果糖氯化鈉注射液，適應症為1. 注射劑的稀釋劑。2. 用於燒創傷、術後及感染等胰島素抵抗狀態下或不適宜使用葡萄糖時需補充水分或能源的患者的補液治療。
基本介紹
- 藥品名稱：果糖氯化鈉注射液
- 藥品類型：處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類：葡萄糖及其他
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,
成份
本品為複方製劑。其組份為：每瓶250ml含果糖12.5g，氯化鈉2.25g。輔料為：注射用水。
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
適應症
1. 注射劑的稀釋劑。
2. 用於燒創傷、術後及感染等胰島素抵抗狀態下或不適宜使用葡萄糖時需補充水分或能源的患者的補液治療。
2. 用於燒創傷、術後及感染等胰島素抵抗狀態下或不適宜使用葡萄糖時需補充水分或能源的患者的補液治療。
規格
250ml：果糖12.5g與氯化鈉2.25g。
用法用量
緩慢靜脈滴注，一般每日500～1000ml。劑量根據病人的年齡、體重和臨床症狀調整。
不良反應
1．循環和呼吸系統：過量輸入可引起水腫，包括周圍水腫和肺水腫。
2．內分泌和代謝 ：滴速過快（≥1g/kg/hr）可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血症以及脂代謝異常。
3．電解質紊亂：稀釋性低鉀血症。
4．胃腸道反應：偶有上腹部不適、疼痛或痙攣性疼痛。
5．偶有發熱、蕁麻疹。
6．局部不良反應包括注射部位感染、血栓性靜脈炎等。
7.給藥速度過快、過多，可致水鈉瀦留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。
2．內分泌和代謝 ：滴速過快（≥1g/kg/hr）可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血症以及脂代謝異常。
3．電解質紊亂：稀釋性低鉀血症。
4．胃腸道反應：偶有上腹部不適、疼痛或痙攣性疼痛。
5．偶有發熱、蕁麻疹。
6．局部不良反應包括注射部位感染、血栓性靜脈炎等。
7.給藥速度過快、過多，可致水鈉瀦留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。
禁忌
下列患者禁用：
（1）遺傳性果糖不耐受症；（2）痛風；（3）高尿酸血症；（4）心力衰竭；（5）肺水腫；（6）腦水腫、顱內壓增高；（7）肝硬化腹水；（8）急性腎功能衰竭少尿期；慢性腎功能衰竭對利尿劑反應不佳者；（9）高鈉血症。
警告：使用時應警惕本品過量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受症患者使用本品時可能有致命的危險。
（1）遺傳性果糖不耐受症；（2）痛風；（3）高尿酸血症；（4）心力衰竭；（5）肺水腫；（6）腦水腫、顱內壓增高；（7）肝硬化腹水；（8）急性腎功能衰竭少尿期；慢性腎功能衰竭對利尿劑反應不佳者；（9）高鈉血症。
警告：使用時應警惕本品過量使用有可能引起危及生命的乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受症患者使用本品時可能有致命的危險。
注意事項
1．下列情況應慎用：
（1）腎功能不全者、有酸中毒傾向者慎用；（2）妊娠而有浮腫；（3）高血壓；（4）水腫或有水腫傾向者，有高度浮腫伴有低鈉血症者尤宜注意；（5）輕度心、腎功能不全；（6）低鉀血症。
2．本品過量使用可引起嚴重的酸中毒，故不推薦腸外營養中替代葡萄糖。
3．使用過程中應監測臨床和試驗室指標以評價體液平衡、電解質濃度和酸鹼平衡。
4．慎用於預防水過多和電解質紊亂。
5．過量輸注無鉀果糖可引起低鉀血症。本品不用於糾正高鉀血症。
6．本品能加劇甲醇的氧化成甲醛，故本品不得用於甲醇中毒治療。
7．本品注射速度宜緩慢，以不超過0.5g/kg/hr為宜。
（1）腎功能不全者、有酸中毒傾向者慎用；（2）妊娠而有浮腫；（3）高血壓；（4）水腫或有水腫傾向者，有高度浮腫伴有低鈉血症者尤宜注意；（5）輕度心、腎功能不全；（6）低鉀血症。
2．本品過量使用可引起嚴重的酸中毒，故不推薦腸外營養中替代葡萄糖。
3．使用過程中應監測臨床和試驗室指標以評價體液平衡、電解質濃度和酸鹼平衡。
4．慎用於預防水過多和電解質紊亂。
5．過量輸注無鉀果糖可引起低鉀血症。本品不用於糾正高鉀血症。
6．本品能加劇甲醇的氧化成甲醛，故本品不得用於甲醇中毒治療。
7．本品注射速度宜緩慢，以不超過0.5g/kg/hr為宜。
孕婦及哺乳期婦女用藥
無特殊，請遵醫囑。
兒童用藥
未進行兒童用藥安全性和有效性的臨床研究。
老年用藥
請遵醫囑。
藥物相互作用
作為藥物溶劑或稀釋劑時，應注意藥物之間的配伍禁忌：
1.本品不宜與下列藥物配伍：氨基己酸、氨苄青黴素、呋喃苯胺酸、硫酸肼苯噠嗪、硫噴妥、華法林、利血平、多粘菌素B硫酸鹽、多粘菌素E硫酸鹽、先鋒黴素I等。
2.與兩性黴素B配伍，有渾濁或沉澱、變色現象。
1.本品不宜與下列藥物配伍：氨基己酸、氨苄青黴素、呋喃苯胺酸、硫酸肼苯噠嗪、硫噴妥、華法林、利血平、多粘菌素B硫酸鹽、多粘菌素E硫酸鹽、先鋒黴素I等。
2.與兩性黴素B配伍，有渾濁或沉澱、變色現象。
藥物過量
輸注本品每天最多不超過300g果糖，過量輸注以原型從尿中排出。因大量輸注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血症，因此也有部分國家將每天用量限定在25g果糖以內。
藥理毒理
果糖注射液是一種能量和體液補充劑。果糖比葡萄糖更易形成糖原，主要在肝臟通過果糖激酶代謝，易於代謝為乳酸，迅速轉化為能量。
鈉和氯是機體重要的電解質，主要存在於細胞外液，對維持正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135～145mmol/l，占血漿陽離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98～106mmol/l，人體中鈉、氯離子主要通過下丘腦、垂體後葉和腎臟進行調節，維持體液容量和滲透壓的穩定。
鈉和氯是機體重要的電解質，主要存在於細胞外液，對維持正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135～145mmol/l，占血漿陽離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98～106mmol/l，人體中鈉、氯離子主要通過下丘腦、垂體後葉和腎臟進行調節，維持體液容量和滲透壓的穩定。
藥代動力學
文獻報導：健康志願者以0.1g/kg/hr的速度輸注10%果糖30分鐘，停止輸注後血藥濃度呈一級動力學形式迅速下降，清除速度常數為3.5，清除率為750ml/min，t1/2平均為18.4分鐘，2小時左右完全從血漿中清除，尿排泄量平均小於輸入量的4%。果糖和葡萄糖同為糖源性能量物質，利於維持血糖水平，減少肝糖源分解以及節約蛋白質，和葡萄糖不同的是，果糖磷酸化和轉化為葡萄糖不需要胰島素參與，口服和靜脈輸注和葡萄糖等劑量的果糖產生血清葡萄糖波動小、尿糖少。果糖主要在肝臟、小腸壁、腎臟和脂肪組織通過胰島素非依賴途徑代謝，比葡萄糖更為快速轉化為糖原。過量的果糖以原型從腎臟排出。
貯藏
避光，密閉保存。
包裝
玻璃瓶裝，1瓶/盒。
有效期
暫定24個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局標準YBH08112008
