普洛施

基本信息

【批准文號】

國藥準字H10960070

【中文名稱】

普洛施

【生產企業】

德陽華康藥業有限公司

【功能主治】．用於結腸直腸手術、婦產科手術及口腔手術等的術前預防用藥。

【化學成份】

本品主要成份為：替硝唑。其化學名稱為：為2-甲基-1-[2-(乙基磺醯基)乙基]-5-硝基-1H-咪唑。

【藥理作用】

本品對原蟲及厭氧菌有較高活性。對脆弱擬桿菌等擬桿菌屬、梭桿菌屬、梭菌屬、消化球菌、消化鏈球菌、韋容球菌屬及加得納菌等具抗菌活性，2～4mg/L的濃度可抑制大多數厭氧菌；微需氧菌、幽門螺桿菌對其敏感；對陰道滴蟲的MIC與甲硝唑相仿，其代謝物對加得納菌的活性較替硝唑為強。本品的作用機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基被還原成一種細胞毒，從而作用於細菌的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶而對本品耐藥。本品抗阿米巴原蟲的機制為抑制其氧化還原反應反應，使原蟲的氮鏈發生斷裂，從而殺死原蟲。

【相互作用】

1．本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝，加強它們的作用，引起凝血酶原時間延長。2．與苯妥英鈉、苯巴比妥等誘導肝微粒體酶的藥物合用時，可加快本品代謝，使血藥濃度下降，並使苯妥英鈉排泄減慢。3．與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用時，可減慢本品在肝內的代謝及其排泄，延長本品的血消除半衰期（t1/2b)，應根據血藥濃度測定的結果調整劑量。4．本品干擾雙硫侖代謝，兩者合用時，患者飲酒後可出現精神症狀，故2周內套用雙硫侖者不宜再用本品。5．本品可干擾血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶的測定結果，可使膽固醇、三醯甘油水平下降。

患者須知

【不良反應】

不良反應少見而輕微，主要為噁心、嘔吐、上腹痛、食慾下降及口腔金屬味，可有頭痛、眩暈、皮膚瘙癢、皮疹、便秘及全身不適。此外還可有血管神經性水腫、中性粒細胞減少、雙硫侖樣反應及黑尿，偶見滴注部位輕度靜脈炎。高劑量時也可引起癲癇發作和周圍神經病變。

【禁忌症】

對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經疾病和血液病者禁用。

【產品規格】

100ml:替硝唑0.4g與葡萄糖5g

【用法用量】

靜脈滴注。1．厭氧菌感染：一次0.8g，一日1次，靜脈緩慢滴注，一般療程5～6日，或根據病情決定。2．預防手術後厭氧菌感染：總量1.6g，分1次或2次滴注，第一次於手術前2～4小時，第二次於手術期間或術後12～24小時內滴注。

【儲存方法】

遮光，密閉，在陰涼處保存。

【注意事項】

【注意事項】1．本品滴注速度應緩慢，濃度為2mg/ml時，每次滴注時間應不少於1小時，濃度大於2mg/ml時，滴注速度宜再降低1～2倍。藥物不應與含鋁的針頭和套管接觸，並避免與其他藥物一起滴注。2．致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用，但人體中尚缺乏資料。3．如療程中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。4．本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。5．用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣、噁心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。6．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應予減量，並作血藥濃度監測。7．本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故套用本品不需減量。8．念珠菌感染者套用本品，其症狀會加重，需同時給抗真菌治療。

普洛施

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