替波定(注射用胸腺五肽),適應症為惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
基本介紹
- 藥品名稱:替波定
- 藥品類型:處方藥、醫保工傷用藥
- 用途分類:免疫增強劑
性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,批准文號,生產企業,
性狀
本品為白色疏鬆的塊狀物。
適應症
惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
規格
1mg/瓶
用法用量
肌內注射,每次1mg(1瓶),每日1次, 28天一療程。用前加生理鹽水1ml溶解,與放療、化療同時使用。
不良反應
少數病人有注射部位疼痛和硬結,個別患者用後偶見有嗜睡,倦怠。但不影響繼續用藥。
禁忌
對本品過敏者禁用。對部分作免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。
注意事項
不應與其它藥物混合注射。
孕婦及哺乳期婦女用藥
由於本品是否通過乳汁排泄,是否影響人妊娠、分娩及幼兒成長,均尚未定論。故對於此部分患者應謹慎使用。
兒童用藥
尚不明確。
老年用藥
尚不明確。
藥物相互作用
可與多種常用藥物同時使用,而無干擾。但不應與其它任何藥物混合注射。
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藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品為細胞免疫調節藥物,具有誘導T細胞分化,促進T淋巴細胞亞群發育、成熟並活化的功能,並能調節淋巴亞群的比例,使其趨於正常。
急性毒性試驗:大鼠肌肉注射劑量達44.4mg/kg,小鼠腹腔及靜脈給藥劑量達300mg/kg;分別為成人用量的2664倍和18000倍,未見動物死亡和毒性反應。
長期毒性試驗:在為期12個月的長毒試驗中,分別對大鼠、狗給予胸腺五肽,最高劑量達80mg/kg/天,未發現有意義的症狀體徵變化。無論是動物的行為、生長發育、血液學、血液生化學及組織學方面,均未見明顯變化。
急性毒性試驗:大鼠肌肉注射劑量達44.4mg/kg,小鼠腹腔及靜脈給藥劑量達300mg/kg;分別為成人用量的2664倍和18000倍,未見動物死亡和毒性反應。
長期毒性試驗:在為期12個月的長毒試驗中,分別對大鼠、狗給予胸腺五肽,最高劑量達80mg/kg/天,未發現有意義的症狀體徵變化。無論是動物的行為、生長發育、血液學、血液生化學及組織學方面,均未見明顯變化。
藥代動力學
藥代動力學研究表明:胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期約為30秒,而在腹腔存留時間比血漿長,可達3.5~7分鐘,人唾液中10分鐘後能保留25%不被降解。儘管胸腺五肽代謝較快,但單次注射後它很快作用於靶細胞,通過第二信使作用,能使體內效應維持數天至數周。
貯藏
遮光,密閉,在陰涼處保存。
包裝
西林瓶。1mg/瓶。
有效期
暫定兩年
批准文號
國藥準字H20020532
生產企業
成都地奧九泓製藥廠