正式名,漢語拼音,標準號,外文名,主要活性成分,鑑別,檢查,含量測定,用途,貯藏,有效期,
正式名
漢語拼音
Juyuansuan Xibitai
標準號
WS-265(X-206)-90
外文名
CHLORHEXIDINI CIPRASZ
主要活性成分
1,6-雙(N1-對氯苯基-N5-雙胍基)已烷的枸櫞酸鹽。
鑑別
(1)取約10mg,加熱的溴化十六烷基三甲銨溶液(1→100)5ml,使溶解,再加嗅試液與氫氧化鈉試液各1ml,即顯深紅色。
(2)紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
(3)取約10mg,加吡啶一醋酸酐(3:1)約5ml,即生成黃色至紅色或紫紅色的溶液。
檢查
對氯苯胺,職0.2g,加鹽酸液(1mol/L)10ml,振搖溶解後,加水20ml,依次加亞硝酸鈉液(0.5mol/L)1ml與氨基磷酸銨溶液(1→20)2ml,搖勻,放置5分鐘,加二鹽酸萘基乙二胺溶液(0.1→100)5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對氯苯胺溶液[取對氯苯胺,精密稱定,加鹽酸液(1mol/L)製成每1ml含10μg的溶液] 10ml用同一方法製成的對照液比較,不得更深(0.05%)
乾燥失重取,在30℃減壓乾燥4小時(乾燥劑為五氧化二磷)減失重量不得過3.1%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。
熾灼殘渣,取1g,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄56頁)遺留殘渣不得過0.1%
重金屬取織灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄51頁第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
對照品溶液的製備精密稱取經減壓乾燥枸楷酸洗必泰對照品適量,加鹽酸乙醇溶液(0.5→100)製成每1ml含10μg的溶液。
供試品溶液的製備精密稱取適量,加鹽酸乙醇溶液(0.5→100)製成每1ml含10μg的溶液。
測定法分別取對照品溶液和供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)在258±1nm波長處測定吸收度,計算,即得。
用途
消毒防腐藥。可用於口腔消毒。
貯藏
貯乾燥,陰涼處保存。
有效期
暫定三年。