手持式拉曼光譜儀

它是一款堅固耐用的手持式拉曼光譜儀,用於快速、準確的物料鑑定。具備同類產品無法比擬的操作簡單以及小巧輕便的特性。QC經理可以快速、準確的得到物料鑑定結果——通常需要的時間不到30秒。同時這種高效的解決方案,使用戶能夠快速開發方法,並使原輔料更快的通過驗證環節放行至生產環節。除此之外,設計符合當前藥品生產精益管理(cGMP)和21 CFR Part 11的嚴格要求。

符合人體工學的攜帶型可以在任何需要的地點、時間對從原輔料到半成品及成品的任何物料進行鑑定,並立即得到結果。物料的鑑定過程變得從未有過的簡單、快速、安全和高效。

基本介紹

  • 中文名:手持式拉曼光譜儀
  • 外文名:Handheld Raman spectrometer
  • 全程:堅固耐用的手持式拉曼光譜儀
  • 特點:用於快速、準確的物料鑑定
  • 優點:QC經理可以快速
  • 領域:來料鑑定
產品名稱,套用領域,儀器特性,取樣方式,手持式設備,實時投料,快速創建過程,堅固耐用,分析結果,符合規範體系,分析費用,技術參數,

產品名稱

手持式拉曼光譜儀

套用領域

◆來料鑑定
◆中間體和最終產品的鑑定
◆生產過程的問題排查
◆假藥的甄別

儀器特性

取樣方式

無需樣品的製備或其他特殊的處理過程,更無需其它任何耗材,只需按一個鍵即可在幾秒鐘內給出結果。的雷射可以穿透製藥領域常用的容器和包裝,大大減少了常規採樣和實驗室分析方法需要的時間和成本。也無需待檢區的潔淨室,甚至可以對高效力藥物活性成分(APls)進行鑑定。

手持式設備

不到1.8公斤的重量使得可以方便的用於卸貨碼頭、倉庫等任何需要快速物料鑑定的場所。

實時投料

內置DecisionEngine分析軟體,對於給定的物料可以在30秒內給出一個明確的“通過/失敗”的結論,以提示用戶該物料的驗證得到確認還是否定,使得精益生產中的實時投料得以實現。

快速創建過程

僅需少量的樣品即可完成方法的建立。管理員可以通過直觀的用戶界面在任何時間輕鬆地創建新的方法,而免去了其它常規分析技術所需要的費時、費力、昂貴的方法創建過程。

堅固耐用

符合軍用標準對於堅固性的要求,包括跌落,衝擊,振動和極端溫度下使用的要求。

分析結果

當測量完成後,即顯示出明確的通過/失敗的鑑定結果,同時允許管理員增加其他需要的附加信息。
如果物料和期望的內容不一致,可選的搜尋模式允許管理員進入化學物質庫搜尋並確定未知的化學物質。

符合規範體系

符合21 CFR Part 11的要求,同時擁有UL和CE的證書。其內置的自我診斷功能,可以在測量前對設備進行系統的檢查,使其滿足NIST和ASTM的標準要求。

分析費用

會很快的影響和改變原有的操作方式,達到節省時間和降低管理費用的目的。待檢區的減少或者徹底去除使得需要的倉庫空間大大降低,同時快速的物料鑑定使得準時配送(JIT)得以實現。對於原輔料的鑑定,給出實時的是否合格的結論,而不像傳統分析方法那樣需要一個檢測的周期,而且無需任何試劑或其它耗材。

技術參數

拉曼光譜範圍
250 cm – 2875 cm
光譜解析度
7 – 10.5 cm(脈衝半高峰寬)
雷射(激發波長)
785 nm +/- 0.5 nm, 2 cm線寬
雷射輸出功率
自動調節,300 mW或更低
光學系統
數值孔徑 = 0.33;18 mm工作距離;0.2mm-2.5mm光斑大小
曝光時間
自動模式(最短100ms)
測量附屬檔案
小瓶適配器、片劑適配器、延長光纖探頭
電子記錄和簽名
符合21 CFR part 11的要求
電池
7.4 V可充電鋰電池;>5小時,25℃
外部電源
外部電源適配器100-240 VAC 50/60 Hz
重量
< 1.8 kg
尺寸
30 cm × 15 cm × 7.6 cm
工作溫度
-20℃ - 40℃
支持的條碼系統
多數的線性碼和二維碼

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