普來樂

基本信息

【藥品類型】抗腫瘤藥

【中文名】普來樂

【產品英文名】 Pemetrexed Disodium for Injection

【功能主治】本品聯合順鉑用於治療無法手術的惡性胸膜間皮瘤。

【藥品性狀】本品為類白色或淡黃色疏鬆塊狀物或粉末。

【不良反應】下表列出了在臨床研究中隨機接受培美曲塞和順鉑聯合治療的168名惡性胸膜間皮瘤患者及接受順鉑單藥治療的163名惡性胸膜間皮瘤患者中大於5%的不良反應的發生頻率和嚴重程度的統

計結果,在這兩個試驗組中.之前未經化療的患者均補充了充足的葉酸和維生素B12。系統器官發生頻率事件培美曲塞/順鉑順鉑"非常常見"指≥10%；"常見"指>5%和<10%。

【產品規格】 0.2g

【藥品成分】本品化學名稱為：N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氫-4-氧代-1H-吡咯 [2,3-d]嘧啶-

【孕婦用藥】妊娠：妊娠婦女接受培美曲塞治療可能對胎兒有害。妊娠6天～15天的小鼠，靜脈予以0.2mg/kg（0.6mg/m2）或5mg/kg（15mg/m2）培美曲塞，有胎兒毒性並能致畸。給予小鼠0.2mg/kg劑

量（大約為人類推薦劑量的1/833）培美曲塞即可引起胎兒畸形（距骨和頭顱骨的不完全骨化），5mg/kg時可導致齶裂（相當於人類推薦劑量的1/33）。胚胎毒性主要表現於胚胎死亡率增加，同時胚胎

發育遲緩。沒有有關妊娠婦女接受培美曲塞治療的研究，因為建議患者避孕。如果在妊娠期間使用了培美曲塞或患者在使用培美曲塞期間懷孕，應告知可能對胎兒的潛在危險。　哺乳：培美曲塞或

其代謝產物是否能從乳汁中分泌尚未確定。但是培美曲塞可能對吃奶的嬰兒有潛在嚴重危害，接受培美曲塞治療的母親應停止哺乳。

【兒童用藥】兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。

【用法用量】本品應該在有抗腫瘤化療套用經驗的合格醫師的指導下使用。本品只能用於靜脈滴注，其溶液的配製必須按照"靜脈滴注準備"的說明進行。惡性胸膜間皮瘤：本品聯合順鉑用於治療惡性

胸膜間皮瘤的推薦劑量為每21天500mg/m2滴注本品超過10分鐘，順鉑的推薦劑量為75mg/m2滴注超過2小時，應在本品給藥結束30分鐘後再給予順鉑滴注。接受順鉑治療要有水化方案。具體可參見順鉑

說明書。預服藥物：皮質類固醇-未預服皮質

密封，在涼暗處（避光並不超過20℃）保存。

警告腎功能減低的患者本品主要通過尿路以原藥形式排除體外。如果患者肌酐清除率≥45mL/min，本品無需劑量調整。對於肌酐清除率<45mL/min的患者，無足夠患者的研究資料來給予推

薦劑量。因此，對於肌酐清除率<45mL/min的患者，不應給予本品治療。（參見[用法用量]中的"推薦劑量調整方法"）。臨床研究中，曾有一位嚴重腎功能不全（肌酐清除率19ml/min）的患者，未接受