新冠抗原檢測試劑盒分為三款，分別是膠體金法、乳膠法、螢光免疫層分析法，三種類型的使用方法稍微有一點區別。
基本介紹
- 中文名：新冠抗原檢測試劑盒
- 外文名：COVID-19 Antigen Detection Kit
- 類別：檢測試劑
發展歷程
2022年3月16日，國家藥監局發布公告，正式批准武漢明德生物科技股份有限公司的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）註冊。3月18日起，該產品會通過醫藥流通渠道、線下藥店及線上電商平台等渠道正式銷售。
2022年5月，可孚醫療公告，新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲得歐盟CE認證。
2022年5月，河北三臧生物科技有限公司自主研發的“三臧生物新冠抗原檢測試劑盒(膠體金法)”產品獲得歐盟CE認證，可在歐盟27個成員國和其他認可CE認證的地區銷售。
2022年8月17日，日本厚生勞動省的醫療器械與體外診斷藥小組會同意有關允許網售新冠病毒抗原檢測試劑盒的指導方針。厚勞省當天將內容通知各地方政府。做法是各生產商向中央政府就商品申請批准，獲批後可在網上銷售。
2022年12月，新冠抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲批上市。
