林甸縣食品藥品監督管理局

（一）貫徹執行並監督實施國家和省、市藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品安全監督管理的法律法規和行政規章；擬訂相關的規劃、政策並監督實施。 （二）負責餐飲服務許可、餐飲服務環節食品安全和保健食品監督管理工作；組織實施餐飲服務環節食品安全管理規範；負責餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作。 （三）負責化妝品衛生監督管理工作，組織實施化妝品衛生標準和技術規範。 （四）負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督工作，監督實施藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範；負責藥品零售企業《藥品經營許可證》申報材料的初審、轉報工作。

基本介紹

• 中文名：林甸縣食品藥品監督管理局
• 地區：林甸縣
• 類型：機關
• 國家：中國

機構職能

（五）負責藥品、醫療機構製劑監督管理工作，監督實施國家藥品、輔料、直接接觸藥品的容器和包裝材料標準；組織開展藥品不良反應監測；監督實施處方藥和非處方藥分類管理、中藥品種保護制度；參與組織實施國家基本藥物制度。

（六）監督實施醫療機構製劑標準、中藥飲片炮製規範。

（七）負責醫療器械監督管理工作，監督實施醫療器械標準，組織開展醫療器械不良事件監測。

（八）監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品等特殊藥品和中藥材專業市場；按規定負責藥品、醫療器械和保健食品、化妝品廣告的監測上報工作；組織實施藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務環節食品抽樣檢驗，發布相關的安全信息。

（九）組織查處藥品、醫療器械、保健食品的研製、生產、流通、使用和餐飲服務環節食品安全、化妝品衛生方面的違法行為。

（十）監督實施執業藥師執業資格制度，負責藥品、醫療器械、餐飲服務環節、保健食品、化妝品監督管理相對人資格培訓與管理工作。

（十一）運用監管手段，配合綜合經濟部門貫徹實施醫藥產業政策。

領導班子

1.於佰江，局長。負責全面工作。

1977.7-1979.11林甸鎮工農村下鄉知青

1979.11-1986.1 林甸縣人民銀行職員 股長

1986.1-1992.12 林甸縣宣傳部辦公室主任

1992.12-1996.1 林甸縣經合委副主任

1996.1-1997.12林甸縣政協辦公室主任

1997.12-2005.4林甸縣委統戰部副部長 工商聯會長

2005.4-2009.4 林甸縣衛生局黨委副書記

2009.4-2010.4林甸縣社工委常務副書記

2010.4至今林甸縣食品藥品監督管理局 局長

2.劉莉丹，副局長。負責餐飲服務、保健食品、化妝品。

1992年9月----2001年12月醫藥管理局

2002年1月----至今 食品藥品監督管理局 副局長

3.裴文芬，副局長。負責藥品、醫療器械、中藥材

1990.7-1999.9 林甸縣中醫院

1999.9-2001.12 林甸縣藥品檢驗所

2002.1至今 林甸縣食品藥品監督管理局 副局長

內設機構

1.局辦公室。

局辦公室工作職責：組織協調局機關日常工作；負責局機關文電、會務、機要、檔案、信訪、安全保密、政務公開、督查督辦、維護穩定、應急管理等工作；負責新聞宣傳和信息工作；負責綜合性文稿的起草工作；負責局機關及所屬單位的黨務群團、紀檢監察、機構編制、人事管理和離退休人員的管理服務等工作；負責實施執業藥師執業資格制度的有關工作；擬訂食品藥品監督管理髮展和建設規劃並組織實施；負責局機關及所屬單位的財務和固定資產管理工作；負責食品藥品抽樣檢驗專項經費的管理工作。

2.藥品監管股

藥品監管股工作職責。貫徹執行藥品流通法律、法規；負責本轄區內藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構的監督管理；監督實施藥品經營質量管理規範和藥品分類制度；負責開辦藥品零售企業資格認定初審工作；監督管理放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易製毒化學品、戒毒藥品、反興奮劑條例包含藥品；負責中藥材、中藥飲片質量監督管理，監督實施中藥、民族藥監督管理規範和質量標準，監督實施中藥材生產、醫療機構製劑標準和質量管理規範、中藥飲片炮製規範；會同有關部門負責藥品招標採購；負責藥品、醫療器械廣告備案和監測；配合有關部門實施國家基本藥物制度。負責野生藥材資源保護、開發和利用監督管理。

3. 醫療器械監管股

醫療器械監管股工作職責。負責本轄區內醫療器械生產、經營企業和使用單位醫療監督管理；負責藥品不良反應和醫療器械不良事件監測；負責藥品和醫療器械監督抽驗和計畫抽驗；負責醫用氧生產企業和醫療機構製劑監督管理。

4. 餐飲服務監管股

餐飲服務監管股工作職責。承擔餐飲服務環節食品安全的監督管理工作；組織實施餐飲服務食品安全管理規範；組織餐飲服務環節食品抽樣檢驗、食品安全狀況調查和監測工作；參與或組織查處餐飲服務環節食品安全違法行為；組織餐飲服務環節食品安全事故的調查處理；指導協調重大活動餐飲食品安全保障工作。

5.保化股

股長張阿芳。保健食品化妝品監管股工作職責。承擔保健食品、化妝品監督管理工作；組織實施化妝品衛生標準和技術規範；組織保健食品和化妝品抽樣檢驗，查處有關違法行為；承擔保健食品廣告的監測上報工作。

6.餐飲許可股

股長龍翠芬。餐飲許可股工作職責。承擔餐飲服務許可，監督實施餐飲服務許可管理規範；負責對餐飲服務許可進行現場勘驗和發放。

7.食品藥品稽查大隊

隊長蘭曉志。食品藥品稽查大隊工作職責。組織並協調全縣藥品、醫療器械、餐飲服務環節食品、保健食品和化妝品市場的日常檢查；受理違反藥品及醫療器械法律、法規、規章案件的舉報，負責對舉報的藥品、醫療器械案件和上級布置查處的藥品、醫療器械案件的調查處理；負責對藥品、醫療器械、藥用包裝材料、餐飲服務環節食品、保健食品和化妝品生產、經營和使用單位的監督檢查；依法處理違反相關法律、法規、規章的行為和責任人，組織對藥品、醫療器械、餐飲服務環節食品安全、保健食品、化妝品重大安全事件的處置；監管轄區內城鄉集貿市場出售的中藥材質量；具體負責監測上報藥品、醫療器械、保健食品廣告情況；具體負責藥品、醫療器械、餐飲服務環節食品、保健食品和化妝品市場的抽樣工作；承辦縣食品藥品監督管理局交辦的其他事項。

涉及民眾辦理事項

餐飲服務許可

（1）辦理該事項需提供的材料及費用：①《餐飲服務許可證》申請書；②名稱預先核准證明（已從事其他經營的可提供營業執照複印件）；③法定代表人（負責人或者業主）的身份證明（複印件）以及不屬於《餐飲服務許可管理辦法》第三十六條、三十七條情形的說明材料；④符合相關規定的食品安全管理人員培訓證明材料；⑤餐飲服務從業人員健康體檢合格證明；⑥餐飲服務場所合法使用的有關證明（如房屋所有權證或租賃協定等）；⑦餐飲服務經營場所和設備布局、加工流程、衛生設施等示意圖及說明；⑧保證食品安全的規章制度及關鍵環節食品加工規程；⑨環境保護行政主管部門的審查意見或情況說明；⑩生活飲用水安全檢測報告；設定專職食品安全管理崗位及人員的證明資料；食品安全突發事件應急處置預案；與實際產品內容相符的標識說明樣張（只限集體用餐配送單位）；與規模相適應的配送設備設施（只限集體用餐配送單位）；申請人不是法定代表人（負責人或業主）本人，應當提交《授權委託書》及代理人的身份證複印件；食品藥品監督管理部門規定的其他需提供的材料。此項業務不收費。

（2）辦結時限：15個工作日內

國家和省重點保護野生藥材採集、運輸許可

（1）辦理採藥證所需提供的材料及費用：①《野生藥材採藥證》申請表；②申請人身份證複印件；③本人近期免冠一寸照片一張。此項業務不收費。

（2）辦理運輸證所需要的材料及費用：①《野生藥材運輸證明》申請表；②合法、有效的野生藥材收購許可證複印件。此項業務不收費。

（3）辦結時限：即時辦理

藥品生產、經營許可

（1）辦理該事項需提供的材料及費用：

籌建申請：①擬辦企業籌建申請表；②擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷證明原件及其複印件及個人簡歷；③擬辦企業相應藥學技術人員執業資格、職稱證書、學歷證書、聘書原件及複印件等；④擬經營藥品的範圍及類別；⑤擬設營業場所、倉儲設施、設備情況；

申請人完成籌建後，提出驗收申請：

①藥品經營許可證申請表；②工商行政管理部門出具的擬辦企業名稱核准證明檔案；③擬辦企業組織機構情況；④營業場所、倉庫所處街區位置、內部設計的平面布置圖及房屋產權或使用權證明材料；⑤依法經過資格認定的藥學技術人員的任職資格證書及聘書；⑥擬辦企業質量管理檔案及主要設施、設備目錄。

（2）辦結時限：20—10個工作日內