新藥臨床毒理學

新藥臨床毒理學new drug preclinical toxic}}.tior)新藥臨 床毒理學是研究新藥的安全性。任何一種新藥被推薦卜臨床 之前，首要的是保證安全與有效，而保證安全是毒理學應回答 的問題，新藥臨床毒理學的任務在於回答藥物的安全劑量范 圍，即劑量和不良反應之間的關係。選擇性即藥物毒性作用 部位。毒性性質即藥物的毒性發展過程是否可逆以及治療安 全範圍等:中國新藥審批辦法把新藥臨床前的毒理學研究分 為四個部分，即全身用藥的毒性，局部用藥的毒性，特殊毒理 學研究，藥物依賴性試驗。