扶適靈（膦甲酸鈉乳膏），適應症為用於免疫功能損害患者對阿昔洛韋耐藥的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。
基本介紹
- 藥品名稱：扶適靈
- 藥品類型：處方藥、外用藥
- 用途分類：逆轉錄酶抑制藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,老年用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,執行標準,批准文號,生產企業,核准日期,
成份
本品主要成份為膦甲酸鈉，
化學名：為膦甲酸三鈉鹽六水合物。
化學結構式：
分子式：CNa3O5P·6H2O
分子量：300.04
化學名：為膦甲酸三鈉鹽六水合物。
化學結構式：
分子式：CNa3O5P·6H2O
分子量：300.04
性狀
本品為乳劑型基質的乳白色乳膏。
適應症
用於免疫功能損害患者對阿昔洛韋耐藥的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。
規格
5g：0.15g。
用法用量
外用。適量塗於患處，一日3～4次，連用5日為一療程。
不良反應
個別患者可有局部紅腫等刺激反應。
長期大量使用經局部吸收後，也可產生與全身用藥相同的不良反應如：腎功能損害，頭痛、震顫等中樞神經系統症狀，貧血、粒細胞減少等血液系統疾病，噁心，嘔吐，食慾減退，腹痛，發熱，血磷酸鹽增高或降低，血鈣、血鉀、血鎂降低，肝功能異常、血肌酐升高等其他反應。
長期大量使用經局部吸收後，也可產生與全身用藥相同的不良反應如：腎功能損害，頭痛、震顫等中樞神經系統症狀，貧血、粒細胞減少等血液系統疾病，噁心，嘔吐，食慾減退，腹痛，發熱，血磷酸鹽增高或降低，血鈣、血鉀、血鎂降低，肝功能異常、血肌酐升高等其他反應。
禁忌
對本品過敏患者禁用。
注意事項
1．本品嚴格限用於免疫功能損害患者耐阿昔洛韋的單純皰疹病毒性皮膚、黏膜感染。
2．破損皮膚塗敷本品或塗敷面積較大時，應適當減少劑量。
3．用藥後如局部刺激症狀嚴重，應立即停藥。
4．肝腎功能不全者慎用。
2．破損皮膚塗敷本品或塗敷面積較大時，應適當減少劑量。
3．用藥後如局部刺激症狀嚴重，應立即停藥。
4．肝腎功能不全者慎用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
動物生殖實驗雖未發現使用本品對胎兒的影響，但因無確鑿的人類臨床試驗資料，因此孕婦不宜使用本品。
本品是否隨乳汁排泄尚缺乏資料，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
本品是否隨乳汁排泄尚缺乏資料，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
兒童用藥
兒童使用本品的安全性和有效性尚不清楚。動物實驗證實本品可沉積在牙齒和骨骼中，在人體的骨骼中也有沉積，故兒童一般不宜使用本品。有套用指征時需仔細權衡利弊後方可套用。
老年用藥
對於65歲以上的人群尚無使用本品後的安全性和有效性資料。由於老年人的腎小球濾過率下降，因此老年患者應慎用。
藥物相互作用
1、與其他腎毒性藥合用時可增加腎毒性。
2、與戊烷脒注射劑（靜脈）合用，有可能引起貧血、低血鈣、低血鎂和腎毒性。
3、與齊多夫定合用可能加重貧血，但未見加重骨髓抑制的表現。
2、與戊烷脒注射劑（靜脈）合用，有可能引起貧血、低血鈣、低血鎂和腎毒性。
3、與齊多夫定合用可能加重貧血，但未見加重骨髓抑制的表現。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
膦甲酸鈉為病毒抑制劑，可以非競爭性地阻斷病毒DNA多聚酶的磷酸鹽結合部位，防止焦磷酸鹽從三膦酸去氧核苷中分離及病毒DNA鏈的延長，從而發揮抗病毒作用。膦甲酸鈉在細胞內不需依靠病毒的胸腺嘧啶激酶激活，停用本品後病毒複製仍可恢復。體外試驗顯示本品可抑制所有皰疹病毒的複製，包括單純皰疹（HSV-1和HSV-2型），帶狀皰疹，E-B病毒，人皰疹病毒-6和巨細胞病毒。膦甲酸鈉尚可非競爭性抑制HIV的逆轉錄酶和B型肝炎病毒DNA多聚酶。
據文獻報導，小鼠口服膦甲酸鈉的LD50為3430-4665mg/kg，靜脈注射給藥的LD50為510mg/kg，大鼠口服、靜脈注射膦甲酸鈉的LD50分別為]2000mg/kg、800mg/kg。
據文獻報導，小鼠口服膦甲酸鈉的LD50為3430-4665mg/kg，靜脈注射給藥的LD50為510mg/kg，大鼠口服、靜脈注射膦甲酸鈉的LD50分別為]2000mg/kg、800mg/kg。
藥代動力學
據文獻資料，豚鼠皮膚塗抹3%膦甲酸鈉霜劑後，完整皮膚的吸收率為2-4%，破損皮膚的吸收率高達60-70%。
貯藏
密閉保存。
包裝
藥用鋁管包裝，1支/盒。
有效期
24個月。
執行標準
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-(X-134)-2004Z
批准文號
國藥準字H20030793
生產企業
上海現代浦東藥廠有限公司
核准日期
2007年2月26日
