枸櫞酸芬太尼注射液，適應症為本品為強效鎮痛藥，適用於麻醉前、中、後的鎮靜與鎮痛，是目前複合全麻中常用的藥物。1．用於麻醉前給藥及誘導麻醉，並作為輔助用藥與全麻及局麻藥全用於各種手術。與氟哌利多（Droperidol）25mg和本品0.05mg的混合液，麻醉前給藥，能使病人安靜，對外界環境漠不關心，但仍能合作。2．用於手術前、後及術中等各種劇烈疼痛。
基本介紹
- 藥品名稱：枸櫞酸芬太尼注射液
- 藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 特殊藥品：麻醉藥品、興奮劑
- 用途分類：鎮痛藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品主要成份為枸櫞酸芬太尼，其化學名稱為N－[1-（2-苯乙基）4-哌啶基]-N-苯基丙醯胺枸櫞酸鹽。
其化學結構式為：
其化學結構式為：
分子式：C22H28N2O·C6H8O7
分子量：528.60
輔料為氯化鈉、注射用水。
性狀
本品為無色的澄明液體。
適應症
本品為強效鎮痛藥，適用於麻醉前、中、後的鎮靜與鎮痛，是目前複合全麻中常用的藥物。
1．用於麻醉前給藥及誘導麻醉，並作為輔助用藥與全麻及局麻藥全用於各種手術。與氟哌利多（Droperidol）25mg和本品0.05mg的混合液，麻醉前給藥，能使病人安靜，對外界環境漠不關心，但仍能合作。
2．用於手術前、後及術中等各種劇烈疼痛。
1．用於麻醉前給藥及誘導麻醉，並作為輔助用藥與全麻及局麻藥全用於各種手術。與氟哌利多（Droperidol）25mg和本品0.05mg的混合液，麻醉前給藥，能使病人安靜，對外界環境漠不關心，但仍能合作。
2．用於手術前、後及術中等各種劇烈疼痛。
規格
2ml：0.1mg
用法用量
1．成人靜脈注射。全麻時初量
①小手術按體重0.001-0.002mg/kg（以芬太尼計，下同）；
②大手術按體重0.002-0.004mg/kg；
③體外循環心臟手術時按體重0.02~0.03mg/kg計算全量，維持量可每隔30-60分鐘給予初量的一半或連續靜滴，一般每小時按體重0.001-0.002mg/kg；
④全麻同時吸入氧化亞氮按體重0.001-0.002mg/kg；
⑤局麻鎮痛不全，作為輔助用藥按體重0.0015-0.002mg/kg。
2．成人麻醉前用藥或手術後鎮痛：按體重肌內或靜脈注射0.0007~0.0015mg/kg。
3．小兒鎮痛：2歲以下無規定，2-12歲按體重0.002~0.003mg/kg。
4．成人手術後鎮痛：硬膜外給藥，初量0.1mg，加氯化鈉注射液稀釋到8ml，每2-4小時可重複，維持量每次為初量的一半。
①小手術按體重0.001-0.002mg/kg（以芬太尼計，下同）；
②大手術按體重0.002-0.004mg/kg；
③體外循環心臟手術時按體重0.02~0.03mg/kg計算全量，維持量可每隔30-60分鐘給予初量的一半或連續靜滴，一般每小時按體重0.001-0.002mg/kg；
④全麻同時吸入氧化亞氮按體重0.001-0.002mg/kg；
⑤局麻鎮痛不全，作為輔助用藥按體重0.0015-0.002mg/kg。
2．成人麻醉前用藥或手術後鎮痛：按體重肌內或靜脈注射0.0007~0.0015mg/kg。
3．小兒鎮痛：2歲以下無規定，2-12歲按體重0.002~0.003mg/kg。
4．成人手術後鎮痛：硬膜外給藥，初量0.1mg，加氯化鈉注射液稀釋到8ml，每2-4小時可重複，維持量每次為初量的一半。
不良反應
1．一般不良反應為眩暈、視物模糊、噁心、嘔吐、低血壓、膽道括約肌痙攣、喉痙攣及出汗等。偶有肌肉抽搐。
2．嚴重副反應為呼吸抑制、窒息、肌肉僵直及心動過緩，如不及時治療，可發生呼吸停止、循環抑制及心臟停搏等。
3．本品有成癮性，但較哌替啶輕。
2．嚴重副反應為呼吸抑制、窒息、肌肉僵直及心動過緩，如不及時治療，可發生呼吸停止、循環抑制及心臟停搏等。
3．本品有成癮性，但較哌替啶輕。
禁忌
支氣管哮喘，呼吸抑制、對本品特別敏感的病人以及重症肌無力病人禁用。禁止與單胺氧化酶抑制劑（如苯乙肼、帕吉林等）合用。
注意事項
1．本品為國家特殊管理的麻醉藥品，務必嚴格遵守國家對麻醉藥品的管理條例，醫院和病室的貯藥處均應加鎖，處方顏色應與其他藥處方區別開。各級負責保管人員均應遵守交接班制度，不可稍有疏忽。
2．本品務必在單胺氧化酶抑制藥（如呋喃唑酮、丙卡巴肼）停用14天以上方可給藥，而且應先試用小劑量（1/4常用量），否則會發生難以預料的、嚴重的併發症，臨床表現為多汗、肌肉僵直、血壓先升高后劇降、呼吸抑制、發紺、昏迷、高熱、驚厥，終致循環虛脫而死亡。
3．心律失常、肝、腎功能不良，慢性梗阻性肺部疾患，呼吸儲備力降低及腦外傷昏迷、顱內壓增高、腦腫瘤等易陷入呼吸抑制的病人慎用。
4．本品藥液有一定的刺激性，不得誤入氣管、支氣管，也不得塗敷於皮膚和黏膜。
5．硬膜外注入本品鎮痛時，一般4～10分鐘起效，20分鐘腦脊液的藥濃度達到峰值，同時可有全身瘙癢，作用時效3.3～6.7小時，而且仍有呼吸頻率減慢和潮氣量減小的可能，處理應及時。
6．本品決非靜脈全麻藥，雖然大量快速靜脈注射能使神智消失，但病人的應激反應依然存在，常伴有術中知曉。
7．快速推注本品可引起胸壁，腹壁肌肉僵硬而影響通氣。
8．運動員慎用。
2．本品務必在單胺氧化酶抑制藥（如呋喃唑酮、丙卡巴肼）停用14天以上方可給藥，而且應先試用小劑量（1/4常用量），否則會發生難以預料的、嚴重的併發症，臨床表現為多汗、肌肉僵直、血壓先升高后劇降、呼吸抑制、發紺、昏迷、高熱、驚厥，終致循環虛脫而死亡。
3．心律失常、肝、腎功能不良，慢性梗阻性肺部疾患，呼吸儲備力降低及腦外傷昏迷、顱內壓增高、腦腫瘤等易陷入呼吸抑制的病人慎用。
4．本品藥液有一定的刺激性，不得誤入氣管、支氣管，也不得塗敷於皮膚和黏膜。
5．硬膜外注入本品鎮痛時，一般4～10分鐘起效，20分鐘腦脊液的藥濃度達到峰值，同時可有全身瘙癢，作用時效3.3～6.7小時，而且仍有呼吸頻率減慢和潮氣量減小的可能，處理應及時。
6．本品決非靜脈全麻藥，雖然大量快速靜脈注射能使神智消失，但病人的應激反應依然存在，常伴有術中知曉。
7．快速推注本品可引起胸壁，腹壁肌肉僵硬而影響通氣。
8．運動員慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕期用藥的安全性尚難肯定，慎用。
兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
老年用藥
年老、體弱的病人首次劑量應適當減量，由首次劑量的效果考慮確定劑量的增加量。
藥物相互作用
1．本品與哌替啶因化學結構有相似之處，兩藥可有交叉敏感。
2．本品與中樞抑制藥，如催眠鎮靜藥（巴比妥類、地西泮等）、抗精神病藥（如吩噻嗪類）、其他麻醉性鎮痛藥以及全麻藥等有協同作用，合用時應慎重並適當調整劑量。
3．本品與80%氧化亞氨合用，可誘發心率減慢、心肌收縮減弱、心排血量減少，左室功能欠佳者尤其明顯。
4．肌松藥的用量可因本品的使用而相應減少，肌松藥能解除本品的肌肉僵直，遇有呼吸暫停，持續的時間又長，應識別這是中樞性的（系本品使用所致），還是外周性的（由於肌松藥作用於神經肌接頭處N2受體）。
5．中樞抑制劑如巴比妥類、安定藥、麻醉劑，郁口強本品的作用，如聯合套用，本品的劑量應減少1/4～1/3。
2．本品與中樞抑制藥，如催眠鎮靜藥（巴比妥類、地西泮等）、抗精神病藥（如吩噻嗪類）、其他麻醉性鎮痛藥以及全麻藥等有協同作用，合用時應慎重並適當調整劑量。
3．本品與80%氧化亞氨合用，可誘發心率減慢、心肌收縮減弱、心排血量減少，左室功能欠佳者尤其明顯。
4．肌松藥的用量可因本品的使用而相應減少，肌松藥能解除本品的肌肉僵直，遇有呼吸暫停，持續的時間又長，應識別這是中樞性的（系本品使用所致），還是外周性的（由於肌松藥作用於神經肌接頭處N2受體）。
5．中樞抑制劑如巴比妥類、安定藥、麻醉劑，郁口強本品的作用，如聯合套用，本品的劑量應減少1/4～1/3。
藥物過量
大劑量快速靜注可引起頸、胸、腹壁肌強直，胸順應性降低影響通氣功能。偶可出現心率減慢、血壓下降、瞳孔極度縮小等，最後可致呼吸停止、循環抑制或心停搏。中毒解救：出現肌肉強直者，可用肌松藥或嗎啡拮抗劑（如納洛酮、烯丙嗎啡等）對抗。呼吸抑制時立即採用吸氧、人工呼吸等急救措施，必要時亦可用嗎啡特效拮抗藥，靜脈注射納洛酮0.005-0.01mg/kg、成人0.4mg。心動過緩者可用阿托品治療。本品與氟哌利多合用產生的低血壓，可用輸液、擴容等措施處理，無效時可採用升壓藥，應當禁用腎上腺素。
藥理毒理
藥理作用：本品為人工合成的強效麻醉性鎮痛藥。鎮痛作用機制與嗎啡相似，為阿片受體激動劑，作用強度為嗎啡的60～80倍。與嗎啡和哌替啶相比，本品作用迅速，維持時間短，不釋放組胺、對心血管功能影響小，能抑制氣管插管時的應激反應。本品對呼吸的抑制作用弱於嗎啡，但靜脈注射過快則易抑制呼吸。有成癮性。納洛酮等能拮抗本品的呼吸抑制和鎮痛作用。
毒理研究：急性毒性LD50小鼠：皮下注射62mg/kg；靜脈注射11.2mg/kg。
毒理研究：急性毒性LD50小鼠：皮下注射62mg/kg；靜脈注射11.2mg/kg。
藥代動力學
口服經胃腸道吸收，但臨床一般採用注射給藥。靜脈注射1分鐘即起效，4分鐘達高峰，維持30～60分鐘。肌內注射時約7～8分鐘發生鎮痛作用，可維持1～2小時。肌內注射生物利用度67%，蛋白結合率80%，消除T1/2約3.7小時。本品主要在肝臟代謝，代謝產物與約10%的原形藥由腎臟排出。
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
玻璃安瓶.
有效期
48個月.
執行標準
《中國藥典》2010年版二部。
