杭州一元生物技術有限公司成立於2007年,坐落於杭州西子湖畔。經過10多年對葡萄糖激酶深入研究, 利用重新構建的葡萄糖激酶基因單點突變異構體對Ⅱ型糖尿病進行的基因治療。在所公布的動物實驗數據中可以看到,使用基因藥物後血糖得到迅速控制和下降直至正常,在11個月內沒有出現反彈,從而對基因治療提出了“整體激活”的新概念。此項目已進入中試後期階段,中試生產研究流程已定型,終端藥物產品已初見端倪。藥效學有效治療劑量定量工作已大部完成,並正在進入藥理、毒理的關鍵實驗中,這些工作完成後即進入申報臨床實驗階段。
基本介紹
- 公司名稱:杭州一元生物技術有限公司
- 總部地點:杭州
- 成立時間:2007年
- 公司性質:民營
公司專利,科研成果,
公司專利
由中華人民共和國科學技術部提供的科技查新報告,本項目利用改點突變異構體對葡萄糖的活性進行調控,修復胰島素感受系統的方法具有新穎性。經文獻分析對比,該技術達到國際先進水平。2010年1月6日,此項“基因治療Ⅱ型糖尿病的發明”已申請了國際專利,這表明中國在此項技術領域已處於世界領先地位。
研發這個新型生物製劑的目的,就是要改變全球治療Ⅱ型糖尿病只能依賴化合物藥和替代依賴胰島素治療的現狀。科研人員正爭分奪秒,嚴格按國家規定加快研發步伐,希望此項成果儘快的造福於糖尿病患者。
科研成果
葡萄糖激酶是細胞血糖感受和調節系統中的重要元素,研究人員經過十多年對葡萄糖激酶基因的深入系統研究,發現可以增加葡萄糖誘導的胰島素分泌,利用機體自身機制來調節血糖,從根本上治療糖尿病。但是葡萄糖激酶蛋白存在活性不高等諸多問題,實驗動物會出現極端低血糖現象,超出生理承受能力,安全性不盡如人意。研究人員對野生葡萄糖激酶基因進行了突變改造,動物實驗證實,突變性葡萄糖激酶基因用於Ⅱ型糖尿病的治療表現出有效性和安全性,在進行血糖控制、最終治癒糖尿病領域展現出良好前景。
據介紹,全球約有2.5億Ⅱ型糖尿病患者,逐年以10%左右的速度增加,且趨向年輕化。世界各國均在探索新型的通過機體生理調節機制從根本上降低血糖的基因治療方法。中國的這項研究成果通過部門查新還未有先例。