杭州九源基因工程有限公司,是專業從事基因工程藥品、生化藥品、以及醫療器械的研發、生產和銷售的現代化生物製藥企業,作為杭州華東醫藥的成員企業,是浙江省乃至全國最早成立的基因工程製藥企業之一。
基本介紹
- 中文名:杭州九源基因工程有限公司
- 成立時間:1993年12月
- 地址:杭州
- 性質:現代化生物製藥企業
公司建立,發展歷程,質量保證,媒體採訪,人才戰略,人才理念,人才機制,
公司建立
“華東”與美國富春公司進行合資,用300萬美元組建了當時浙江第一個基因工程實驗室。1996年,以實驗室為基礎成立的杭州九源基因工程有限公司成功開發了基因工程藥物的兩個重要產品之一白細胞粒細胞集落刺激因子(G-CSF),成為世界上第三家、國內第一家G-CSF產業化企業。華東有了自己響噹噹的拳頭產品。
發展歷程
●1993年
12月31日,杭州九源基因工程有限公司在杭州市高新技術開發區註冊。
●1996年
10月14日,衛生部向九源公司頒發了中國第一個rhG-CSF注射劑--“吉粒芬”的試生產文號和新藥證書,正式宣告中國第一個重組人粒細胞集落刺激因子的誕生,使我國成為當今世界上繼美國、日本之後第三個能大批量生產這種藥品的國家。
10月26日,杭州九源基因工程有限公司舉行隆重的開業典禮。浙江省人大常委會副主任李德葆、浙江省副省長葉榮寶出席了典禮。從此,這一天被列為九源紀念日。
●1997年
4月,“復旦大學談家楨基金九源獎學金”在杭設立並舉行了第一屆頒獎典禮,這是由九源公司設立的全國第一個用於獎勵我國生命科學領域的優秀在讀研究生的獎勵基金。
9月5日,衛生部向九源公司頒發了國內第一個低分子量肝素鈉 “吉派林”新藥證書。“吉派林”的研製成功填補了國內空白,結束了臨床上依賴進口品的歷史。
●1998年
4月,衛生部向九源頒發了“吉粒芬”正式生產文號,這標誌著“吉粒芬”生產工藝的最終完善。“吉粒芬”當年即實現銷售收入4800萬元。
6月28日,“吉派林”獲得衛生部批准正式生產、上市。
●1999年
3月,九源藥品GMP認證獲得國家藥品監督管理局通過。成為中國少數幾家通過GMP的藥廠之一。
●2000年
2月,周金寶先生擔任公司第二任總經理,九源進入了新一輪的發展。
9月,研究所新實驗室正式啟用,新實驗室包括四部分:發酵工程室、細胞基因工程室、蛋白藥物製劑室和天然藥物研究室。
●2002年
1月4日,我公司研發的生物製品第二類新藥:重組人白細胞介素-11獲得由國家藥品監督管理局藥品註冊司頒發的臨床研究批件。
1月,經國家人事部批准,杭州九源基因工程有限公司設立企業博士後科研工作站,成為浙江省生物醫藥行業第一批博士後工作站。
●2003年
9月18日,促血小板生成藥-注射用重組人白細胞介素-11(商品名:吉巨芬)獲國家食品藥品監督管理局簽發的新藥證書和生產批文。
●2006年
我公司生產的IL-11(白介-11)獲得的浙江省科技進步獎,杭州市科技進步獎和杭州市優秀新產品獎
●2007年
我公司依諾肝素鈉注射液獲生產批文。
8月15日上午,地面高度約18米,共5層、總建築面積達6799平方米的九源基因綜合大樓正式破土動工。
●2008年
我公司被評選為"07年度杭州市科技創新十佳高新技術企業"。
我公司產品"吉粒芬"被省工商管理局認定為省著名商標。
我公司被評為2008年國家首批高新技術企業。
公司所有生產線全部一次性通過GMP復認證
●2009年
新藥“吉歐停”正式上市
質量保證
公司嚴格按照ICH-Q7A和GMP要求建立了完善的質量保證體系,在公司總經理的領導下,本著"以質量求生存,以質量求發展,以質量求效益"的原則,公司全體人員不斷努力,保證產品質量的穩定和提高,滿足用戶要求,適應社會的需要。
公司設立質量管理部專職運行和維護質量體系,受總經理直接領導,下設QA和QC具體對生產過程進行監督和對各類物料、產品的檢測。公司的所有生產過程均在質量管理部的監管之下,所有的生產管理、質量管理檔案均由QA監管審核批准,建立和完善了各類標準操作規程,並嚴格遵照執行。建立了嚴格的中間過程控制標準及產品質量控制標準,確保了公司所有產品的質量。質檢科(QC)面積約700多平方米,分化學檢測組、儀器檢測組、微生物檢測組負責原輔料、中間體、成品及環境檢測等。實驗室配備了先進的檢測儀器及設備,如從安捷倫高效液相色譜儀(HPLC)、島津紫外光譜儀、安捷倫氣相色譜儀、總有機碳測定儀(TOC)、微粒分析儀等,完全可以滿足各產品的檢驗要求,使生產過程在嚴密的監控之下。
公司自1996年成立以來,一直以產品質量為企業的生命線,全部產品通過國家GMP認證,並多次接受許多國際著名製藥企業的客戶審計,公司下一步目標是進一步提高產品質量和GMP管理水平,與國際接軌開拓海外市場。
媒體採訪
實地採訪中,媒體記者們饒有興致地參觀了該公司按照國內一流標準建設的實驗室。來自新華社、中國經濟導報等媒體的記者對九源基因零距離承接上海科創資源輻射和溢出、深化與長三角地區大院名校合作、積極引進培育周邊省份高校人才等內容進行了深入了解。
人才戰略
為什麼要知道我們?因為我們是基因專業領域中的佼佼者!
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為什麼選擇我們?因為我們有重視人才的理念,有發展人才的機制,有吸引人才的待遇!
人才理念
基因工程泰斗談家楨老先生曾送給九源一句話——“以基因工程為導向,為人類的健康事業做貢獻”,這是九源人工作的道德標桿,是九源發展的方向!為了向這個方向前進,九源始終致力於人才的引進、開發、培養和發展,在充分提升員工價值的基礎上達到個人與公司的共同成長!
人才機制
——多形式的人才培訓體系,為員工的發展提供更多機會
——規範嚴謹的績效考核體系,正確評估和指導員工
——完善貼心的福利機制,為員工的全力工作提供保障
——自由開放的交流平台,讓員工和領導之間暢所欲言,坦誠交流
——多種類的節日活動,讓工作變得更輕鬆,更快樂