新晃縣食品藥品監督管理局前身為懷化市藥品監督管理局新晃分局，成立於2001年8月，2002年1月實行省以下垂直管理，2004年7月加掛食品，更名為食品藥品監督管理局，2011年1月由省以下垂直管理下劃為地方政府管理，為縣人民政府工作部門，正科級單位。內設辦公室、食品安全綜合監督股、業務股、稽查股四個職能股室及湖南省新晃侗族自治縣藥品檢驗所。
基本介紹
- 中文名：新晃侗族自治縣食品藥品監督管理局
- 所在地區：新晃侗族自治縣
- 成立於：2001年8月
- 前身為：懷化市藥品監督管理局新晃分局
領導信息,主要職責,內設機構,處罰依據,
領導信息
局長： 黎利娟。主持行政全面工作。
黨組書記：李勇軍。主持黨組、黨務工作。分管紀檢監察、辦公室、社會綜合治理、安全生產、人事、扶貧、雙聯工作。
副局長： 吳桂梅。分管藥品、醫療器械監管、餐飲、保健品、化妝品、財務，負責藥檢所、藥學會工作及計畫生育工作。
主要職責
新晃侗族自治縣食品藥品監督管理局為懷化市食品藥品監督管理局的直屬機構，負責本轄區的藥品、醫療器械監督管理工作，依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責。內設辦公室、食品安全綜合監督股、業務股、稽查股四個職能股室，湖南省新晃侗族自治縣藥品檢驗所。
一、主要職能：
（一）依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責。組織協調和依法組織開展對食品保健品、化妝品重大安全事故和案件的查處。根據縣政府授權，組織協調縣食品、保健品安全的專項執法監督活動。
（二）批准藥品零售企業在城鄉貿易市場設點。
（三）受上級食品藥品監督管理部門委託承擔藥品、醫療器械行政許可事項中的受理、現場檢查工作。
（四）負責對轄區內藥品、醫療器械市場和生產、經營企業以及其他行政相對人的日常監督檢查。
（五）負責對轄區內特殊藥品經營和使用的日常監督。
（六）監督銷毀或者處理假劣藥品、醫療器械和已被撤銷批准文號或進口註冊證的藥品、醫療器械。
（七）監管執業藥師執業行為。
（八）查處違法案件，對違反藥品、醫療器械監督管理法律、法規和規章的行為及責任人依法實施行政處罰。
（九）對轄區內藥品、醫療器械廣告進行監督檢查。
（十）承辦市食品藥品監督管理局交辦的其他工作。
內設機構
（一）辦公室。主要職責：協調機關日常政務，管理機關行政事務。負責文電處理、秘書事務，負責會議、檔案、信息綜合、新聞宣傳、信訪接待、督查督辦、機要保密、綜合調研、安全保衛、綜合統計、計畫生育工作，負責政策法規工作，負責機關資產和財務管理，負責機關人事、勞資、教育、考核等工作。
（二）食品安全綜合監督股。主要職責：依法行使食品、保健器、化妝品安全管理的綜合管理職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作；組織協調和依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故、案件的查處；根據縣政府授權組織協調縣食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品重大事故應急救援工作；收集綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布；負責縣食品安全委員會辦公室的日常工作。
（三）業務股。主要職責：監督實施GMP、GSP、GLP、GAP、中藥飲片炮製規範和藥品分類管理等制度。負責對轄區內藥品、醫療器械、醫用氧氣、藥用輔料、藥包材市場和生產、經營和使用行政相對人的日常監督檢查，負責對轄區內特殊藥品經營和使用的日常監管，負責審批藥品零售企業在城鄉貿易市場設點，受委託承擔藥品、醫療器械行政許可事項中的受理，現場檢查等工作，監管執業藥師執業行為，負責對藥品、醫療器械廣告進行監督檢查。
（四）稽查股。主要職責：受理藥品、醫療器械投訴舉報查處轄區內藥品、醫療器械研究、生產、經營、使用中的違法案件，對違反藥品、醫療器械監督管理法律、法規和規章的行為及責任人依法實施行政處罰，監督銷毀或者處理假劣藥品、醫療器械和已被撤銷批准文號或進口註冊證的藥品、醫療器械。依法開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故案件的查處。
（五）藥品檢驗所。主要職責：
受行政相對人委託檢驗中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品中36個項目的檢驗工作，開展藥品快速檢驗，以技術服務於稽查打假工作。
處罰依據
藥品監督行政處罰依據
1、《中華人民共和國行政處罰法》。
2、《中華人民共和國藥品管理法》。
3、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。
4、《醫療器械監督管理條例》。
5、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。
6、《放射性藥品管理辦法》。
7、《醫療用毒性藥品管理辦法》。
8、《中藥品種保護條例》。
9、《藥品生產監督管理辦法》。
10、《藥品流通監督管理辦法》。
11、《藥品包裝用材料、容器管理辦法》。
12、《藥品包裝、標籤和說明書管理規定》。
13、《藥品進口管理辦法》。
14、《戒毒藥品管理辦法》。
15、《生物製品批簽發管理辦法》。
16、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》。
17、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》。
18、《醫療器械生產企業監督管理辦法》。
19、《藥品監督抽驗管理規定》。
20、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》。
21、《湖南省醫療機構藥品使用監督管理辦法》。
22、其他相關的法律、法規和規章。
