成都康華生物製品股份有限公司

成都康華生物製品股份有限公司

成都康華生物製品股份有限公司成立於2004年,主營業務有預防用生物品的研究、開發、生產、銷售及技術服務等。

基本介紹

  • 公司名稱:成都康華生物製品股份有限公司
  • 外文名:Chengdu Kanghua Biological Products Co.,Ltd. 
  • 成立時間:2004年
  • 總部地點:成都國家經濟技術開發區 
  • 經營範圍:預防用生物品的研究、開發、生產、銷售及技術服務等 
發展歷程,第一階段,第二階段,第三階段,企業文化,公司簡介,所獲榮譽,認證信息,

發展歷程

康華生物發展歷程歸納為三個階段:

第一階段

(2004—2010年),企業初始階段。公司完成了產品研發轉生產的鋪墊。2004年公司成立。2005年研發中心及中試車間建成並投入使用;2008年生產車間建成。

第二階段

(2011-2014年),企業起步階段。主要標誌有兩個:一是2012年ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗通過了GMP認證,正式上市銷售;二是2013年凍乾人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)通過了GMP認證。

第三階段

企業發展階段。2017年,公司戰略引入泰格醫藥和盈科資本的投資。2018年9月,公司與溫江區政府簽約,在溫江生物醫學城建立疫苗研發中心及生產基地,為公司擴大疫苗產品產能,同時開展新的疫苗品種研發。2018年,公司完成了股份制改造。
2023年2月28日,康華生物(300841)晚間公告,公司開發的重組六價諾如病毒疫苗於澳大利亞衛生部所屬的澳大利亞藥品管理局完成臨床試驗備案,該產品臨床試驗方案備案前亦已獲得澳大利亞人類研究倫理委員會的臨床試驗倫理許可。

企業文化

企業使命:為人類健康服務
核心價值觀:創新、品質、責任、正直

公司簡介

成都康華生物製品股份有限公司(以下簡稱“康華生物”)成立於2004年,位於成都國家經濟技術開發區,公司配備有國際生物技術實驗中心、SPF實驗動物中心、細菌和病毒類疫苗GMP生產車間。
現有產品包括“ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗-邁可信”、“人二倍體細胞狂犬病疫苗(HDCV)”、“大流感裂解病毒疫苗”、“季節性流感疫苗”等人用疫苗製品。
公司產品榮獲"成都市自主創新產品"、“成都市戰略性新興產品”、“成都市重點新產品”、“四川省名牌產品”、“四川省戰略性新興產品”、“四川省重點新產品”、“國家重點新產品”等榮譽稱號。公司被四川省醫藥行業協會認定為“四川省人用疫苗行業第二名”。
公司先後被授予“博士後創新實踐基地”、“四川省誠信企業”、“創新型企業”等榮譽稱號。公司承擔了數項科技項目。
企業事件因證明材料問題暫緩添加2011年12月,成都康華生物製品有限公司總經理向尹紅章行賄5萬元現金。
2018年9月,成都康華生物製品股份有限公司申請委託國藥集團醫藥物流有限公司儲存配送疫苗。
2009年,入選“四川省醫藥產業發展成果”宣傳專題片拍攝企業。

所獲榮譽

2018年,公司“成都新型人用疫苗工程技術研究中心”獲得“成都市級工程技術研究中心”稱號
2018年,獲得“成都市中小企業成長工程培育企業-小巨人”稱號;
2018年,專利:(一種人用二倍體細胞狂犬滅活疫苗及其製備方法)獲得四川省專利獎三等獎;
2017年,獲得成都市第四批智慧財產權示範企業;
2016年,“ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗”被評為“四川省重點新產品”
2016年,獲“高新技術企業證書”;
2016年, “ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗”入選為第十二屆新評選“四川名牌產品”;
2015年,“ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗”納入四川省名優產品目錄;
2016年,“凍乾人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)”獲“成都市重點新產品”
2015年,“ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗”和“凍乾人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)”納入成都市名優產品目錄;
2014年,獲成都市企業技術中心稱號
2014年, “凍乾人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)”產品獲“國家高技術研究發展計畫(863計畫)”支持;
2014年,“凍乾人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)”獲“四川省戰略性新興產品”稱號;
2013年,“凍乾人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)”獲“國家重點新產品”稱號;
2013年,“ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗””獲“成都市著名商標”;
2013年,公司為中國醫藥行業協會的理事單位
2013年,“ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗”獲“成都市戰略性新興產品”稱號;
2012年,“ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗”獲“四川省重大科技成果轉化項目”;
2012年,“凍乾人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)”獲“成都市自主創新產品”稱號;
2011年,“ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗”獲“成都市自主創新產品”稱號;
2011年, “凍乾人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)”項目獲“成都市重大科技成果轉化項目”;
2011年,獲得“博士後創新實踐基地”;
2009年,獲得 “四川省建設創新型企業試點企業”。
2009年,榮獲“四川省優秀誠信示範單位”稱號。

認證信息

體系或產品認證情況:
1、認證類別 國家GMP認證:凍乾人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)
認證時間 2017年
2、認證類別 國家GMP認證:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
認證時間 2015年
3、認證類別 ISO9001 質量管理體系認證
認證時間 2018年
4、認證類別 環境管理體系認證
認證時間 2018年

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