杭州甘德企業管理諮詢有限公司

甘德諮詢是專業服務醫療器械產品相關事務的技術諮詢服務機構，目前公司在杭州，蘇州，上海均設有分公司或辦事處。

甘德諮詢的主要服務項目是：
1、醫療器械產品註冊、變更、延續註冊（備案）諮詢
2、醫療器械經營、生產許可證（備案證）辦理諮詢
3、醫療器械無菌、植入等生產管理規範實施諮詢
4、醫療器械出口歐盟CE諮詢
5、醫療器械出口美國FDA諮詢
6、醫療器械風險管理和臨床試驗（豁免）諮詢
7、醫療器械出口銷售證書、廣告許可備案、網際網路藥品信息服務證和交易證諮詢
8、醫療器械分類界定諮詢
9、年度醫療器械企業質量管理體系顧問諮詢

甘德諮詢團隊擁有來自生物、化學、機械、電氣、臨床醫學等專業背景的註冊、臨床專家，學歷100%本科以上，碩士以上的占60%；其中絕大多數人具有從事醫療器械註冊工作超過5年的經驗，部分專家的已經超過10年相關工作經驗。
目前，我們的團隊已經與國內外相關檢測機構、官方機構、醫療機構建立了長期的合作關係，為國內外眾多企業客戶提供了“一站式”的註冊諮詢服務。