸溶液(1→2)至恰好濕潤,立即於200℃加熱至斑點清晰,冷卻,立即檢視,供試品溶液所顯斑點的位置與顏色應與對照品溶液斑點相同。
檢查
取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過1.5%。
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.5%。
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
取本品10g,精密稱定,置250ml燒瓶中,加乙醇100ml與氫氧化鉀3.5g,混勻。加熱回流2小時,加水約100ml,趁熱轉移至250ml燒杯中,置水浴上蒸發並不斷加入水,繼續蒸發,直至無乙醇氣味,最後加熱水100ml,趁熱緩緩滴加硫酸溶液(1→2)至石蕊試紙顯中性,記錄所消耗的體積,繼續滴加硫酸溶液(1→2)至下層液體澄清(約為上述消耗體積的10%)。轉移上述溶液至500ml分液漏斗中,用正己烷提取3次,每次100ml,轉移正己烷層(保留水相備用)至已恆重的蒸發皿中,水浴蒸發至近乾後,於60℃減壓乾燥1小時,置乾燥器中放冷,精密稱定。計算,即得。
取脂肪酸測定項下的水相,用10%氫氧化鉀溶液調節pH值至7.0,水浴蒸發至乾,殘渣(如有必要,將殘渣研碎)加無水乙醇150ml,用玻棒攪拌,置水浴中煮沸3分鐘,將上述液體轉移至一鋪有濾紙和精製硅藻土的3號垂熔坩堝中,濾過,重複提取3次,合併濾液至已恆重的蒸發皿中,蒸發至近乾後,於60℃減壓乾燥1小時,置乾燥器中放冷,精密稱定。計算,即得。
類別
藥用輔料,乳化劑和消泡劑等。
貯藏
密封,在乾燥處保存。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版