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性狀
:保全堂易瑞沙的化學名為:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺,分子式為:
易瑞沙介紹
C22H24ClFN4O3,分子量為:446.90。本藥為褐色圓形薄膜衣片 ;一面印有“GEFTINAT”,一面印有“250”。
藥理作用
:保全堂易瑞沙是一種選擇性表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑,該酶通常表達於上皮來源的實體瘤。保全堂易瑞沙廣泛抑制異種移植於裸鼠的人腫瘤細胞的生長,抑制其血管生成。在體外,可增加人腫瘤細胞衍生系的凋亡,並抑制血管生成因子的侵入和分泌。在動物試驗或體外研究中已證實,保全堂易瑞沙可提高化療、放療及激素治療的抗腫瘤活性。
適應症
本品適用於治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。既往化學治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。
對於化學治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效,是基於客觀反應率指標而確立的,尚無對照性的研究顯示改善疾病相關症狀和延長生存期方面的臨床受益。本品用於非小細胞肺癌二線治療的現有數據僅基於非對照的臨床研究,尚待設計良好的對照的臨床試驗進一步證實。
對於非小細胞肺癌的一線治療,兩個大型的隨機對照臨床試驗結果表明 :基於鉑劑的二聯化療方案合用本品治療後未顯示任何受益,因此,保全堂易瑞沙不適用於此種治療。
用法用量
本品的成人推薦劑量為250mg(1片),1日1次,口服,空腹或與食物同服。
如果有吞咽困難,可將片劑分散於半杯飲用水中(非碳酸飲料),不得使用其他液體。將片劑丟入水中,無需壓碎,攪拌至完全分散(約需10分鐘),即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子,飲下。也可通過鼻-胃管給予該藥液。
無需因下述情況不同調整給藥劑量 :年齡、體重、性別、種族,腎功能,因肝轉移而引起的中至重度肝功能損害。
劑量調整 :當患者出現不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應時,可通過短期暫停治療(最多14天)解決,隨後恢復每天250mg的劑量。