方法學驗證

方法學驗證是對測定方法的評價，是建立新方法的研究內容和依據(新建方法\已建方法的修訂驗證\已建方法的復現)。

驗證類型：全部驗證Full validation、部分驗證Partial validation、交叉驗證cross validation

全部驗證:第一次新建方法；一個已建方法，但增加分析對象（精密、回收）。

部分驗證:（已建方法的部分改變）

1) 分析方法改變（檢測器改變）；

2) 生物樣品（抗凝劑改變）；

3) 基質改變（血－尿）；

4) 前處理方法改變；

5) 生物樣品種屬改變（rat大鼠－mouse小鼠）；

6) 儀器改變工作軟體改變；

7) 稀有生物樣品，取樣量有限。

交叉驗證:樣品分析在不同場所或實驗室進行時，不同實驗室需進行加樣生物樣品或實際樣品分析，建立實驗室間的重現性數據。當分析數據由不同檢測技術產生時 LC－MS vs ELSD 需交叉驗證