藥品信息
商品名稱:朗迪
漢語拼音名稱:Tansuangai D3 Pian (Ⅱ)/Keli
英文名稱:Calcium Carbonate and Vitamin D3 Tablets (Ⅱ)/Granules
主治:用於兒童、妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人等的鈣補充劑,並幫助防治骨質疏鬆症。
批准文號:
碳酸鈣D3顆粒:國藥準字H20090334 、國藥準字H20163149 、國藥準字H20170003
碳酸鈣D3片(Ⅱ):國藥準字H20093675
歷史發展
2006年,朗迪商標註冊開始申請。
2009年,朗迪®碳酸鈣D3片(Ⅱ)首次進入大眾視野,朗迪拉開了為國人服務的序幕。
2010年,朗迪®碳酸鈣D3顆粒開始上市。
2011年4月,在由中國管理科學研究院等單位主辦的第七屆中國誠信企業家大會表彰活動中,碳酸鈣D3片(Ⅱ)和碳酸鈣D3顆粒榮獲“金勝航空杯·信用中國七星獎——2011中國最受信賴的行業十大誠信品牌。
2012年,一種兒童用複合碳酸鈣/維生素D3顆粒劑及其製備方法,精朗迪製作工藝進一步最佳化。
2016年,精朗迪®碳酸鈣D3顆粒全新上市,小包裝更易嬰幼兒服用。
2016年10月獲得由亞州品牌協會、人民日報《環球時報社》等單位主辦的第10屆亞洲品牌盛典—亞洲名優品牌獎。
藥品標識
朗迪,以熱情的紅色為獨特底色調,顯示朗迪包裝整體以紅色為主。中間穿插著白色底調的朗迪®RENEED字樣,既能顯示朗迪品牌的的中英文,又表示紅色藥盒中片/顆粒以白色為基本色。整體設計是以下邊內凹的五邊形,類似Office軟體中的書籤標誌,時刻提醒人們注意鈣缺乏帶來的危害。且類似帽子模樣,蓋(鈣)在上,諧音運用表示要時刻注意補鈣。以一種保護的姿態,顯示呵護人體健康。
藥品介紹
朗迪碳酸鈣D3片(Ⅱ)
朗迪碳酸鈣D3片(Ⅱ)含有合理的鈣元素和維生素D3,促進鈣的吸收和骨形成,可增強肌體免疫力,預防各種疾病的發生。同時,由於採用了超微粉碎技術,可咀嚼可含服,適用於兒童、妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、中老年人等各類人群。
朗迪碳酸鈣D3顆粒
康遠製藥是國內唯一擁有碳酸鈣D3顆粒劑批准文號(國藥準字)的企業。碳酸鈣D3顆粒的產品功效與朗迪鈣片類似。該產品屬顆粒劑型,更易服用和吸收,也更適合不易吞咽的人群補鈣。
精朗迪碳酸鈣D3顆粒
產品功效與朗迪鈣片類似。該產品主要劑量是由碳酸鈣顆粒的劑量減半設計而成,是專門為兒童設計的一款製劑。
生理作用
鈣是人體內含量最多的礦物元素。在所有構成人體的無機元素中,鈣排在第五位。鈣是組成人體的支架,99%的鈣元素存儲於骨骼和牙齒中。軟組織和血液中含鈣量占全身含鈣量的1%。軟組織和血液中的鈣與骨骼中的鈣保持動態平衡,完成人體中與鈣有關的各種生理功能。鈣元素具有重要的生理學意義和功能,除了作為骨骼和牙齒的主要結構成份外,鈣元素還是凝血因子(IV因子);具有調節細胞壁的滲透性作用,使體液正常通過細胞壁;參與肌肉的收縮和舒張;參與激活多種酶。鈣代謝的平衡,對維持生命健康的整體平衡起著至關重要的作用。
藥理作用
鈣是維持人體神經、肌肉、骨骼系統、細胞膜和毛細血管通透性正常功能所必需。維生素D能參與鈣和磷的代謝,促進其吸收並對骨質形成有重要作用。
適應症
【流行病學】
由於鈣的重要的生理作用,所以鈣缺乏,會導致眾多的疾病。世界衛生組織(WHO)統計分析表明:人類135種基礎疾病中有106種與缺鈣有關。
年齡段
| 疾病
| 表現
|
嬰幼兒
| 早期佝僂病
| 走路,說話,坐立,智力等生長發育方面遲緩,煩躁,夜間多汗,自汗,夜啼驚跳,厭食,毛髮稀黃,甚至脫髮,齒遲,語遲等
|
青少年
| 青春期佝僂病;齲齒
| 倦怠,精力不足,耐力差,腳抽筋,下肢軟弱無力,走路時膝蓋或踝部突然發軟跌倒等
|
孕產婦
| 妊娠高血壓
| 牙齒鬆動;四肢無力、經常抽筋、麻木,頭暈,並罹患貧血、妊娠高血壓、水腫及乳汁分泌不足 |
胎兒發育不良
| 骨骼和牙齒髮育不良,宮內發育遲緩,出生後易出現顱骨軟化,骨縫寬,鹵門閉合異常等
|
中老年
| 肩周炎;骨質疏鬆;骨質增生
| 腰酸背疼、關節疼、風濕疼等
|
除以上疾病外,缺鈣還會引發諸如動脈粥樣硬化,肥胖症,心臟病,腦血栓和腦栓塞,癲癇病,老年痴呆,神經衰弱,消化道潰瘍,肝炎等疾病等方面的疾病。
在缺鈣導致的諸多症狀中,以骨質疏鬆和佝僂病最為典型。
骨質疏鬆是一種以骨量低下,骨微結構破壞,導致骨脆性增加,易發生骨折為特徵的全身性骨病。
骨質疏鬆分為原發性和繼發性兩大類。原發性骨質疏鬆症約占骨質疏鬆症的90%,指不伴有引起骨質疏鬆的其他疾病,包括絕經後骨質疏鬆症(Ⅰ )型、老年骨質疏鬆症(Ⅱ)型和特發性骨質疏鬆(兒童、青少年和成年期不同原因的骨質疏鬆症)三類;繼發性骨質疏鬆是由其它疾病引起的,如性腺功能不足,某些內分泌疾病,胃腸、肝、腎功能障礙,長期運動量減少,鈣攝入不足長期使用糖皮質類藥物等原因。
當前,骨質疏鬆症(OP)的防治包括藥物治療和非藥物治療兩大類。非藥物治療包括運動療法(適當負荷的體育鍛鍊)、物理療法(如電磁場治療儀等)、另外還有糾正不良生活習慣、防治易患因素如禁菸酒、合理營養和充分日照等。目前OP的治療仍多採用藥物療法,目前全球共有62個骨質疏鬆治療用藥物。藥物防治一般分為四大類:①骨吸收抑制劑:如激素替代治療(HRT)、選擇性雌激素手提調節劑(SERM)、雙磷酸鹽類(BPs)、降鈣素(CT)、異黃酮衍生物等;②骨形成抑制劑:如氟製劑、甲狀旁腺素(PTH)、通化激素等;③骨礦化藥物:主要為鈣劑,維生素D及其衍生物等;④中醫中藥治療。
佝僂病主要指的是營養性佝僂病,它是兒童維生素D缺乏和/或低鈣引起的軟骨細胞分化不良,以及生長板和類骨質礦化不良疾病。
根據多份調研報告顯示,維生素D和鈣的缺乏在全球範圍內十分常見,由此引起的營養性佝僂病嚴重影響著嬰兒、兒童和青少年的健康與成長。
當前,營養性佝僂病的防治,主要方法是通過不同的方法補充合適量的鈣和維生素D,包括堅持每日戶外活動、曬太陽,合理調節膳食營養,骨礦化藥物的服用等。
【骨質疏鬆防治】
鈣D劑貫穿骨質疏鬆症三級預防始終,是骨質疏鬆的防治基石
補充鈣和維生素D顯著減少骨質流失、降低骨折發生風險。
補充鈣和維生素D降低骨質疏鬆骨折風險、提高患者生存率。
充足的鈣營養補充可有效提高骨礦物質密度、預防骨量減少、降低骨質疏鬆發生風險。
基於亞洲人(中國人、日本人、韓國人)的膳食鈣攝入量、血脂水平、身體體重指數(BMI)和維生素D營養狀況,參考中國、日本、韓國的補充鈣和維生素D防治骨質疏鬆症的臨床指南,提出鈣和維生素D補充的方法:每日一次服用碳酸鈣和維生素D3補充劑的劑量以元素鈣500~600 mg和維生素D3 200 IU為宜,比較適合中國成年人群預防骨質疏鬆症。
【佝僂病防治】
無論年齡或體重,均應以飲食攝入或補劑的方式口服500mg/天碳酸鈣劑,並與維生素D同時服用。兒童和青少年尤其注意,必須確保每天至少攝入500mg鈣元素才能有效預防佝僂病。
維生素D攝取需400IU/天,建議0-12月的嬰兒無論採用哪種餵養方式,均應達到該水平,12月後的嬰兒、兒童和成人應該通過飲食和/補劑達到醫學研究所推薦的水平,至少600IU/天。
【其它疾病防治】
類風濕關節炎患者中骨量正常、骨量減少、骨質疏鬆的發生率分別是 21.43%、32.14%、46.43%, RA患者骨量丟失明顯、股骨區骨質疏鬆發生率顯著高於腰椎。鈣劑補充能顯著增加類風濕關節炎患者骨礦物質密度。
在幼兒、兒童、青少年時期,鈣營養充足與否決定終身骨健康,鈣製劑能顯著提高兒童骨礦含量(BMC),促進兒童身高增長,並且充分攝入能夠有效降低3歲以下兒童鉛暴露風險,促進兒童神經健康發育,顯著提高反覆呼吸道感染患兒免疫力。
孕產期,鈣補充顯著提高孕婦骨密度(bone mineral density, BMD),降低骨轉化,有效防治骨質疏鬆,產婦授乳期朗迪鈣補充能有效提高新生兒骨密度,促進骨骼生長。
主要成份
朗迪顆粒:本品為複方製劑,每袋含碳酸鈣1.25克(相當於含鈣500毫克),維生素D3 200國際單位。輔料為甘露醇、糖粉、聚維酮K30、香精。
朗迪片劑:本品為複方製劑,每片含碳酸鈣1.25克(相當於鈣500毫克),維生素D3 200國際單位。輔料為甘露醇、聚維酮K30、香精、阿司帕坦、硬脂酸鎂。
精朗迪顆粒:本品為複方製劑,每袋含碳酸鈣0.625克(相當於鈣250毫克),維生素D3100國際單位。輔料為甘露醇、糖粉、聚維酮K30、香精。
用法用量
朗迪顆粒:用水適量沖服。成人,一次1袋,一日1-2次,一日最大量不超過3袋;兒童,一次半袋,一日1-2次。
朗迪片劑:口服,咀嚼後咽下。成人,一次1片,一日1-2次,一日最大量不超過3片;兒童,一次半片,一日1-2次。
精朗迪顆粒:用水適量沖服。兒童,一次1袋,一日1~2次。成人,一次2袋,一日1~2次,一日最大量不超過6袋。
不良反應
1、噯氣、便秘。
2、過量服用可發生高鈣血症,偶可發生奶-鹼綜合徵,表現為高血鈣、鹼中毒及腎功能不全(因服用牛奶及碳酸鈣或單用碳酸鈣引起)。
禁忌
高鈣血症、高尿酸血症、含鈣腎結石或有腎結石病史者禁用。
注意事項
1、心腎功能不全者慎用。
2、如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
3、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
4、本品性狀發生改變時禁止使用。
5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。
6、如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
1、本品不宜與洋地黃類藥物合用。
2、大量飲用含酒精和咖啡因的飲料以及大量吸菸,均會抑制鈣劑的吸收。
3、大量進食富含纖維素的食物能抑制鈣吸收,因鈣與纖維素結合成不易吸收的化合物。
4、本品與苯妥英鈉類及四環素類同用,二者吸收減低。
5、維生素D、避孕藥、雌激素能增加鈣的吸收。
6、含鋁的抗酸藥與本品同服時,鋁的吸收增多。
7、本品與噻嗪類利尿藥合用時,因增加腎小管對鈣的重吸收而易發生高鈣血症。
8、本品與含鉀藥物合用時,應注意心律失常。
9、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
生產地址
北京市昌平區流村工業園昌流路3號。