曲安奈德鼻噴霧劑，適應症為預防和治療常年性及季節性過敏性鼻炎，其症狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。
基本介紹
- 藥品名稱：曲安奈德鼻噴霧劑
- 藥品類型：處方藥、外用藥、醫保工傷用藥
- 特殊藥品：興奮劑
- 用途分類：耳鼻喉科用藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,有效期,
成份
本品主要成分為曲安奈德，化學名為9-氟-11β，21-二羥基-16α，17-[（1-甲基亞乙基）雙（氧）]-孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。
其結構式為：
其結構式為：
分子式為：C24H31FO6 分子量：434.48
性狀
本品為曲安奈德微細顆粒的水混懸溶液，靜置後微細顆粒下沉，振搖後成均勻的乳白色混懸液。
適應症
預防和治療常年性及季節性過敏性鼻炎，其症狀主要有鼻癢、鼻阻、流鼻涕、打噴嚏等。
規格
6ml：6.6mg，每瓶120撳，每撳含曲安奈德55μg。
用法用量
鼻腔內噴霧治療。用前應充分振搖，使均勻。當使用次數超過120次後，每撳的實際給藥量會低於55μg，因此應拋棄藥瓶，並不得將殘留的藥液倒入其他瓶使用。
（具體使用步驟參見附圖）。
1、成人和12歲以上的兒童：每天一次，每次各鼻孔兩撳（220μg/天）。每日總劑量不超過八撳。
2、6-12歲的兒童：每天一次，每次每鼻孔一撳（110μg/天）。每日最大推薦劑量為：每天一次，每次每鼻孔兩撳（220μg/天）。
3、或遵醫囑。
4、為達到最佳療效，應有規律用藥。對部分患者而言，在治療第一天症狀會有所改善，但通常來說，需1周的治療方可達到最大療效。
（具體使用步驟參見附圖）。
1、成人和12歲以上的兒童：每天一次，每次各鼻孔兩撳（220μg/天）。每日總劑量不超過八撳。
2、6-12歲的兒童：每天一次，每次每鼻孔一撳（110μg/天）。每日最大推薦劑量為：每天一次，每次每鼻孔兩撳（220μg/天）。
3、或遵醫囑。
4、為達到最佳療效，應有規律用藥。對部分患者而言，在治療第一天症狀會有所改善，但通常來說，需1周的治療方可達到最大療效。
不良反應
1、偶見鼻、咽部乾燥或燒灼感，噴嚏或輕微鼻出血、頭痛等，但一般不需要停藥，隨著身體對本品的適應，上述症狀隨之消失。若發現鼻分泌物呈黃色或綠色、感覺有異味、鼻部或咽部有較嚴重的刺痛感或流鼻血，請向醫生諮詢。
2、極少數病人可能發生眼壓升高、鼻中隔穿孔。
2、極少數病人可能發生眼壓升高、鼻中隔穿孔。
禁忌
對醋酸曲安奈德過敏者禁用。
注意事項
1、鼻腔和鼻旁竇伴有細菌感染者，應同時進行抗菌治療。
2、已經全身套用糖皮質激素類藥物並造成腎上腺功能損傷者，改用本藥局部治療時，也應注意檢查垂體—腎上腺系統的功能。
3、 對嚴重過敏性鼻炎病人，尤其是伴有過敏性眼部症狀者應同時接受其它藥物治療。
4、 早有病例發生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦發生應給予適當的治療並間斷本品使用。
5、 下列情況慎用本品：呼吸道活動性結核病，未治療的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部單純皰疹病毒感染。
6、 鼻中隔潰瘍、鼻部手術或創傷後慎用本品。
2、已經全身套用糖皮質激素類藥物並造成腎上腺功能損傷者，改用本藥局部治療時，也應注意檢查垂體—腎上腺系統的功能。
3、 對嚴重過敏性鼻炎病人，尤其是伴有過敏性眼部症狀者應同時接受其它藥物治療。
4、 早有病例發生鼻、咽部白色念球菌感染，一旦發生應給予適當的治療並間斷本品使用。
5、 下列情況慎用本品：呼吸道活動性結核病，未治療的真菌病，全身性或病毒性感染，或眼部單純皰疹病毒感染。
6、 鼻中隔潰瘍、鼻部手術或創傷後慎用本品。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。或遵醫囑。
兒童用藥
6-12歲的兒童：每天一次，每次每鼻孔一撳（110μg/天），每日最大推薦劑量為：每天一次，每次每鼻孔兩撳（220μg/天）。
老年用藥
用量同成年人。
藥物相互作用
未見本品與其他藥物發生相互作用的報導。
藥物過量
過量使用本品可能會產生全身性反應。如果誤服整瓶藥液，會引起胃腸道不適。
藥理毒理
藥理作用
曲安奈德屬曲安西龍的衍生物，為一種強效的糖皮質激素。具有明顯的抗過敏作用，可明顯減輕過敏性鼻炎的鼻腔症狀。糖皮質激素抗過敏的確切機制尚不清楚。
毒理研究
生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德劑量達15μg/kg（按體表面積計算，相當於成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/2）時，對懷孕率無影響；給藥劑量等於和大於5μg/kg（同上計算，相當於成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/5）時，出現吸收胎和死胎數增加，仔鼠體重和存活率降低；劑量為1μg/kg（同上計算，相當於成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30）時未見上述反應。曲安奈德噴霧劑吸入給藥對大鼠、兔、猴均表現出致畸作用。對上述各種動物的致畸劑量分別為大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg（同上計算，分別相當於成人鼻腔給藥每日最大推薦量的7/10、2、37倍），大鼠和家兔表現出的劑量相關性致畸表現為齶裂、腦積水和中軸骨骼缺陷，而猴表現出的致畸作用為顱骨畸形。尚無懷孕婦女的充分和嚴格對照的臨床研究。只有在本品對胎兒的潛在利益大於潛在危害時，才能在懷孕期使用本品。
致癌性：大鼠連續2年口服曲安奈德劑量達1μg/kg（同上計算，分別相當於成人和兒童鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30和1/50）、大鼠連續2年口服曲安奈德劑量達3μg/kg（同上計算，分別相當於成人、兒童鼻腔給藥每日最大推薦量的1/12和1/30）時，均未表現出致癌性。
曲安奈德屬曲安西龍的衍生物，為一種強效的糖皮質激素。具有明顯的抗過敏作用，可明顯減輕過敏性鼻炎的鼻腔症狀。糖皮質激素抗過敏的確切機制尚不清楚。
毒理研究
生殖毒性：雌、雄大鼠口服曲安奈德劑量達15μg/kg（按體表面積計算，相當於成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/2）時，對懷孕率無影響；給藥劑量等於和大於5μg/kg（同上計算，相當於成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/5）時，出現吸收胎和死胎數增加，仔鼠體重和存活率降低；劑量為1μg/kg（同上計算，相當於成人鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30）時未見上述反應。曲安奈德噴霧劑吸入給藥對大鼠、兔、猴均表現出致畸作用。對上述各種動物的致畸劑量分別為大鼠20μg/kg、家兔20μg/kg、猴500μg/kg（同上計算，分別相當於成人鼻腔給藥每日最大推薦量的7/10、2、37倍），大鼠和家兔表現出的劑量相關性致畸表現為齶裂、腦積水和中軸骨骼缺陷，而猴表現出的致畸作用為顱骨畸形。尚無懷孕婦女的充分和嚴格對照的臨床研究。只有在本品對胎兒的潛在利益大於潛在危害時，才能在懷孕期使用本品。
致癌性：大鼠連續2年口服曲安奈德劑量達1μg/kg（同上計算，分別相當於成人和兒童鼻腔給藥每日最大推薦量的1/30和1/50）、大鼠連續2年口服曲安奈德劑量達3μg/kg（同上計算，分別相當於成人、兒童鼻腔給藥每日最大推薦量的1/12和1/30）時，均未表現出致癌性。
藥代動力學
一次性噴入220μg曲安奈德，1.5小時後，血中濃度達到0.5ng/ml，12小時後，血中平均濃度低於0.06ng/ml，24小時後，其含量低於最低檢測限。與給藥量110μg和220μg時比較，440μg劑量下Cmax和AUC的增加比例減少。兒童患者接受劑量為440μg/天多次給藥時，其血漿藥物濃度、AUC、Cmax和Tmax等指標與成人患者該劑量給藥時相似。
該藥由鼻黏膜吸收，吸收後很快被代謝，其代謝產物無活性，以原形隨尿液或糞便排出幾乎為零，故系統性副作用發生較少。
該藥由鼻黏膜吸收，吸收後很快被代謝，其代謝產物無活性，以原形隨尿液或糞便排出幾乎為零，故系統性副作用發生較少。
貯藏
密閉，在陰涼處保存。
有效期
暫定三年半。
