旦霆生物科技（上海）有限公司

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為製藥、化工、化妝品、保健食品、製藥設備等行業提供GXP合規諮詢、驗證服務以及培訓的綜合性諮詢公司。

旦霆公司長期致力於幫助企業順利通過FDAEUTGAWHOCFDA等機構的GMP認證檢查。
公司成員多來自於知名外資製藥企業、外資GMP諮詢公司、及國內知名的第三方檢測公司，作為以慈善事業為使命的旦船鴉永兆霆公司堅持以超值的品質為客戶提供服務，同時公司每察戀舟享年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育虹只滲。

該公司能夠提供專業的人員助您應對FDA、EU、TGA、WHO和FDA等檢查。
4、現場輔導：
1)物料和產品
供應商評檔腳棕估和管理
物料的接收、請驗、取樣、儲存流程
退貨及不合格品的管理
倉庫的溫濕度趨勢分析
蟲害控制
2)生產管理
批記錄設計的合理性
生產工藝規程
返工及再處理流程
批的劃分
防止交叉污染及混淆的措施
3)質控實驗室
對照品、試劑、溶液的管理
儀器校驗
分析方法驗證、確認和民元估轉移
超規調查
穩定性留樣管理及趨勢分析
環境檢測趨勢分析
員雄4)質量保檔元旋證
偏差調查
CAPA
變更控制
風險分析流程
客戶投訴處理
產品召回
文檔管理（良好的記錄規範、SOP、質量標準。。。）
自檢
產品年度回顧
5)驗證及確認
設備，工藝，清潔驗證結果審查
計算機系統驗證
6)其他
人員培訓管理，人員職責
質量手冊審查
如何接受外部審查