普通級實驗用羊—微生物學監測

制定過程

制定背景

四川省科技廳作為實驗動物主管部門，通過行政許可制度，依法指導實驗動物產業有序發展。行政許可是涉及知識性、規範性、專業性、政策性的綜合性活動，技術標準作為行政許可的依據在許可決定過程中發揮著重要支撐作用。目前，黑龍江省、北京市制定了實驗用羊質量技術標準，但由於自然條件差異顯著，限制了其他省市的標準無法在省內直接使用。隨著四川省在生物醫藥、醫療健康、現代農業等行業的布局，對實驗用羊的使用量急劇增加，而四川省實驗用羊面臨質量技術標準缺乏的問題日益突出，不利於政府部門行政審批和監管工作的實施，也不利於四川省生物醫藥領域科學研究的開展，而且存在疫病防控、生物安全等隱患。因此，制定了《普通級實驗用羊—微生物學監測》（DB51/T 2855-2021）。

編制進程

標準計畫

《普通級實驗用羊—微生物學監測》（DB51/T 2855-2021）是根據四川省市場監督管理局2020年8月24日下發的《四川省市場監督管理局關於下達2020年度地方標準制修訂項目立項計畫（第四批）的通知》（川市監函〔2020〕560號）檔案要求制定，由四川省科學技術廳提出、歸口並解釋。

起草階段

根據《普通級實驗用羊—微生物學監測》地方標準主要內容，結合四川省實驗用羊生產、使用單位具體情況，成立了起草小組。2019年2月至2020年11月期間，主要工作簡況如下：

廣泛收集資料：收集整理相關資料、文獻和技術標準20餘份，系統對比學習了北京、黑龍江等省市已發布的類似標準。
開展專題調研：前往北京、黑龍江等地，開展專題調研，了解制訂工作的關鍵環節和注意事項。同時，面向四川省內相關企業，徵集標準制訂的需求和重點。
組織專題研討會：召開起草小組專題研討會2次。針對標準組織框架、核心技術指標進行研討，確定了標準主要內容。
實施指標驗證：結合四川地區實驗用羊微生物流行情況，針對微生物指標口蹄疫、布魯氏菌、小反芻獸疫制定驗證方案，進行標準指標驗證。
開展意見徵詢：針對《普通級實驗用羊—微生物學監測（討論稿）》，送四川省內84家實驗動物許可證持證單位、14位省第五屆實驗動物專家委員會專家、46位省內實驗動物專家、2家實驗動物學會、9名省外專家徵求意見，收集專業意見48條，主要包括標準內容、撰寫規範、指標要求、符合實際、原則要求等方面，經起草組認真研究討論，採納意見24條。
文稿修改完善：綜合調研情況、指標驗證情況及意見徵詢情況等，反覆修改，形成《普通級實驗用羊—微生物學監測（徵求意見稿）》。

前言	Ⅱ
1 範圍	1
2 規範性引用檔案	1
3 術語和定義	1
4 檢測要求	1
5 檢測程式	2
6 檢測方法	3
7 檢測規則	4
8 結果判定	4
9 判定結論	5

普通級實驗用羊—微生物學監測

基本介紹

制定過程

制定背景

編制進程

制定依據

起草工作

標準目次

內容範圍

引用檔案

意義價值

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