成都華西海圻醫藥科技有限公司是一家專業從事新藥臨床前安全性評價的機構，擁有與國際接軌、國內一流的實驗設施，配備了國際領先的檢測設備和分析儀器，制定了中英文標準操作規程(SOP)，建立了完整的新藥臨床前安全性評價技術體系及符合國際規範的實驗動物使用和管理體系。
基本介紹
- 中文名：成都華西海圻醫藥科技有限公司
- 建築面積：約26000平方米
- 總投資：人民幣2.1億
- 位於：四川成都高新技術開發區
公司簡介,客戶群體,管理團隊,
公司簡介
成都華西海圻醫藥科技有限公司/國家成都中藥安全性評價中心(簡稱華西海圻)，於2000年2月經科技部立項批准成立，“九五”、“十五”、“十一五”期間獲得 “中藥現代化研究及產業化開發”、“創新藥物與中藥現代化” “重大新藥創製”等國家重大科技攻關項目及國家發改委“新藥臨床前研究公共服務平台”項目的中央專項資金支持。
華西海圻位於四川成都高新技術開發區，占地近50畝，控股單位為四川大學華西醫院，總投資人民幣2.1億，建築面積約26000平方米。可同時進行大鼠、小鼠、兔、犬、猴等動物試驗120項。
華西海圻是一家專業從事新藥臨床前安全性評價的機構，擁有與國際接軌、國內一流的實驗設施，配備了國際領先的檢測設備和分析儀器，制定了中英文標準操作規程(SOP)，建立了完整的新藥臨床前安全性評價技術體系及符合國際規範的實驗動物使用和管理體系。華西海圻經過10年創業，已經具備了面向國內外提供符合中國SFDA及美國FDA的GLP要求的新藥安全性及有效性評價、生物樣品分析等藥品臨床前研發技術服務。
客戶群體
華西海圻的主要客戶來自國內外生物製藥公司及研發機構。近五年來，承擔了包括化學藥、生物製劑、基因治療藥物、中藥複方及中藥注射劑在內的近200個新藥品種，1000多項臨床前藥效及安全性研究試驗，其中國際項目近200個試驗（包括GLP和非GLP研究）。研究內容包括腫瘤、糖尿病、輻射損傷、心血管疾病、神經損傷、促生殖發育等藥效學研究，以及急毒、長毒、遺傳毒性、生殖毒性、安全藥理及藥代、毒代等試驗研究。
迄今為止，已完成近60項創新藥物臨床前研究, 近50項新藥申報資料被SFDA/FDA接受，目前已分別進入I期、II期、III期臨床研究。
華西海圻接待了上百次美國、加拿大、澳大利亞、瑞士、韓國、台灣、香港及中國大陸地區製藥企業及新藥研究機構的現場考察。擁有近50家穩定的國內外客戶資源。
管理團隊
華西海圻組建了以海外歸國人員為核心的240人技術人員團隊。
在核心技術團中，博士學歷占10%，碩士學歷占20%；
擁有11名質量保證人員(QA)，質量保證部（QAU）主任具有美國QA資質；
有20名試驗負責人（SD），10餘名實驗動物獸醫；
大部分的部門負責人擁有國外工作或培訓經歷。
華西海圻現有3名國家食品藥品監督管理局（SFDA）藥品審評專家，2名國家GLP檢查員。
