普樂安功能主治， 補腎固本。用於腎氣不固，腰膝酸軟，尿後餘瀝或失禁，及慢性前列腺炎、前列腺增生具有上述症候者。
基本介紹
- 藥品名稱：普樂安
- 主要適用症：腎氣不固，腰膝酸軟，尿後餘瀝或失禁
- 用法用量：口服，一次3-4片 一日3次
- 不良反應：少數患者用藥後有輕度大便溏薄現象
- 主要用藥禁忌：忌辛辣、生冷、油膩食物
- 劑型：薄膜衣片
- 批准文號：國藥準字Z33020303
簡介,臨床研究,
簡介
【藥品名稱】 普樂安
【成 分】 油菜花花粉
【制 法】取花粉 180g，粉碎成細粉，過篩，加入適量糊精，混勻，製成顆粒，乾燥，壓製成360片，包薄膜衣，即得。
【性 狀】本品為薄膜衣片，除去包衣後，顯黃色或棕黃色；味甜、微澀。
【鑒 別】(1)取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒呈球形或近球形，極面觀為裂圓形，直徑30～35μm，具三條萌發溝，無內孔，外壁厚度約1.5μm，外層較厚,基柱末端稍膨大，造成球面輪廓呈波浪形，表面具網狀紋飾，網眼細小，不規則，網脊和溝膜上呈模糊的顆粒狀。
(2)取本品，除去包衣，研細，取粉末 5g，加乙醇5ml，置溫水浴中浸10分鐘，濾過，濾液照下述方法試驗： ①取濾液滴於濾紙上，稍乾，將濾紙經氨熏後，顯亮黃色斑點。 ②取濾液滴於濾紙上，稍乾，噴以1%三氯化鋁乙醇溶液，乾燥後，顯黃色斑點，置紫外光燈(365nm)下檢視，顯黃綠色螢光。
含量測定
取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取約0. 6g，按氮測定法(附錄Ⅸ L第一法)測定，每片含氮量不得少於16.0mg。
【用法用量】 口服，一次3-4片 一日3次。
【不良反應】 少數患者用藥後有輕度大便溏薄現象。
【注意事項】 1.忌辛辣、生冷、油膩食物。2.感冒發熱病人不宜服用。3.本品宜飯前服用。4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。5.服藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。6.兒童、孕婦應在醫師指導下服用。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監護下使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
【國藥準字】國藥準字Z33020303
【規 格】 12片*3板/盒
臨床研究
隨機對照觀察普樂安片治療良性前列腺增生（BPH）的臨床療效。方法：將BPH患者80例前瞻性隨機分為兩組，治療組60例，給予前列康3片，3/d 口服；對照組20例，給予保列治1片，口服，一日一次；療程均為90d。觀察治療前後BPH患者的國際前列腺症狀評分（IPSS）、生活質量評分（QOL）、前列腺體積、殘餘尿量及最大尿流率（Qmax）的改善情況。結果：普樂安片治療良性前列腺增生（BPH）安全有效，總有效率為93．3%。隨訪觀察3月，能明顯改善患者主客觀症狀。治療組IPSS及QOL評分由治療前平均14．4±3．8及3．1±0．6分別下降至10．0±2．7及1．7±0．6，最大尿流率由治療前（13．2±1．9）ml/s增加至治療後（17．5±4．7）ml/s，治療前後比較差異均有統計學意義（P〈0．05）。治療前後殘餘尿量、前列腺體積及PSA變化比較無統計學意義，治療組與對照組治療效果比較差異無顯著意義（P〉0．05）。結論：普樂安片是目前治療症狀性BPH患者的理想首選藥物。
