新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）是北京金沃夫生物工程科技有限公司研發的新冠抗原自測產品。
2022年3月12日，國家藥監局批准新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）上市。
基本介紹
- 中文名：新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）
- 受理號：CSX2200053
- 註冊證編號：國械注準20203400831
發展歷程
2022年3月16日，浙江省首批、杭州首個新冠病毒抗原檢測試劑獲國家藥品監督管理局批准（國械注準：20223400361）。該產品由艾康生物技術（杭州）有限公司生產，產品名稱為新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法），可用於新型冠狀病毒疑似感染人群症狀發作七天內鼻/鼻咽拭子樣本中病毒核衣殼蛋白的快速定性檢測，同時也可檢測無症狀感染人群的樣本。
