柏西（西甲矽油乳劑），適應症為1.用於治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適症狀：如腹脹等，術後也可使用。2.可作為腹部影像學檢查的輔助用藥(例如X-線，超聲、胃鏡檢查)以及作為雙重對比顯示的造影劑懸液的添加劑。
基本介紹
- 藥品名稱：柏西?
- 藥品類型：處方藥
- 用途分類：其他消化系統用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,生產企業,核准日期,修訂日期,
成份
化學名稱為：a-（三甲基矽甲烷基）-ω-甲基聚[氧（二甲基亞矽烯基）]與二氧化矽複合物。
化學結構式為：
分子式：(CH3)3Si [-O-Si (CH3)2]nCH3+SiO2
化學結構式為：
分子式：(CH3)3Si [-O-Si (CH3)2]nCH3+SiO2
性狀
本品為乳白色均勻的乳劑，具有香蕉香味。
適應症
1.用於治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適症狀：如腹脹等，術後也可使用。
2.可作為腹部影像學檢查的輔助用藥(例如X-線，超聲、胃鏡檢查)以及作為雙重對比顯示的造影劑懸液的添加劑。
2.可作為腹部影像學檢查的輔助用藥(例如X-線，超聲、胃鏡檢查)以及作為雙重對比顯示的造影劑懸液的添加劑。
規格
1ml(25滴)乳劑中含40mg西甲矽油。
用法用量
[u]對於因氣體在腹部聚集而引起的胃腸道不適：[/u]
嬰兒：1ml(相當於25滴)西甲矽油混合到瓶裝食物中，餵乳前或餵乳後餵服。
1～6歲兒童：每日3～5次，每次1ml(相當於25滴)西甲矽油乳劑。
6～14歲兒童：每日3～5次，每次1～2ml(相當於25～50滴)西甲矽油乳劑。
青年人和成年人：每日3～5次，每次2ml(相當於50滴)西甲矽油乳劑。
西甲矽油可在就餐時或餐後服用，如果需要，亦可睡前服用。治療的周期取決於病程的進展。如果需要，西甲矽油亦可長期服用。手術後亦可使用。
[u]用於顯像檢查準備：[/u]
檢查前一日服用3次，每次2ml(共50滴)西甲矽油乳劑。檢查當日早晨服用2ml(共50滴)西甲矽油乳劑，或遵醫囑服用。
[u]用作造影劑混懸液的添加劑：[/u]
1升造影劑內加入4～8ml西甲矽油乳劑，用於雙重對比X線造影術。
注意：使用前應搖勻，將藥瓶倒置，藥液即可滴出。
西甲矽油乳劑不含糖，因此亦適用糖尿病患者和營養障礙者。
嬰兒：1ml(相當於25滴)西甲矽油混合到瓶裝食物中，餵乳前或餵乳後餵服。
1～6歲兒童：每日3～5次，每次1ml(相當於25滴)西甲矽油乳劑。
6～14歲兒童：每日3～5次，每次1～2ml(相當於25～50滴)西甲矽油乳劑。
青年人和成年人：每日3～5次，每次2ml(相當於50滴)西甲矽油乳劑。
西甲矽油可在就餐時或餐後服用，如果需要，亦可睡前服用。治療的周期取決於病程的進展。如果需要，西甲矽油亦可長期服用。手術後亦可使用。
[u]用於顯像檢查準備：[/u]
檢查前一日服用3次，每次2ml(共50滴)西甲矽油乳劑。檢查當日早晨服用2ml(共50滴)西甲矽油乳劑，或遵醫囑服用。
[u]用作造影劑混懸液的添加劑：[/u]
1升造影劑內加入4～8ml西甲矽油乳劑，用於雙重對比X線造影術。
注意：使用前應搖勻，將藥瓶倒置，藥液即可滴出。
西甲矽油乳劑不含糖，因此亦適用糖尿病患者和營養障礙者。
不良反應
迄今尚未觀察到與服用西甲矽油乳劑有關的不良反應。
西甲矽油乳劑不改變反應次數。亦不影響駕駛車輛或操作儀器的能力。
西甲矽油乳劑不改變反應次數。亦不影響駕駛車輛或操作儀器的能力。
禁忌
禁用於對西甲矽油過敏或西甲矽油乳劑中輔料過敏的患者。
注意事項
無。
孕婦及哺乳期婦女用藥
懷孕期和哺乳婦女均可服用西甲矽油乳劑。
兒童用藥
見【用法與用量】。
老年用藥
無使用限制。
藥物相互作用
目前尚未發現西甲矽油與其它藥物的相互作用。
藥物過量
目前尚未發現因服用西甲矽油乳劑而中毒的報告。因為西甲矽油是完全化學和生物學惰性物質，因此不可能因過量服用而導致中毒。即使大量服用也可耐受。
藥理毒理
本品所含藥理學活性成份西甲矽油為一種穩定的表面活性劑，即：聚二甲基矽氧烷。它可改變消化道中存在於食糜和粘液內的氣泡的表面張力，並使之分解。釋放出的氣體就可以被腸壁吸收，並通過腸蠕動而排出。
西甲矽油的作用是純粹的物理性作用。沒有涉及化學反應，而且其為藥理學和生理學惰性物質。
西甲矽油並不從腸道被吸收。因此其不可能產生全身毒性。大鼠的亞急性毒性實驗表明西甲矽油沒有毒性作用。
西甲矽油的作用是純粹的物理性作用。沒有涉及化學反應，而且其為藥理學和生理學惰性物質。
西甲矽油並不從腸道被吸收。因此其不可能產生全身毒性。大鼠的亞急性毒性實驗表明西甲矽油沒有毒性作用。
藥代動力學
西甲矽油乳劑口服給藥後，沒有被吸收，經過胃腸道轉運後又以原型的形式排出。
貯藏
25℃以下密閉，防凍保存。避免兒童誤取。
包裝
棕色玻璃瓶，每瓶30ml，瓶塞即為滴管。
有效期
36個月。開瓶後西甲矽油乳劑可保質28天，過期的西甲矽油乳劑不得使用。
執行標準
進口藥品註冊標準JX20100262
生產企業
德國柏林化學股份公司(美納里尼集團)
核准日期
2007年3月
修訂日期
2011年5月
