產品名稱（中文）手術照明燈
產品名稱（英文）Examination Light
註冊號國食藥監械（進）字2009第1540925號（更）
產品性能結構及組成手術燈由燈座、燈頭、彈簧臂和連線部位組成。色溫應>4000k；照明強度在4000k和距離1m時，應為23000Lux(+10%);工作光斑直徑為150mm；總輻射強度應小於110W/m2；受照面的溫升應不大於10℃。
產品適用範圍該產品用於病人附近對病人身體的局部照明，以作為對診斷和治療得輔助手段。供醫院檢查室（如皮膚科和內窺鏡室檢查）、手術區域（誘導室內術前準備）、ICU（術後治療和小手術）以及透析室（靜脈插管）照明用。
註冊代理德爾格醫療設備(上海)有限公司
售後服務機構德爾格醫療設備(上海)有限公司
批准日期2009.04.30
有效期截止日2013.04.30
備註
生產者名稱由“Draeger Medical AG & Co. KG”變更為“Draeger Medical GmbH”； 註冊證由"國食藥監械(進)字2009第1540925號"變更為"國食藥監械(進)字2009第1540925號(更)",原證自發證之日起作廢。
變更日期2011.03.01
生產廠商名稱（英文）Draeger Medical GmbH
生產廠地址（中文）Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產場所Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生產國（中文）德國
規格型號Sola 300, Sola 300 mobile
產品標準進口產品
註冊標準 YZB/GEM 0502-2009《手術照明燈》
