昔萘酸沙美特羅氣霧劑

昔萘酸沙美特羅氣霧劑，用於對夜間哮喘病人具有極好的治療作用。它是平喘、抗炎的首選藥物。

基本介紹

• 藥品名稱：昔萘酸沙美特羅氣霧劑
• 漢語拼音：Xi Nai Suan Sha Mei Te Luo Qi Wu Ji
• 藥品類型：工傷醫保乙類雙跨

成份

主要成分為為昔萘酸沙美特羅。

性狀

為無色澄明液體，無異物、絮狀物及沉澱。

適應症

用於對夜間哮喘病人具有極好的治療作用。它是平喘、抗炎的首選藥物。

用法用量

除去罩帽，將瓶倒置，把罩殼銜入口中，對準咽喉並在用力吸氣的同時立即撳壓噴霧頭，藥液即成霧狀噴出，然後再屏氣片刻，以便藥液霧粒吸入附著在支氣管和肺部，發揮作用。

不良反應

經鼻套用皮質激素後曾有發生鼻中隔穿孔的報導，但極為罕見，通常見於作過鼻手術的患者。與其他鼻部吸入劑一樣，本品可引起鼻、喉部乾燥、刺激，令人不愉快的味道和氣味。鼻衄、頭痛、過敏反應，包括皮疹、面部或舌部水腫曾有報導，罕有過敏性/過敏樣反應和支氣管痙攣的報導。長期、大劑量經鼻腔給予皮質激素可能導致全身性反應。

禁忌

對本品中任何成份有過敏史者禁用。

注意事項

本品不可取代口服或吸入皮質激素藥物的作用，哮喘控制過程中如出現突發和漸進性惡化，有可能危及生命，應考慮開始進行皮質激素治療或增加皮質激素的用藥量，正在使用其他預防藥物（如吸入皮質激素）的病人在開始使用本品時應繼續使用預防藥物，不可停用或減量。由於本品起效相對較慢，故不適用於急性哮喘發作患者，此時應先用短效β2受體激動劑。本品不適用於重度或危重哮喘發作患者，此時應先用短效β2受體激動劑；對於嚴重或不穩定性的哮喘患者，不應將支氣管擴張藥作為唯一的治療手段或主要治療手段。本品不適用於冠心病、高血壓、心率失常、驚厥、甲狀腺毒症的哮喘患者及對所有擬交感神經藥物高度敏感的哮喘患者。不可超過推薦劑量使用本品。有報導使用沙美特羅治療後出現異常的支氣管痙攣反應，此類情況一旦發生，須立即停藥並改用其他方法治療。急性哮喘發作時，可能出現血鉀過低、黃嘌呤衍化物、激素、利尿劑及低氧均會令這種情況加重，此時須監測血鉀濃度。運動員慎用。

藥物相互作用

患可逆性阻塞性氣道疾病的病人，除非迫不得己，應避免使用選擇性及非選擇性β－阻滯劑。由於在吸入劑量下達到的血漿濃度非常低，所以臨床顯著意義的藥物相互作用不可能出現。在同時使用已知的強效CYP3A4抑制劑時（如迭康唑和ritonavir），應注意由於使用丙酸氟替卡松造成系統暴露增加的可能性。

藥理毒理

人淋巴細胞的體外試驗和大鼠體內微核試驗均未見本品有致突變性。生殖毒性 雌雄大鼠經口給予本品劑量達2mg/kg（按體表面積折算，約為成人最大推薦日吸入劑量的160倍）時，未見對生育力有影響。大鼠經口給藥劑量達2mg/kg/日時，未見致畸性。孕荷蘭兔經口給藥劑量為1mg/kg（按血藥濃度-時間曲線下面積[AUC]折算，約為成人最大推薦日吸入劑量的20倍）及以上時，可見因β受體刺激而導致的胚胎毒性，包括：早熟性眼瞼開放、齶裂、胸骨融合、跛行及爪曲、額顱骨骨化延遲等。經口給藥劑量為0.6mg/kg（按AUC折算，約為成人最大推薦日吸入劑量的10倍）時，未見明顯影響。紐西蘭白兔敏感性較低，僅在經口給藥劑量為10mg/kg（按AUC折算，約為成人最大推薦日吸入劑量的1600倍）時，出現額顱骨骨化延遲現象。對其他β激動劑的廣泛研究表明未見對動物的此類作用與人體用藥有相關性。目前尚無充分的和嚴格控制的孕婦臨床研究資料，只有當孕婦的潛在利益大於對胎兒的潛在危險時，才可在孕期使用本品。目前亦尚無嚴格控制的臨床試驗以研究本品對早產和足月產的影響，由於β激動劑可能幹擾子宮收縮，分娩期間應限制使用本品。吸入給藥後本品的血漿濃度很低，但大鼠可從乳汁中排泄本品。由於缺乏哺乳婦女的用藥經驗，應根據本品對母親的重要性決定停止哺乳或停藥。哺乳婦女若使用本品時應加以注意。致癌性 在為期18個月的CD小鼠經口給藥致癌性試驗中，劑量在1.4mg/kg（按AUC折算，約為成人最大推薦日吸入劑量的9倍）及以上時，可導致平滑肌增生、囊腺增生、子宮平滑肌瘤和卵巢囊腫的發生率增加，平滑肌瘤的發生不具統計學顯著性。劑量為0.2mg/kg（按AUC折算，約相當於成人最大推薦日吸入劑量）時，未見腫瘤發生。在為期24個月的SD大鼠吸入給藥和經口給藥致癌性試驗中，吸入給藥和經口給藥劑量在0.68mg/kg/日（按體表面積折算，約為成人最大推薦日吸入劑量的55倍）及以上時，可引起卵巢系膜平滑肌瘤和卵巢囊腫的發生率呈劑量依賴性的增加。劑量為0.21mg/kg/日（按體表面積折算，約為成人最大推薦日吸入劑量的15倍）時，未見腫瘤發生。以上在嚙齒類動物上的發現，與以前報導的其他β-受體激動劑類藥物相似，但與人體用藥的相關性尚不清楚。

貯藏

遮光，密閉保存。

有效期

24個月。